作者：寵物醫師網編委會

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引言

電影《我不是藥神》中，主人公為救白血病人走私仿制藥，在法理與人性的夾縫中掙扎。如今，《深圳市福田區寵物醫療領域臨床急需境外已上市寵物藥品和人用藥臨時使用實施細則(征求意見稿)》的政策，仿佛打開了現實版的“寵物藥神”劇本——當毛孩子無藥可醫時，這場政策實驗，正在拷問一個更尖銳的問題：在法律與生命的沖突中，動物是否也該擁有“活下去”的權利邊界？

一、中國寵物醫療的“藥品荒漠”現狀

1.1 起草背景

隨著經濟的快速發展和生活水平的提高，寵物已經成為越來越多家庭的重要成員。寵物行業作為一個新興的服務型產業，在全球范圍內呈現出蓬勃的發展勢頭。綜合歷年《中國寵物行業白皮書》的有關數據，我國寵物市場規模2021年為2490億元，2022年2706億元，2023年2793億元。雖然我國寵物經濟快速發展，但我國寵物醫療領域現階段卻存在無藥可用的難題。

《獸藥管理條例》（2020年修訂）是為了促進畜牧養殖業的發展、維護人群健康，基于畜禽等食用動物獸藥的管理制定。但是作為伴侶動物的寵物，與食用動物有本質的區別，寵物用藥的管理更有別與食用經濟動物。國內寵物用藥管理、研發和生產相對于寵物醫療行業的快速發展已經出現滯后現象。

1.2 數據背后的缺口

隨著寵物經濟的發展以及寵物疾病預防的普及，傳統的傳染病、寄生蟲病、季節性疾病等在寵物診療機構已經是常規病例，而逐年提高的寵物老年病、營養代謝性疾病、腫瘤疾病、眼科系統疾病等，正在成為寵物臨床的重要疾病。國內注冊的寵物專用藥已經不能滿足臨床需要，很多獸醫遭遇過“有診斷無藥可用”困境。

《獸藥管理條例》僅規定“禁止將人用藥用于動物”，卻未明確臨床例外的特殊情況。在面對如家人一般有著靈性的寵物、面對寵主不惜一切代價救治的心情，很多時候仍會選擇人用藥物和境外已上市寵物藥品來進行治療。

表1. 深圳市福田區寵物醫療領域臨床急需境外已上市寵物藥品和人用藥臨時使用目錄

1.3 國際對比下的制度滯后

英國： 獸醫在沒有合適的獸用藥物可以選擇時，可以使用人用藥物 ，一般遵循的規則是：有許可的獸藥時，使用獸藥；沒有許可獸藥時，可以使用人用藥用于寵物和非食用動物，此約定不適用于食用動物。

美國： 除了制藥公司明確說明不能用于動物的藥物以外，所有的人用藥均可用于獸醫臨床 ，獸醫可以自己購買或者開具處方給顧客。

日本： 可以使用人用藥物。日本獸醫師執照除了日常的臨床操作外， 還具備藥師資格 ，獸醫師可以購買儲存銷售和使用任何處方藥，包括人用藥。

香港：獸醫可以使用人用藥物，需遵循注冊獸醫事務守則

美國FDA設有“動物用藥臨時進口程序”，歐盟允許人用藥在獸醫監督下用于寵物； 中國寵物藥審批周期平均5-8年（美國約3年），且企業研發動力不足（寵物藥市場規模僅為美國的1/6）。

二、福田新政的突破與制度設計邏輯

2.1 政策核心框架

雙軌并行：允許兩類藥品臨時使用——①境外已上市但國內未注冊的寵物藥；②國內已批準的人用藥；

三重限制：限定于“臨床急需”“無替代方案”“危及生命”情形，需經專家委員會審核。

2.2 制度創新價值

從“堵”到“疏”：承認人藥獸用現實需求，將其納入監管框架而非一味禁止；

數據驅動改革：要求用藥機構提交臨床數據，為未來寵物藥審批提供本土證據鏈；

區域試點意義：作為全國首個專項政策，或為《動物防疫法》修訂提供地方經驗。

2.3 隱藏的產業博弈

進口藥企：可能通過“臨時使用”打開市場，倒逼國內加速審批；

本土藥廠：短期面臨沖擊，但政策要求“同步推進國產替代”，長期或刺激研發投入；

保險行業：寵物醫保產品設計將獲更多數據支持，推動“醫藥險”閉環形成。

三、差異博弈：寵物醫療的特殊性

電影中張長林說“世上只有一種病——窮病”，寵物醫療可能演變為“窮家長放棄，富家長續命”的撕裂。

3.1 法律地位的先天弱勢

人類患者生命權受《基本醫療衛生法》保護，而寵物仍屬“財產”，醫療權缺乏法理基礎，當寵物用藥違法時，獸醫可能面臨吊銷執照風險。

3.2 經濟理性的殘酷計算

人類抗癌藥爭議聚焦“價格VS生命”，寵物醫療則面臨“物種價值質疑”：花10萬元給狗治癌是否“值得”？寵物醫療高價化正加劇“階級分化”。

四、結語：在人性之光與制度理性之間

深圳福田的新政或許只是開始——它提出的終極命題，是如何在一個現代文明社會，既不讓人類因藥致貧，也不讓寵物因藥等死。當中國家庭將寵物視為“毛孩子”，當寵物經濟規模突破千億元，醫療資源的制度性供給已無法回避。

政策的價值不僅在于解決“寵物救命藥”問題，更在于測試一個更具彈性的監管框架——如何在保障安全的前提下，為生命權爭取更多可能性。這或許是人類社會構建“多物種生命共同體”的一次微小卻重要的探索。

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文章來源|深圳市市場監督管理局福田監管局

翻譯編輯|張秋雁

審 核|郭羽麗