安徽
近日，省藥監局印發《2025年安徽省醫療器械生產監管重點工作安排》，系統部署2025年重點任務，強調以“四個最嚴”要求為根本導向，聚焦四大方向，以智慧化手段提高監管質效，以質量保障能力建設筑牢安全根基，以完善監管機制促進長治久安，全方位保障上市醫療器械質量安全，助推全省醫療器械產業高質量發展。
一是全力保障高水平安全。突出問題導向，嚴字當頭，進一步聚焦風險、聚焦企業、聚焦產品、聚焦處置，持續強化醫療器械風險隱患排查治理。
二是積極支持高質量發展。營造“大培訓、小專題配套銜接，現場宣貫和網絡自學同步推進”的氛圍，推動企業管理水平提升；凝聚合力構建行業發展良好生態，促進創新成果轉化和產業轉型升級。
三是深度聚集高效能治理。進一步加強省、市、縣藥品監管部門在跨區域委托生產、集采中選產品等重點領域和關鍵環節監管的協作配合，落實上市后安全監管責任，完善監管制度機制，優化監督檢查工作程序。
四是全面加強監管能力建設。提升監管人員依法監管、風險監管、科學監管能力；實施醫療器械生產企業智慧分級監管，建立風險評價指標體系，科學構建風險模型；加強醫療器械檔案數據分析應用，提升智慧監管水平。
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