▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)編輯

項(xiàng)目介紹

尊敬的患者：

您好！目前正在中國(guó)開(kāi)展“一項(xiàng)評(píng)價(jià)GR1802注射液聯(lián)合背景治療在季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者中的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)”。如果您是患有季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的成年人，您將有可能適合參與本試驗(yàn)。

入排標(biāo)準(zhǔn)

參與本試驗(yàn)的基本條件：

（1）年齡18-75（包括兩端）周歲。

（2）參照《中國(guó)變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南（2022年，修訂版）》符合季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎（SAR）診斷，患病至少2年，并且滿足以下所有標(biāo)準(zhǔn)：

A. 既往同一花粉季使用鼻用糖皮質(zhì)激素或其他治療藥物治療SAR效果不佳或受試者主觀癥狀控制不滿意（仍然具有至少一種中度或以上的SAR癥狀）；

B. 至少一種與當(dāng)前季節(jié)過(guò)敏性鼻炎發(fā)病相關(guān)的變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)或血清特異性IgE檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性（接受篩選前6個(gè)月以內(nèi)的、由正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的過(guò)敏原檢測(cè)報(bào)告）；

C. 需同時(shí)滿足：

1. 基線前SAR癥狀發(fā)作≥4天/周；

2. 篩選時(shí)瞬時(shí)性總鼻部癥狀評(píng)分（iTNSS）≥4分，鼻塞、流鼻涕、鼻癢和打噴嚏四種癥狀之一≥2分；

3. 基線時(shí)iTNSS≥4分； 回顧性總鼻部癥狀評(píng)分（rTNSS）≥4分，鼻塞、流鼻涕、鼻癢和打噴嚏四種癥狀之一≥2分。

（3） 能夠理解并遵守臨床方案要求，自愿參加臨床試驗(yàn)，患者或其法定代理人簽署書(shū)面知情同意書(shū)。

如果您同意參加本試驗(yàn)，研究醫(yī)生會(huì)向您詳細(xì)介紹試驗(yàn)的具體情況，并在獲得您的知情同意后開(kāi)展相關(guān)的試驗(yàn)步驟。試驗(yàn)期間，您的身份和病歷記錄都是保密的，不會(huì)出現(xiàn)在任何公開(kāi)場(chǎng)合或出版物中。

研究中心

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聲明

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