醫(yī)藥公司,再破紀(jì)錄!
2022年,康方生物的一項(xiàng)技術(shù)授權(quán)項(xiàng)目,總金額達(dá)到50億美元。
2023年,百濟(jì)神州的一款血液瘤藥品銷售額突破10億美元,成為我國自研出海最成功的一款藥物。
如今,醫(yī)藥的天花板再度被捅破,百利天恒的一款創(chuàng)新藥授權(quán)總交易金額達(dá)到了84億美元,合計(jì)就是約610億元,創(chuàng)下了我國創(chuàng)新藥授權(quán)出海的首付款記錄。
(資料來源于百利天恒公告)
具體來說,這款藥“BL-B01D1”是公司全球首創(chuàng)的抗腫瘤創(chuàng)新藥,目前在國內(nèi)進(jìn)展最快已經(jīng)到了臨床3期,涉及乳腺癌、小細(xì)胞肺癌等,同時(shí)海外的臨床試驗(yàn)也在穩(wěn)步推進(jìn)。
百利天恒正是借助這款藥實(shí)現(xiàn)了業(yè)績的騰飛。
2024年,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入58.23億元,同比增速達(dá)到936.31%,均來自項(xiàng)目授權(quán)的8億美元首付款。
凈利潤也因此達(dá)到了36.58億元,利潤規(guī)模直接超過片仔癀、華東醫(yī)藥等醫(yī)藥龍頭。
那么,這款藥(BL-B01D1)為何值這么多錢?
1、技術(shù)稀缺
前面我們提到,BL-B01D1是百利天恒的首創(chuàng)藥物,即一款EGFR/HER3雙靶點(diǎn)的ADC(抗體偶聯(lián)物)藥物,這就使得公司在同領(lǐng)域內(nèi)沒有對手,甚至連跨國藥企都只能購買獲得技術(shù)權(quán)益。
其中,ADC屬于生物藥的一類分支,有著“魔法子彈”的稱號,被認(rèn)為是新一代靶向治療癌癥的核心技術(shù);
雙抗ADC(雙靶點(diǎn))又是ADC其中的一種,因其同時(shí)結(jié)合了雙抗和ADC的技術(shù)優(yōu)勢,而被認(rèn)為是新一代ADC藥物。
所以,百利天恒的這款藥,既保留了技術(shù)的唯一性,又有著較為可觀的技術(shù)前景,從而為公司未來一段時(shí)間內(nèi)的壟斷地位奠定基礎(chǔ)。
據(jù)悉,BL-B01D1有5項(xiàng)適應(yīng)癥在我國都被納入了“突破性治療”品種名單,便充分體現(xiàn)出產(chǎn)品技術(shù)實(shí)力受到高度認(rèn)可。
對比其他ADC企業(yè),榮昌生物的ADC藥物“維迪西妥單抗”面臨的市場競爭卻愈發(fā)激烈,因?yàn)閲鴥?nèi)諸多大型企業(yè)都在布局同類產(chǎn)品。
2、下游應(yīng)用前景廣闊
當(dāng)然,如果一個(gè)藥品光有技術(shù)沒有市場,無疑是紙上談兵。
BL-B01D1還有的一個(gè)亮點(diǎn)就是它主要應(yīng)用于癌癥治療,有著廣闊的市場前景。
眾所周知,2024年全球銷售額達(dá)295億美元的藥王“K”藥就是治療腫瘤的。
BL-B01D1覆蓋了肺癌、乳腺癌、食管癌等諸多瘤種;同時(shí)展示出來的臨床數(shù)據(jù)也非常突出,從而有望成為未來重要的腫瘤治療藥物。
以肺癌為例,在已披露的治療非小細(xì)胞肺癌的二線治療試驗(yàn)中,相比于其他治療藥物,百利天恒的BL-B01D1展示出較高的客觀緩解率(ORR),即使用此產(chǎn)品后腫瘤縮小到一定程度的患者比例較高。
大家可能會疑問二線治療是什么意思。
簡單來說,二線治療就是在肺癌治療中用過化藥失敗或無效后采取的進(jìn)一步治療措施,而化藥是肺癌治療的首先推薦用藥,像艾力斯、貝達(dá)藥業(yè)、翰森制藥等就有相關(guān)化藥肺癌藥物。
所以可以看到,僅一個(gè)肺癌領(lǐng)域就能容納不少藥品和公司,充分反映出其背后龐大的市場空間。
那么,百利天恒未來的成長空間如何呢?
第一,BL-B01D1的全球銷售峰值最高有望超60億美元。
顯然,BL-B01D1將是百利天恒未來業(yè)績增長最關(guān)鍵的一款產(chǎn)品,不僅有望陸續(xù)收獲剩余的海外授權(quán)收入,也有望成為最快上市銷售的一款產(chǎn)品。
公司預(yù)計(jì)產(chǎn)品最早將于2026年上市,因?yàn)槟壳岸喾N腫瘤臨床試驗(yàn)已經(jīng)到了3期,距離申報(bào)上市僅有一步之遙。
那么,在技術(shù)和療效的支持下,有機(jī)構(gòu)甚至預(yù)測其有望成為全球銷售額超60億美元的重磅藥物(海外銷售為主)。當(dāng)然,也有機(jī)構(gòu)預(yù)測是于2034年實(shí)現(xiàn)超110億元的銷售峰值,不同機(jī)構(gòu)預(yù)測存在較大差異。
而規(guī)模的預(yù)測主要是基于腫瘤行業(yè)龐大的市場空間,以及對于ADC藥物市場的肯定。
其中腫瘤市場空間不用多說,惡性腫瘤(癌癥)作為公認(rèn)的第一大疾病,預(yù)計(jì)到2027年全球市場規(guī)模將達(dá)到3750億美元。
ADC藥物則有望隨著市場的持續(xù)滲透和產(chǎn)品應(yīng)用的不斷拓展,2030年全球市場規(guī)模有望達(dá)到647億美元,2023-2030年年復(fù)合增速為30%。
第二,公司還有其他新技術(shù)、抗腫瘤藥物在研。
曾經(jīng),生長激素龍頭長春高新、HPV疫苗龍頭萬泰生物均向我們作出證明,一家合格的藥企絕對不能只有一款藥品。
好在百利天恒已經(jīng)建立起雙抗、ADC和多抗3大技術(shù)平臺,能夠圍繞技術(shù)平臺進(jìn)行藥物的開發(fā)。
根據(jù)2023年年報(bào),公司一共在研28個(gè)創(chuàng)新生物藥,其中14個(gè)正在臨床研究階段、5個(gè)是全球獨(dú)家。
值得強(qiáng)調(diào)的是,公司還有多款其他全球首創(chuàng)產(chǎn)品在研,包括SI-B001雙抗和GNC-038在內(nèi)的多款四抗產(chǎn)品,它們不僅再度展示出公司的技術(shù)實(shí)力,而且針對血液瘤等領(lǐng)域的治療布局有望進(jìn)一步擴(kuò)大公司的市場空間。
由此我們可以看到,百利天恒的研發(fā)實(shí)力是非常突出的,盡管不像龍頭恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州一樣每年投入大幾十億元的研發(fā),但公司的研發(fā)成果已逐漸嶄露頭角,而且研發(fā)投入在整個(gè)行業(yè)也并不算少。
2023年,公司的研發(fā)投入達(dá)到7.46億元,比一些規(guī)模化的傳統(tǒng)制藥企業(yè)都高,如國藥現(xiàn)代、恩華藥業(yè),同期二者的研發(fā)投入分別為6.95億元、6.14億元。
最后,做個(gè)總結(jié)。
憑借一項(xiàng)創(chuàng)新藥技術(shù)授權(quán),百利天恒創(chuàng)下了醫(yī)藥行業(yè)的記錄,也站在了聚光燈下。未來,百利天恒勢必要經(jīng)受時(shí)間的考驗(yàn),但基于其突出的產(chǎn)品技術(shù)和廣闊的市場前景,公司仍有望沖出重圍。
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來源:飛鯨投研
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