廣東
2025 年 2 月 28 日，據(jù) NMPA 官網(wǎng)公示，神州細(xì)胞控股子公司神州細(xì)胞工程遞交的菲諾利單抗注射液（SCT-I10A）與貝伐珠單抗注射液（SCT510）聯(lián)合療法的上市許可申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn) 。
根據(jù)神州細(xì)胞此前發(fā)布的新聞稿，該聯(lián)合療法本次獲批的適應(yīng)癥為：適用于既往未接受過(guò)系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者。這一批準(zhǔn)為肝細(xì)胞癌患者帶來(lái)了新的治療選擇，有望改善患者的預(yù)后和生活質(zhì)量。
菲諾利單抗注射液是神州細(xì)胞自主研發(fā)的重組人源化抗 PD-1 IgG4 型單克隆抗體注射液，其首個(gè)適應(yīng)癥頭頸部鱗狀細(xì)胞癌已于 2025 年 2 月獲得 NMPA 批準(zhǔn)上市。貝伐珠單抗注射液則是神州細(xì)胞自主研發(fā)的重組人源化抗 VEGF 單克隆抗體注射液，是貝伐珠單抗的生物類似藥，此前已在中國(guó)獲批用于多種癌癥的治療，包括轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、晚期非小細(xì)胞肺癌、復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、肝細(xì)胞癌等 。
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項(xiàng)鵬飛
