作者 ：發(fā)哥說新股

來源：格隆匯IPO研究院

又有生物科技公司向港股發(fā)起沖擊。

格隆匯新股獲悉，近期，勁方醫(yī)藥科技（上海）股份有限公司-B（以下簡稱“勁方醫(yī)藥”）向港交所遞交了招股書，中信證券擔(dān)任保薦人。

勁方醫(yī)藥成立于2017年，是一家處于市場化階段的生物制藥公司，專注于腫瘤、自體免疫和炎癥性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新及有效治療方案。

2021年，公司與信達(dá)生物就核心管線KRASG12C抑制劑氟澤雷塞片達(dá)成合作，交易總額超過3億美元，在當(dāng)時引起了不小的轟動。

勁方醫(yī)藥由兩位聯(lián)合創(chuàng)始人領(lǐng)導(dǎo)，分別是呂強(qiáng)博士和蘭炯博士。呂強(qiáng)博士擔(dān)任董事長兼執(zhí)行董事，蘭炯博士擔(dān)任首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事，兩位創(chuàng)始人在生物醫(yī)藥領(lǐng)域均擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。勁方醫(yī)藥的研發(fā)團(tuán)隊(duì)有61人，其中17人擁有博士學(xué)位。

自成立以來，勁方醫(yī)藥完成了多輪融資，累計(jì)融資金額超過人民幣14.21億元，其中C+輪融資的投后估值為31.24億元。

公司吸引了多位知名投資者押注，包括弘暉資本、華蓋資本、亞投資本、百度風(fēng)投、深創(chuàng)投、石藥集團(tuán)等。

公司融資歷程，來源：招股書

截至2024年12月21日，公司已建立起一條持續(xù)更新的產(chǎn)品管線，包括八款候選藥品，其中五款處于臨床開發(fā)階段，一款已經(jīng)獲批上市，還有2款出于臨床前研發(fā)階段。

公司通過與信達(dá)生物、SELLAS等合作伙伴的緊密合作，加速了核心產(chǎn)品的臨床開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程。核心產(chǎn)品GFH925已在中國實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，而GFH312等產(chǎn)品正在全球范圍內(nèi)推進(jìn)臨床試驗(yàn)。

公司管線產(chǎn)品，來源：招股書

核心產(chǎn)品：

GFH925（商品名達(dá)伯特）是一款自主研發(fā)的小分子KRAS G12C抑制劑。2024年8月，該藥物獲中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，并被認(rèn)定為突破性療法。截至2024年12月21日，GFH925的專利期限超過15年。

作為治療KRASG12C突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的二線或后線療法，GFH925是中國首款、全球第三款獲批的KRASG12C抑制劑。

目前，勁方醫(yī)藥正在推進(jìn)GFH925的海外臨床開發(fā)，以釋出其治療潛力，包括作為一線療法

與cetuximab聯(lián)合用于治療晚期NSCLC的Ib/II期臨床試驗(yàn)，以及作為單藥療法用于治療

難治性轉(zhuǎn)移性CRC的后線療法。

從行業(yè)來看，NSCLC及CRC均有較大的治療市場。

據(jù)招股書，全球KRASG12C抑制劑市場預(yù)計(jì)將從2023年的3.19億美元增長至2032年的27.48億美元，年復(fù)合增長率為27.0%。

NSCLC和CRC的發(fā)病率持續(xù)上升，尤其在中國，這為GFH925提供了較大的市場機(jī)遇。GFH925的商業(yè)化有望填補(bǔ)KRASG12C突變靶向療法的空白，并改善患者的治療效果。

從競爭格局而言，GFH925是中國首款商業(yè)化的KRASG12C抑制劑，全球還有三款其他獲批的KRASG12C抑制劑（adagrasib、sotorasib和garsorasib）。

GFH925在療效和安全性上優(yōu)于其他兩款FDA批準(zhǔn)的選擇性KRASG12C抑制劑藥物，但是這一比較的基礎(chǔ)是非頭對頭臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

此外，截至2024年12月21日，全球還有七種其他在研KRASG12C抑制劑至少已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)。未來隨著這些藥物進(jìn)入市場，公司將面臨競爭格局惡化的風(fēng)險(xiǎn)。

GFH312是一款公司自主研發(fā)的高效小分子抑制劑，能針對受體相互作用的絲氨酸╱蘇氨酸蛋白激酶1（RIPK1）并抑制其激酶活性。

GFH312專注于外周動脈疾病（PAD伴IC）和原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）的治療，這兩個領(lǐng)域目前藥物選擇有限。

研發(fā)進(jìn)展方面，GFH312已在中國和澳大利亞完成I期臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃在2025年下半年進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)。此外，該藥已獲得FDA關(guān)于在美國開展第二期臨床試驗(yàn)的IND批準(zhǔn)，以評估GFH312對外周動脈疾?。≒AD）伴間歇性跛行（IC）患者的安全性和療效。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，估計(jì)全球有超過300百萬人受到PAD的影響。然而，目前針對PAD炎癥機(jī)制的藥物治療方案寥寥可數(shù)。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，PAD藥物市場由2019年的81億美元增長至2023年的99億美元，并預(yù)計(jì)在2032年進(jìn)一步增長至134億美元。

PBC藥物全球的市場預(yù)計(jì)從2019年的10.04億美元增長至2032年的14.65億美元。

截至2024年12月21日，全球尚未有獲批準(zhǔn)的RIPK1抑制劑藥物。截至2024年12月8日，全球有七種RIPK1抑制劑候選藥物正在進(jìn)行臨床開發(fā)，而GFH312是唯一一款用于治療PAD和PBC的候選藥物。

除上述兩款核心產(chǎn)品外，公司正在建立一個全面且差異化的RAS產(chǎn)品矩陣，包括GFH375、GFH276、GFS784等。

財(cái)務(wù)方面，勁方醫(yī)藥的收入來源有兩塊：與信達(dá)生物就核心產(chǎn)品GFH925的合作、與SELLAS就GFH009的合作。

2022年、2023年、2024年1-6月（報(bào)告期），公司的收入分別為1.051億元、7370萬元和0。

在此期間，勁方醫(yī)藥一直處于虧損狀態(tài)。報(bào)告期內(nèi)，公司的總虧損分別為2.75億元、5.08億元和4.49億元。

與其他研發(fā)階段的創(chuàng)新藥企類似，其虧損主要來自研發(fā)成本，報(bào)告期內(nèi)研發(fā)成本分別為3.19億元、3.13億元和1.86億元。

其中，核心產(chǎn)品GFH925的研發(fā)成本占公司總研發(fā)成本的比重分別為23.7%、22.5%及41.4%。

此外，2024年1月，信達(dá)生物放棄了氟澤雷塞片的海外權(quán)益選擇權(quán)，作為終止的對價(jià)，勁方醫(yī)藥須在2026年12月1日前分期向信達(dá)生物支付合計(jì)2000萬美元的終止費(fèi)用。

截至2024年12月21日，公司已向信達(dá)生物支付200萬美元，未來潛在的償付費(fèi)用將對公司的財(cái)務(wù)造成一定的壓力。

截至2024年6月30日，公司賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為2.79億元，按照過往研發(fā)支出的水平，若不考慮產(chǎn)品銷售的收入，公司現(xiàn)金僅能支撐不足一年的研發(fā)投入。

關(guān)鍵財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，來源：招股書

總體而言，勁方醫(yī)藥的核心產(chǎn)品GFH925在行業(yè)內(nèi)得到了大型藥企的認(rèn)可，不過，隨著后續(xù)同行研發(fā)管線的推進(jìn)，公司將面臨競爭加劇的風(fēng)險(xiǎn)。此外，公司賬上現(xiàn)金流并不充裕，未來還需向信達(dá)生物償付1800萬美元的終止費(fèi)用，對公司而言壓力不小。未來，公司能否順利推進(jìn)產(chǎn)品的銷售，同時通過上市來獲取更多現(xiàn)金流，我們持續(xù)保持關(guān)注。

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