廣東
2025 年 2 月 27 日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺傳出重磅消息，百利天恒藥業登記了一項 GNC-038 四抗注射液在系統性紅斑狼瘡（SLE）中的 I 期臨床研究（CTR20250677）。這標志著 GNC-038 首次從腫瘤領域拓展至自身免疫領域。
GNC-038 是百利藥業基于 GNC（Guidance & Navigation, Control）平臺開發的四特異性結構的「靶向免疫」抗體。該抗體具有靶向 CD19、CD3、PD-L1 和 4-1BB 四個抗原的結構域，能夠同時激活 T 細胞的第一信號和第二信號，并通過抗 CD19、PD-L1 結構域靶向并殺傷腫瘤細胞。這種獨特的四特異性抗體結構，使其在腫瘤治療領域展現出了巨大的潛力。
本次試驗是一項隨機對照 I 期臨床研究，旨在評估 GNC-038 四抗在系統性紅斑狼瘡患者中的有效性、安全性、耐受性及藥代動力學/藥效動力學。系統性紅斑狼瘡是一種復雜的自身免疫性疾病，目前的治療手段仍存在一定的局限性。GNC-038 的加入，有望為系統性紅斑狼瘡的治療帶來新的突破。
此次 GNC-038 四抗注射液在系統性紅斑狼瘡領域的臨床研究，不僅是百利天恒在自身免疫疾病治療領域的一次重要嘗試，也為廣大系統性紅斑狼瘡患者帶來了新的希望。未來，百利天恒將繼續推進 GNC-038 的研發工作，爭取早日為患者提供更有效的治療選擇。
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