作者/王美琪

編輯/龍 菲

近年來(lái)，隨著全球化妝品市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)，中國(guó)化妝品出口也迎來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇。2024年，中國(guó)化妝品出口額突破50億美元，出口額持續(xù)增長(zhǎng)，主要出口目的地包括美國(guó)、東南亞、歐洲等地。然而，合規(guī)問題成為國(guó)內(nèi)企業(yè)出海的最大挑戰(zhàn)之一。

美妝網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，美國(guó)FDA（食品藥品監(jiān)督管理局）1月共通報(bào)了89批次進(jìn)口化妝品禁止入境，其中非眼部彩妝（如口紅、腮紅、粉底等）出現(xiàn)頻率最高。這些被拒絕入境產(chǎn)品分別來(lái)自24個(gè)國(guó)家，共有8批次產(chǎn)自中國(guó)。其中，具有申報(bào)與標(biāo)簽、色素問題等問題的化妝品被劃入進(jìn)口“黑名單”。

01

中國(guó)化妝品8批次上榜

標(biāo)簽和色素成違規(guī)“重災(zāi)區(qū)”

本次美國(guó)FDA通報(bào)拒絕入境的產(chǎn)品中，印度是出現(xiàn)頻率最高的國(guó)家，共有19批次產(chǎn)品；韓國(guó)、法國(guó)次之，分別有12、11批次；中國(guó)共有8批次，7批次來(lái)自金華，1批次來(lái)自東莞，分別是5批次眼部彩妝、各1批次唇膏、蜜粉、護(hù)膚品，違規(guī)原因主要為標(biāo)簽和色素問題。

圖片來(lái)源SGS

1月美國(guó)FDA拒絕進(jìn)口的化妝品中，“產(chǎn)品未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥，非化妝品”“標(biāo)簽不符合FDC Act和21 CFR要求”“含有不安全色素”“含有未申報(bào)的色素，存在錯(cuò)誤標(biāo)注”為違規(guī)原因前4名，反映出部分出海企業(yè)對(duì)美國(guó)法規(guī)了解不足。

從違規(guī)產(chǎn)品類型來(lái)看，涵蓋包括彩妝、個(gè)人清潔用品、口腔衛(wèi)生用品、護(hù)膚品、發(fā)用品、嬰兒產(chǎn)品、香料、紋身墨水以及沐浴產(chǎn)品等。其中，“其他非眼部彩妝，未分類”類別的產(chǎn)品被拒絕入境的次數(shù)位居榜首，高達(dá)19批次；“洗浴皂類和沐浴清潔產(chǎn)品”“潔牙劑”“其他護(hù)膚品”次之，為10批次。

這一數(shù)據(jù)不僅反映了FDA對(duì)化妝品安全的嚴(yán)格監(jiān)管，也揭示了非眼部彩妝和個(gè)人清潔類產(chǎn)品在成分、標(biāo)簽或宣稱方面更容易出現(xiàn)合規(guī)問題。對(duì)于國(guó)內(nèi)出海企業(yè)而言，這一案例提醒我們，無(wú)論是彩妝還是個(gè)護(hù)產(chǎn)品，都需要嚴(yán)格把控成分安全、標(biāo)簽規(guī)范以及宣稱合規(guī)性，以避免在進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)時(shí)遭遇“攔路虎”。

未來(lái)，隨著全球消費(fèi)者對(duì)化妝品安全性和功效性要求的不斷提高，企業(yè)唯有在產(chǎn)品研發(fā)、合規(guī)管理以及品牌建設(shè)上持續(xù)發(fā)力，才能在國(guó)際市場(chǎng)中站穩(wěn)腳跟，贏得更多消費(fèi)者的信任與青睞。

02

機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存

國(guó)內(nèi)出海商家如何規(guī)范？

眾所周知，美國(guó)FDA對(duì)化妝品的監(jiān)管非常嚴(yán)格，尤其是成分、標(biāo)簽和功效宣稱；歐盟則實(shí)行嚴(yán)格的化妝品法規(guī)（EC 1223/2009），要求所有化妝品必須通過CPNP通報(bào)；東南亞部分國(guó)家（如印尼、泰國(guó)）要求化妝品注冊(cè)或備案。

美國(guó)是全球最大的化妝品市場(chǎng)之一，但也是監(jiān)管最嚴(yán)格的市場(chǎng)之一。國(guó)內(nèi)出海商家應(yīng)該如何規(guī)范？據(jù)業(yè)內(nèi)相關(guān)人士解答，可以從以下五個(gè)方面進(jìn)行規(guī)范：

一、深入了解FDA法規(guī)。美國(guó)對(duì)化妝品的監(jiān)管非常嚴(yán)格，出海企業(yè)需熟悉《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C Act）及相關(guān)法規(guī)，確保產(chǎn)品合規(guī)。

二、嚴(yán)格把控成分與標(biāo)簽。首先避免使用FDA禁用或限用成分（如某些色素、防腐劑）；其次確保標(biāo)簽內(nèi)容完整、準(zhǔn)確，包括成分表、使用說(shuō)明、警示語(yǔ)等，并符合FDA格式要求。

三、避免虛假或夸大宣傳。化妝品不得宣稱具有治療功效（如“治療痤瘡”“美白祛斑”等），除非已通過藥品審批。企業(yè)應(yīng)謹(jǐn)慎措辭，避免誤導(dǎo)消費(fèi)者。

四、選擇合規(guī)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。在產(chǎn)品出口前，建議委托權(quán)威第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)成分、標(biāo)簽等進(jìn)行全面檢測(cè)，確保符合FDA要求。

五、關(guān)注FDA動(dòng)態(tài)，及時(shí)調(diào)整策略。FDA會(huì)不定期更新禁限用成分清單和監(jiān)管要求，企業(yè)需密切關(guān)注其官方通報(bào)，及時(shí)調(diào)整產(chǎn)品配方和標(biāo)簽。

此次89批次化妝品被拒入境，再次提醒國(guó)內(nèi)出海企業(yè)：合規(guī)是進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的基石。只有深入了解目標(biāo)市場(chǎng)法規(guī)，嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量，才能在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中站穩(wěn)腳跟，贏得消費(fèi)者信任。

中國(guó)化妝品出口正迎來(lái)快速發(fā)展期，但與此同時(shí)，合規(guī)壁壘和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)也成為國(guó)內(nèi)企業(yè)必須面對(duì)的雙重挑戰(zhàn)。如何在激烈的全球市場(chǎng)中堅(jiān)持合規(guī)經(jīng)營(yíng)、提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)真正的“向外卷”？

3月7日，中國(guó)美妝網(wǎng)將在廣州白云萬(wàn)豪酒店舉辦“第十八屆中國(guó)美妝年度大獎(jiǎng)暨第二屆美妝出海峰會(huì)”，以“向外卷”為主題，匯聚行業(yè)頂尖力量，為中國(guó)美妝出海提供全新思路與解決方案！

峰會(huì)亮點(diǎn)搶先看

*15+出海大咖主題分享：聆聽行業(yè)領(lǐng)袖與專家解讀全球市場(chǎng)趨勢(shì)、合規(guī)要求及品牌出海策略。

*2000+出海人齊聚：與同行交流經(jīng)驗(yàn)，拓展人脈，探索合作機(jī)會(huì)。

*500+跨境/海外采購(gòu)團(tuán)到場(chǎng)：直面海外買家，精準(zhǔn)對(duì)接需求，開拓國(guó)際市場(chǎng)。

*10+海外賣家對(duì)接會(huì)：高效匹配資源，助力企業(yè)快速打開海外市場(chǎng)。

*合規(guī)指導(dǎo)：深入了解歐美、東南亞等市場(chǎng)的法規(guī)要求，規(guī)避出海風(fēng)險(xiǎn)。

*競(jìng)爭(zhēng)力提升：學(xué)習(xí)國(guó)際品牌成功經(jīng)驗(yàn)，掌握產(chǎn)品創(chuàng)新與品牌打造的核心策略。

*資源對(duì)接：與全球買家、平臺(tái)和服務(wù)商直接對(duì)話，搶占市場(chǎng)先機(jī)。

中國(guó)化妝品出海正當(dāng)時(shí)，期待每一位懷揣全球化夢(mèng)想的“出海玩家”積極參與，共同推動(dòng)“中國(guó)美妝”閃耀世界舞臺(tái)！

3月7日，廣州白云萬(wàn)豪酒店，我們不見不散！