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本信息轉(zhuǎn)自：遠安發(fā)布

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國內(nèi)首家！在遠安生產(chǎn)！

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸他噴他多片《藥品注冊證書》，該品種按照化學藥品3類獲批上市，為國內(nèi)首家獲批，視同通過一致性評價。此次批準適應癥為：用于治療成人患者需要使用阿片類藥物治療，且替代治療不能充分緩解的急性疼痛。包括50mg、75mg、100mg三種規(guī)格。

據(jù)了解，該藥品目前主要在宜昌人福藥業(yè)遠安口服制劑車間生產(chǎn)。

他噴他多是一種新穎的作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的口服止痛藥物，同時具有μ-阿片受體激動劑和去甲腎上腺素再攝取抑制劑的雙重活性，通過兩種機制協(xié)同發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，可提升對頑固性急性疼痛的控制效果，去甲腎上腺素再攝取抑制特性可能降低呼吸抑制等不良反應風險。

國際疼痛研究協(xié)會（IASP）對急性疼痛的定義為：突然發(fā)生的尖銳或強烈疼痛，持續(xù)時間為數(shù)分鐘至六個月，通常隨疾病痊愈而消失。臨床上常見的急性疼痛包括術后疼痛、創(chuàng)傷燒傷后疼痛、急性帶狀皰疹痛、心絞痛、膽絞痛、腎絞痛等。對急性疼痛進行有效控制將對患者康復質(zhì)量起到積極作用。

鹽酸他噴他多片的上市，將進一步完善宜昌人福圍術期鎮(zhèn)痛產(chǎn)品矩陣，同時為我國急性疼痛治療提供全新選擇。公司后續(xù)將積極推動本品的上市銷售工作。

排版/審核：杜坤

臨沮論壇法律顧問：湖北沮城律師事務所 楊先波律師

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本文完

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