市藥品審評查驗中心(省藥監局審評核查菏澤分中心)自2月初掛牌運行以來,經前期法規學習、業務培訓及流程優化,于2月25日順利辦結首項賦權審評業務。
2月24日,山東九興藥業有限公司通過省藥監局辦事受理系統提交的《藥品、醫療器械互聯網信息服務首次備案》申請分配至菏澤分中心后,工作人員第一時間對接省中心專家指導,嚴格審核材料、及時與企業溝通交流、精準對接企業需求,僅1個工作日即完成全流程辦理,較法定5個工作日時限提速80%,顯著縮短辦理時長。
此次首項業務的高效辦結,標志著菏澤分中心正式邁入審評服務常態化運行階段,展現了分中心承接省級賦權事項的能力與效率。下一步,分中心將持續優化審評機制,強化隊伍建設,為我市醫藥企業提供更便捷、更專業的服務,助力菏澤生物醫藥產業高質量發展。
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