IgA腎病是一種進展性的慢性腎病，要想避免尿毒癥的發生，患者平均年腎小球濾過率（簡稱GFR）下降速度需控制在大約1ml/min/1.73㎡，這也基本接近正常人在40歲之后腎功能的衰退速度。

如何計算自己的腎功能下降速度呢？每年腎小球濾過率下降速度（年GFR下降斜率）=以前腎小球濾過率 — 現在腎小球濾過率，再÷年數。

比如2015年，你的腎小球濾過率是80ml/min/1.73㎡，2020年在同一家醫院同樣檢驗方法的抽血結果、用同一個公式算的腎小球濾過率為70ml/min/1.73㎡，那么腎小球濾過率下降斜率就是80-70再除以5，即平均每年降2ml/min/1.73㎡，這就是你每年平均的腎小球濾過率下降速度。

點擊下圖算腎小球濾過率↓

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腎小球濾過率下降速度

與尿毒癥發生時間的估算

• 理想控制（平均每年下降1ml/min/1.73㎡）：一輩子不毒

假設在IgA腎病早期開始控制，某腎友初始腎小球濾過率（GFR）接近正常 80ml/min/1.73㎡，按照每年下降1ml/min/1.73㎡這樣的理想控制范圍，那么從GFR 80降至終末期腎病（終末期腎病是指GFR<15ml/min/1.73㎡）約需65年[(80-15)÷1]，有生之年則不太可能需要透析。

• 中等控制（平均每年下降3ml/min/1.73㎡）：10-20年后發展為尿毒癥

同理計算，按照每年下降3ml/min/1.73㎡，那么從GFR 80降至終末期腎病約需21.6年[(80-15)÷3]；

考慮到實際臨床中患者初始GFR可能已受損。若初始GFR為60ml/min/1.73㎡（如IgA腎病 CKD3期），按照每年下降3ml/min/1.73㎡，則約15年[(60-15)÷3]發展為尿毒癥。

• 控制不佳（平均每年下降5ml/min/1.73㎡）：數年發展為尿毒癥

同理計算，初始GFR為60ml/min/1.73㎡時，按照每年下降5ml/min/1.73㎡這么快往下降，僅需9年[(60-15)÷5]即可能進展至尿毒癥。

近些年IgA腎病眾多新藥涌現，也是為了讓患者腎功能下降速度盡量達到理想控制目標。

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穩定腎功能

這款新藥脫穎而出

在IgA眾多新藥當中脫穎而出一種新型的靶向生物制劑---Povetacicept，II期臨床取得了不錯的結果，目前III期臨床即將在中國多家醫院開展（目前病情控制不佳的IgA腎友可立即聯系咨詢）。

Povetacicept是一款突變TACI-Fc融合蛋白，屬于B細胞活化因子（BAFF）和增殖誘導配體（APRIL）的高效雙重拮抗劑。

Povetacicept在IgA腎病發病上游源頭處阻斷B細胞活化，減少致病性IgA抗體（Gd-IgA1）的生產，為失控的免疫反應踩剎車，減輕隨后的炎癥反應和腎小球損傷。

在II期臨床試驗9個月（n=6）時，使用80 mg povetacicept使致病性IgA（Gd-IgA1）下降68.9%↓，顯示出強效減少致病性IgA（Gd-IgA1）的潛力▽

起效快，年腎小球濾過率僅下降1.1ml/min/1.73㎡

II期臨床試驗，共有54名IgA腎病患者入組。

這些患者已接受最大劑量RAS阻斷劑（ACEi/ARB）治療超過12周，但病情控制不佳，尿蛋白肌酐比（UPCR）均≥0.5g/g，估算腎小球濾過率（eGFR）≥30ml/min/1.73㎡。

其中21名接受80 mg，33名接受240 mg Povetacicept治療。皮下注射，每4周一次。

結果顯示，接受Povetacicept 80mg治療的參與者第48周時尿蛋白平均減少66%，平均尿蛋白肌酐比（UPCR）從基線的1.3g/g降至0.5g/g。該藥起效快，可以看到下圖所示，用藥4-8周時，患者的尿蛋白就已經出現了明顯下降趨勢。

63%的參與者在第48周達到臨床緩解，即尿蛋白肌酐比（UPCR）<0.5 g/g，無血尿，eGFR較基線降低<25%。

參與者在48周用藥期間，平均估算腎小球濾過率下降1.1ml/min/1.73㎡，這也基本達到了IgA腎病的理想控制目標。

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Povetacicept潛力較大

正在招募III期臨床受試者

現有臨床試驗數據初步結果顯示，Povetacicept在IgA腎病患者中表現出巨大潛力，主要體現在以下幾個方面：

1.蛋白尿和血尿的完全緩解：血尿和蛋白尿是IgA腎病的主要表現，Povetacicept治療顯著降低了患者的蛋白尿水平，同時伴隨血尿消失，而且超過一半參與者達到了這樣的臨床緩解狀態。

2.腎功能穩定：腎功能下降速度達到理想控制目標

3.安全性：初步數據顯示整體耐受性良好，主要不良反應是感染（上呼吸道感染），大多數不良反應為輕度至中度。相對來說，在接受240mg治療的參與者感染發生率相對更高一些。

但這些只是Povetacicept初步的研究結果，而進一步的III期臨床將在全球范圍內開展，中國也參與其中，并且國內已有多個研究中心陸陸續續正在招募患者， 預計將在今年6-8月份結束患者招募，因此，對臨床試驗感興趣且病情控制不佳的IgA腎友們盡快聯系工作人員了解相關信息。

入組要求為：年齡≥18歲；腎穿刺確診IgA腎病（10年內）；尿蛋白控制不佳（24小時尿蛋白定量≥1g或尿蛋白肌酐比≥0.75g/g）等。

想參與臨床試驗的IgA腎友們，微信與我們腎上線的工作人員聯系↓