據Prolacta生物科學公司于2月25日宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準SURGIFORT母乳強化劑(人乳,巴氏殺菌),用于胃腸道疾病腹裂矯正手術后的足月嬰兒(>37周)。這是首個針對足月嬰兒的母乳營養強化劑。
腹裂是一種先天性缺陷,表現為腸道(有時還包括其他器官)通過腹壁的缺口突出體外。根據美國疾病控制和預防中心的說法,當孕婦年齡較小時,懷孕早期飲酒或吸煙,以及如果在懷孕早期發現尿路或性傳播感染,腹裂的風險會增加。與早產兒相似,足月兒從腹裂矯正術中恢復后需要大量營養素的攝入才能達到最佳生長。
SURGIFORT強化劑是一種濃縮、巴氏殺菌的液態母乳產品,含有來自捐贈母乳的熱量、蛋白質、脂肪和碳水化合物,并添加了礦物質。這種特殊醫學用途配方食品是為提供最佳的蛋白質和熱量以促進生長而專門配制的。
當SURGIFORT強化劑與足月母乳混合,并以適當的量供給時,臨床醫生可以實現美國國家醫學科學院推薦的營養目標。作為純母乳飲食的一部分,SURGIFORT強化劑被發現可以減少完全喂養的時間,并改善腹裂修復后嬰兒的體重增長速度(從開始使用SURGIFORT強化劑的那一天到停止使用的那一天,體重增加=33.3克/天)。
根據SURGIFORT強化劑的營養信息文檔,SURGIFORT強化劑中沒有添加維生素、鐵、錳、碘或硒。母乳中的維生素自然變化,產品中的維生素含量進一步受到生產過程的影響。SURGIFORT強化劑中脂肪、蛋白質、碳水化合物和礦物質的含量僅供參考,并基于臨床批次的平均值。任何額外的維生素和鐵必須與SURGIFORT強化劑分開服用。需要定期進行營養監測,并且在使用喂養指南時應始終進行適當的醫學判斷。
參考來源:‘FDA approves first human milk-based fortifier for term infants to support growth and recovery following surgery for Gastroschisis’,新聞稿。Prolacta Bioscience;2025年2月25日發布。
注:本文旨在介紹醫藥健康研究,不作任何用藥依據,具體用藥指導,請咨詢主治醫師。
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