如今，大家的生活水平是越來越高，不必為了一日三餐發愁，甚至有很多人都處于營養過剩的狀態下，這導致民眾的血脂水平蹭蹭上漲。想要控制血脂，除了生活方式干預外，藥物治療也是必不可少的一個環節。

我國針對高血脂的治療主要還是以他汀類藥物為主，其他的還包括有貝特類、煙酸類、膽固醇吸收抑制劑等。但很多患者在服用這些藥物后，血脂水平仍然不理想。

近日，我國新上市的PCSK9抑制劑強大的降膽固醇作用，或可為患者提供新的選擇。

一、PCSK9抑制劑：新型降脂實力派！

PCSK9是一種肝細胞合成的絲氨酸蛋白酶，主要在肝臟內表達。PCSK9抑制劑的作用機理是抑制PCSK9表達，阻止PCSK9與低密度脂蛋白受體結合，從而減少低密度脂蛋白受體的分解，這樣一來，肝臟中的低密度脂蛋白受體數量增加，可更高效地分解低密度脂蛋白膽固醇膽固醇，起到降脂的作用。

相比常用的他汀類和貝特類藥物，PCSK9抑制劑的降脂效果更強，且可以一定程度降低甘油三酯、脂蛋白a以及其他的血脂成分。而且在使用PCSK9抑制劑時，很少會發生像他汀類藥物常見的轉氨酶上升、肌肉酸痛以及血糖上升等副作用。

PCSK9抑制劑主要是適用于以下幾類高血脂患者：第一、接受中等強度他汀類藥物治療效果仍不理想的患者；第二、基線低密度脂蛋白膽固醇水平較高，且預計使用他汀類藥物難以達標的超高危患者；第三、無法耐受他汀類藥物的患者；第四、接受大劑量他汀類藥物治療，血脂效果仍不達標的FH患者以及純合子型FH患者。

目前，我國獲批上市的PCSK9抑制劑主要有依洛尤單抗、阿利西尤單抗、托萊西單抗以及英克司蘭等，這些PCSK9抑制劑的注射頻率分別如下：

依洛尤單抗可以每2周或每月注射一次，阿利西尤單抗每2周需要注射一次，托萊西單抗是每2周、4周或6周注射一次，英克司蘭在初次給藥后的3個月注射一次，之后每隔半年注射一次即可。

其中，依洛尤單抗、阿利西尤單抗是已經被納入醫保目錄名單內，單支的價格在300元以內，每年用藥的價格在萬元以內；托萊西單抗在2024年也被納入醫保目錄，降價幅度預計在50%左右，降價前的價格在每月2000元左右；但英克司蘭目前沒有納入醫保，每針的費用近一萬元。

二、我國自主研發的超長效降脂針劑，有何優勢？

上文說到的4種PCSK9抑制劑當中，英克司蘭獨樹一幟，可以每半年給一次藥，但無奈每針近萬元的價格，已經讓很多普通老百姓望而卻步，那有沒有價格不用這么貴，但又能進一步減少給藥頻率的PCSK9抑制劑呢？

近日，由我國自主研發的全球首個超長效PCSK9單抗瑞卡西單抗獲批上市。

瑞卡西單抗在給藥方案上有顯著優勢，可以每4周、每8周以及每12周等不同頻次用藥，而且降脂效果相當。如若是每12周用藥的話，一年僅需4次注射即可。這種用藥模式大大提高了治療的便利性，可減少患者的時間成本和心理負擔，讓用藥依從性顯著提高，可讓降脂治療長期有效。

圖源“醫脈通心血管”，侵刪。

下面再來看看發表在《美國心臟病學會》雜志上兩項有關瑞卡西單抗的臨床實驗效果。

其中一項研究納入了我國59家研究中心的703例空腹低密度脂蛋白膽固醇2.6~4.9mmol/L、甘油三酯≤5.6mmol/L，未來動脈粥樣硬化心血管疾病風險<10%的患者，評估瑞卡西單治療的療效和安全性。

結果顯示，瑞卡西單抗150mg（每4周1次）單藥治療12周顯著降低低密度脂蛋白膽固醇49.6%；300mg（每8周1次）單藥治療16周降幅達到了52.8%；450mg（每12周1次）單藥治療12周降幅達到了45%。

圖源“醫脈通心血管”，侵刪。

第二項研究納入了我國689項接受中高強度他汀類藥物治療4周后低密度脂蛋白膽固醇仍不達標的非家族性高膽固醇血癥患者，評估瑞卡西單抗治療的療效和安全性。

結果顯示，瑞卡西單抗150mg（每4周1次）、300mg（每8周1次）、450mg（每12周1次）治療相較安慰劑組，低密度脂蛋白膽固醇分別降低62.2%、59.7%、53.4%，持續降脂的作用維持到了研究結束。

從上面的實驗可以看出，該藥的療效以及安全性獲得了國際認可，對提高患者用藥依從性也有很大的意義。

根據目前公布的定價顯示，瑞卡西單抗的價格為1660元/支，按照12周注射一次的療程，一年只需注射4次，費用接近2萬元左右。

血脂水平上升會給身體帶來很大的威脅，初期可能沒什么明顯癥狀，但等到癥狀出現時再去干預很可能就晚了，對此一定要引起足夠的重視！

參考資料：
[1] 《仁濟科普 | 應對“頑固”血脂，新型降脂藥PCSK9抑制劑新在哪？》.上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院 2025年01月10日
[2] 《又一款國產PCSK9抑制劑獲批！降脂藥價格戰已經打響》.第一財經 2025年01月10號
[3] 《PCSK9單抗還需每半月注射一次嗎？全球首個超長效PCSK9單抗即將獲批，破局頻繁注射困境》.醫脈通心血管 2024年12月27日

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