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鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（SGLT）-2抑制劑在改善心力衰竭相關(guān)結(jié)局方面表現(xiàn)出一致的獲益，但目前尚未觀察到其在缺血性心血管事件（如心肌梗死或卒中）方面的獲益證據(jù)。除了SGLT-2外，研究發(fā)現(xiàn)SGLT-1蛋白也可能是具有前景的藥物靶點(diǎn)，開(kāi)發(fā)SGLT-1/SGLT-2雙靶點(diǎn)抑制劑，或有望在治療糖尿病及其相關(guān)并發(fā)癥方面，提供新的非胰島素依賴途徑。

索格列凈（Sotagliflozin）是一種SGLT-1/SGLT-2雙重抑制劑，SGLT1主要負(fù)責(zé)在胃腸道對(duì)葡萄糖的吸收，而SGLT2主要負(fù)責(zé)在腎臟對(duì)葡萄糖的重吸收，其能夠阻斷這兩種蛋白質(zhì)的功能，讓更多葡萄糖從尿液中排出，并且降低食物中葡萄糖的吸收，從而達(dá)到控制糖尿病的目的。

索格列凈于2019年獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)上市用于胰島素的輔助治療，幫助控制1型糖尿病患者的血糖水平，去年5月，其獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，用于降低成人患者的心血管死亡、因心力衰竭而住院或接受急救的風(fēng)險(xiǎn)。

近日，《柳葉刀-糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》（The Lancet Diabetes & Endocrinology）發(fā)表SCORE隨機(jī)試驗(yàn)的二次分析結(jié)果，表明對(duì)于2型糖尿病、慢性腎病和其他心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的患者，使用索格列凈可降低總體主要不良心血管事件、卒中和心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)。

截圖來(lái)源：The Lancet Diabetes & Endocrinology

該研究通訊作者，來(lái)自西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院的Deepak L Bhatt教授表示：“既往研究已表明，索格列凈不僅可降低心血管疾病死亡風(fēng)險(xiǎn)、心衰住院風(fēng)險(xiǎn)、或是2型糖尿病、慢性腎病等患者因心衰就診風(fēng)險(xiǎn)，本次研究進(jìn)一步證實(shí)，其還可降低患者心梗和卒中風(fēng)險(xiǎn)，這為臨床醫(yī)生提供了新的治療選擇，我們將有望看到其更為廣泛的臨床應(yīng)用”。

SCORE是一項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照、隨機(jī)臨床試驗(yàn)，研究納入了全球44個(gè)國(guó)家750家醫(yī)學(xué)中心的成年患者10584例，患者中位年齡69歲、男性和女性分別占比55.1%和44.9%、48.6%的患者有心血管疾病史（其中19.9%有心梗病史、8.9%有卒中病史、22.4%有冠脈血運(yùn)重建病史）。所有患者均伴有2型糖尿病、慢性腎臟疾病[（預(yù)估腎小球?yàn)V過(guò)率（eGFR）為25~60 ml/min/1.73 m2]和其他心血管風(fēng)險(xiǎn)因素。

研究人員將患者以1：1的比例隨機(jī)分配至索格列凈組（5292例，200 mg、每日一次、口服，若患者對(duì)藥物耐受，則治療前6個(gè)月內(nèi)劑量增加至400 mg、每日一次）或安慰劑組（5292例）。

二次分析預(yù)設(shè)結(jié)局為總體主要不良心血管事件發(fā)生率，定義為心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中的復(fù)合事件。研究結(jié)果顯示，索格列凈組的總體主要不良心血管事件發(fā)生率顯著低于安慰劑組（4.8起/100人-年 vs. 6.3起/100人-年），相比于安慰劑組，索格列凈組主要不良心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)顯著降低23%。如下圖所示，使用索格列凈治療3個(gè)月患者就已達(dá)到具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的治療獲益，主要不良心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)顯著降低31%。

▲安慰劑和索格列凈隨機(jī)分組后不同時(shí)間段（X軸）的獲益情況（Y軸）（圖片來(lái)源：參考文獻(xiàn)[2]）

索格列凈組心梗事件（1.8/100人-年 vs. 2.7起/100人-年）和卒中事件（1.2/100人-年 vs. 1.8起/100人-年）均顯著低于安慰劑組，相比于安慰劑組，sotagliflozinz組心梗和卒中事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)分別顯著降低32%和34%。

據(jù)西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院的公開(kāi)新聞稿，這項(xiàng)研究“首次”證實(shí)了SGLT抑制劑可帶來(lái)上述心血管獲益，索格列凈可有效降低不良心血管事件、卒中和心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)。文章表示，考慮到既往未觀察到其他SGLT抑制劑可帶來(lái)心梗和卒中等缺血性心血管事件方面的獲益，未來(lái)需要進(jìn)一步研究SGLT-1/SGLT-2雙重抑制劑帶來(lái)獲益的可能潛在發(fā)生機(jī)制。

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參考資料

[1] Rahul Aggarwal, Deepak L Bhatt, Michael Szarek, et al. Effect of sotagliflozin on major adverse cardiovascular events: a prespecified secondary analysis of the SCORED randomised trial. The Lancet Diabetes & EndocrinologyFebruary 14, 2025. DOI: 10.1016/S2213-8587(24)00362-0.

[2] The Mount Sinai Hospital / Mount Sinai School of Medicine. A diabetes, heart failure, and kidney disease medication is the first of its kind to significantly reduce both heart attacks and strokes. Retrieved 14-Feb-2025. From https://www.eurekalert.org/news-releases/1073500 .

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