目前,河南省腫瘤醫院血液科淋巴瘤病區有9項淋巴瘤臨床研究正在進行,有需要的患者朋友歡迎電話咨詢詳情。
一項研究“抗CD19/CD20嵌合抗原受體自體T細胞注射液(C-CAR039)治療CD19或CD20陽性的復發或難治性大B細胞淋巴瘤的Ib/II期臨床研究”(CTR編號 CTR20222827)。該研究已經通過醫院倫理委員會的審查(CTMS編號 2023-477)。
招募條件
1.年齡≥18周歲,性別不限;
2.經細胞學或組織學確診為CD19或CD20陽性的非霍奇金淋巴瘤,包括:彌漫大B細胞淋巴瘤,非特指型、原發縱隔大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤轉化的彌漫大B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤、3b級的濾泡性淋巴瘤;
3.參照2014版Lugano治療反應標準,應至少有一個可評估的腫瘤病灶可測量病灶;
4.無艾滋、乙肝、丙肝、梅毒感染。
具體入組標準按照最新倫理批準方案為準。
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血液科周可樹主任研究團隊
臨床試驗助理 熊莉:17637192627
一項研究“注射用 IMM01(替達派西普)聯合替雷利珠單抗對比研究者選擇的化療方案治療抗PD-(L)1 單抗難治性經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)受試者的隨機、開放、對照、多中心III 期臨床研究”(CTR編號CTR20241938)。該研究已經通過醫院倫理委員會的審查。(CTMS 2024-289)
招募條件
1. 年齡≥18 周歲;
2. 沒有標準治療可用且 PD-(L)1 單抗難治性的經典型霍奇金淋巴瘤患者;
3. 根據 2014 Lugano 淋巴瘤療效評價標準評估具有至少一個可測量腫瘤病灶;
4. ECOG 0-2 分;
5. 能夠提供符合檢測標準的存檔或新鮮的腫瘤組織標本,用于生物標志物檢測(檢測腫瘤組織中 CD47 和 PD-L1 的表達以及對腫瘤組織中免疫細胞進行分析)。
主要排除標準:
1. 既往接受抗 CD47 單抗/SIRPα 融合蛋白治療;5 年內罹患其他惡性腫瘤;
2. 研究者認為不適合參加本研究的其他情況。
具體入組標準按照最新倫理批準方案為準。
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血液科周可樹主任研究團隊
臨床試驗助理 熊莉:17637192627
一項研究“一項評估 HDM2005 在復發/難治性 B 細胞淋巴瘤和經典霍奇金淋巴瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性的Ia/Ib 期臨床研究”(CTR編號 CTR20242207)。該研究已經通過醫院倫理委員會的審查。(CTMS編號2024-374)。
招募條件
1. 劑量遞增階段:經組織病理學確診的復發/難治 B細胞淋巴瘤,包含大B細胞淋巴瘤(LBCL)和套細胞淋巴瘤(MCL);經組織病理學確診的經典霍奇金巴瘤(cHL);
2. 劑量擴展階段:
PartI:經組織病理學確診的復發/難治MCL,既往治療要求與劑量爬坡階段相同;
Part II:經組織病理學確診的復發難治LBCL,病理類型包含DLBCL NOS;HGBL-NOS;既往治療要求與劑量爬坡階段相同;
Part III :經組織病理學確診的復發難治cHL,既往治療要求與劑量爬坡階段相同。
3. 所有受試者,需同意提供既往2年內的存檔組織(5張未染色切片)或者新鮮組織用于中心實驗室進行 RORI表達檢測;另外MCL、LBCL、cHL受試者還需同意提供既往病理診斷所用組織切片供中心實驗室進行病理會診。若無法提供,需與申辦方溝通,經溝通確認后可入組。
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血液科周可樹主任研究團隊
臨床試驗助理 熊莉:17637192627
【04】
一項評價Tafasitamab和來那度胺聯合吉西他濱和奧沙利鉑對比利妥昔單抗聯合吉西他濱和奧沙利鉑治療復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的有效性和安全性的隨機、多中心、Ⅲ期臨床研究(CTR編號 CTR20241368)。該研究已經通過醫院倫理委員會的審查。(CTMS編號 2024-221)。
招募條件
1. 年齡不小于18歲;
2. 病理確診為彌漫性大B細胞淋巴瘤;
3. 既往接受過1-3線的系統性治療,但最近療效不佳或疾病復發的;
4. 最近CT報告上有至少一個直徑大于1.5厘米的淋巴結病灶或直徑大于1厘米的結外病灶。
具體入組標準按照最新倫理批準方案為準。
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血液科周可樹主任研究團隊
臨床試驗助理 熊莉:17637192627
【05】
一項比較奧布替尼聯合苯達莫司汀和利妥昔單抗(奧布替尼+BR)對比苯達莫司汀聯合利妥昔單抗(BR)治療初治套細胞淋巴瘤受試者的隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照 3 期研究(CTR編號 CTR20241242)。該研究已經通過醫院倫理委員會的審查。(CTMS編號 2024-183)。
招募條件
1. 年齡≥60歲,不適合或拒絕干細胞移植;
2. 組織病理確診的MCL,表達Cyclin D1或t (11;14)染色體易位;
3. 既往未接受過系統性抗套細胞淋巴瘤的治療;
4. 有可用的存檔組織樣本,或愿意進行腫瘤活檢以診斷MCL(安全性和耐受性階段可以僅提供病理報告);
5. 至少有一個可測量病灶。
具體入組標準按照最新倫理批準方案為準。
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血液科周可樹主任研究團隊
臨床試驗助理 熊莉:17637192627
【06】
一項評價奧布替尼聯合來那度胺和利妥昔單抗(R2)對比安慰劑聯合R2治療復發/難治性邊緣區淋巴瘤有效性和安全性的隨機、對照、雙盲、III期臨床試驗(CTR編號CTR20233094)。該研究已經通過醫院倫理委員會的審查(CTMS 2023-415)。
招募條件
1. 年齡≥18歲,≤80歲;
2. 經組織病理學確診的B細胞非霍奇金淋巴瘤MZL(脾、淋巴結或結外);
3. 既往接受過至少1線,且不超過3線的系統性治療(其中至少有一線包括CD20靶向治療);
4. 既往未接受過任何BTK抑制劑治療。
具體入組標準按照最新倫理批準方案為準。
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血液科周可樹主任研究團隊
臨床試驗助理 熊莉:17637192627
【07】
一項研究“評估TQB3702片聯合免疫化療在B細胞淋巴瘤受試者中有效性和安全性的II期臨床試驗”(CTR編號 CTR20243103)。該研究已經通過醫院倫理委員會的審查(CTMS編號 2024-422)。
招募條件
1. 受試者自愿加入本研究,簽署情同意書,依從性好;
2. 年齡:18周歲<年齡(簽署知情同意書時)≤75周歲;ECOGPS評分:0-2分;預計生存期超過3個月;
3. 經組織學確認的符合2022 WHO診斷標準的以下類型B細胞淋巴瘤:
a.復發/難治性惰性 B細胞淋巴瘤:包括 MCL(需滿足細胞周期蛋白 D1(cyclin D1)陽性和/或 t(11;14)易位或t(12;14)易位)、FL(需滿足CD20+,1-3a級)和MZL(需滿足CD20+);
b.初治雙表達 DLBCL:彌漫大B細胞淋巴瘤,非特指型(DLBCL,NOS),目CD20+和免疫組化MYC>40%,BCL-2>50%。
4. 既往治療:
a.復發/難治性惰性B細胞淋巴瘤:既往至少接受過1線系統性標準治療(至少1種方案含CD20抗體),且最近一次治療期間或充分治療后(至少4個周期)12個月內存在疾病進展或未達PR及以上緩解:
b.初治雙表達 DLBCL:既往未接受過針對 DBCL的系統性治療。
5. 具有至少1個可測量病灶,經CT或MRI評估,在2個垂直方向至少存在一個影像學可測量的腫瘤病灶(結內病灶長徑>15mm,結外病灶長徑>10mm)。
具體入組標準按照最新倫理批準方案為準。
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血液科周可樹主任研究團隊
臨床試驗助理 熊莉:17637192627
【08】
一項評價TGRX-814單藥及聯合療法治療血液系統惡性腫瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效的單臂、開放、劑量遞增及擴展的I/II期臨床試驗(CTR編號 CTR20240015)。該研究已經通過醫院倫理委員會的審查(CTMS編號2024-514)。
招募條件
1. 自愿簽署知情同意書;
2. 年齡18的男性或女性;
3. 復發/難治性非霍奇金淋巴瘤或其他血液系統惡性腫瘤患者;
4. 能堅持按期來院復查;
5. 有足夠的骨髓功能,有充分的凝血功能、肝功能和腎功能;
6. 患者還需要滿足一些其他要求,這些要求將在您同意參與研究后由本院的研究醫生進行評估。
具體入組標準按照最新倫理批準方案為準。
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血液科周可樹主任研究團隊
臨床試驗助理 熊莉:17637192627
【09】
一項研究“XNW5004片治療復發或難治性外周T細胞淋巴瘤受試者的II期臨床研究”(CTR編號 CTR20244006)。該研究已經通過醫院倫理委員會的審查(CTMS編號 2024-562)。
招募條件
1. 年齡:18-70周歲;性別不限;
2.病理學確診、復發或難治性的外周T細胞淋巴瘤;
3.至少一個可測量的病灶以作為評估依據;
4.同意提供滿足要求的存檔腫瘤組織樣本或新鮮腫瘤組織樣本;
5.ECOG 體力評分為 0-1分。
具體入組標準按照最新倫理批準方案為準。
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血液科周可樹主任研究團隊
臨床試驗助理 熊莉:17637192627
(王炳蔚 熊莉)
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