2025年2月20日,中國科學院院士、中山大學腫瘤防治中心馬駿教授,孫穎教授,唐玲瓏教授團隊在國際腫瘤學巔峰期刊《臨床醫師癌癥雜志》(CA:A Cancer Journal for Clinicians)(影響因子503.1)發表全球首篇臨床試驗研究論著!這項突破性成果以“鼻咽癌誘導化療后縮小體積放療對比傳統放療”為題,開創了該雜志創刊的先河!
據了解,CA被業界稱為“神刊”,既往主要發表癌癥流行病學報告和綜述。該研究是雜志創刊以來的首篇原創研究成果。據雜志社反饋,他們決定嘗試接收臨床研究已經1年了,最終選中該研究作為首篇臨床研究成果。
本研究是由中山大學腫瘤防治中心馬駿院士團隊牽頭,聯合中山市人民醫院和佛山市第一人民醫院,3家單位共同完成的開放、非劣效、多中心III期隨機對照臨床試驗。中山大學腫瘤防治中心馬駿院士、孫穎教授、唐玲瓏教授、郭蕊副主任醫師、謝方云教授為本文通訊作者,唐玲瓏教授、陳林博士、徐桂瓊教授(中山市人民醫院),張寧教授(佛山市第一人民醫院),黃成龍博士后為共同第一作者。
顛覆式創新:書寫精準放療新標準
鼻咽癌高發于中國,新發病例占全球47%。放射治療是鼻咽癌的根治手段,但中晚期患者需要在放療前接受化療,放療前化療使90%患者腫瘤縮小,而既往國際指南推薦放療照射范圍仍需包括化療前腫瘤大小,導致周圍正常組織(如內耳、腮腺)接受高劑量輻射,引發聽力損傷、口干等不可逆副作用,嚴重影響患者生活質量。
為此馬駿院士團隊采用了國際通用的標準多中心、隨機、平行對照設計,納入445例中晚期鼻咽癌患者,隨機分為兩組:分別基于化療后和化療前腫瘤范圍進行放療。主要終點為3年局部區域無復發生存率,次要終點包括毒副反應和生活質量。
對照組(化療前腫瘤范圍放療)
試驗組(化療后治療范圍放療)
這項多中心III期臨床試驗證實,僅照射化療后的腫瘤范圍,并沒有增加復發,卻顯著降低了毒副反應,顯著改善患者生活質量,使我國鼻咽癌診療實現從“保生存”到“優生存”的跨越式突破!
- 3年局部區域無復發生存率達91.5%(與傳統療法持平)。
- 嚴重放射性口腔黏膜炎降低4成,晚期嚴重中耳炎發生率銳減5成,口干癥狀改善6成。
- 整體健康狀態、體力狀態、情緒功能顯著改善,口干及唾液黏稠癥狀減輕。
化療后范圍放療和傳統放療生存對比
化療后范圍放療和傳統放療毒副反應對比
指導全球實踐:國際舞臺唱響中國強音
在2024年10月美國放射腫瘤學會年會,該研究作為最新突破進展(Late Breaking Abstract, LBA)口頭匯報(全球70個研究投稿LBA,7項研究入選),震動全球醫學界,被評價有望被國內外指南采納,指導全球臨床實踐。
在2024年美國放射腫瘤學會年會上口頭匯報
二十年磨劍:中國方案領跑世界
- 在鼻咽癌“中國占全球47%病例”的嚴峻形勢下,立足于華南腫瘤防治“國家隊”——中山大學腫瘤防治中心的馬駿院士團隊面向人民生命健康,深耕二十載,在鼻咽癌診治上一步一個腳印,逐步將鼻咽癌的診治從"保生存"到"優生存"的跨越。主要成果有:
- 主導國際通用分期標準(UICC/AJCC),12項修訂中8項來自本團隊的研究結果。
- 首創鼻咽癌“增效減毒”理論體系及治療策略,論文發表于NEJM, Lancet(3篇),JAMA(2篇),BMJ(2篇)等四大臨床主刊,獲中國高等學校十大科技進展2項、中國生命科學十大進展3項、中國醫學科學院中國醫學重大進展2項,國家科技進步二等獎3項。
- 推動美國NCCN指南診療路徑更新,6項重大調整中5項是基于本團隊的研究,作為主席牽頭制定《中國-美國臨床腫瘤學會鼻咽癌臨床診治國際指南》及《中國-美國-歐洲鼻咽癌放射治療靶區勾畫國際指南》。
- 建成世界最大的鼻咽癌治療中心,中山大學腫瘤防治中心每年收治鼻咽癌超過7000例,在歐洲機構“Expertscape”全球鼻咽癌學術排名中名列第一。
- 培養中國科學院院士1名,長江特聘2名、青年長江1名和優青2名,建立了國家外專局/教育部“腫瘤個體化診治的基礎研究創新引智基地(111計劃),”入選科技部重點領域創新團隊及教育部創新團隊。
研究者簡介:
通訊作者:馬駿
中國科學院院士、中山大學腫瘤防治中心常務副院長、教授、博士生導師。現任中國臨床腫瘤協會鼻咽癌委員會首任主委、國務院學位委員會特種醫學評議組召集人、榮獲何梁何利基金科學與技術進步獎、談家楨臨床醫學獎、“美國中華醫學基金會(CMB)杰出教授”、全國首屆創新爭優獎狀、吳階平醫藥創新獎、全國優秀科技工作者、國家百千萬人才工程有突出貢獻中青年專家等榮譽稱號。現任美國臨床腫瘤學會(ASCO)亞太地區委員會委員及全體大會評審委員、NPC Gordan Research Conference 候任主席、ASCO-CSCO鼻咽癌臨床治療指南專家組聯合主席、歐洲內科腫瘤學會2021年會頭頸部腫瘤科學委員會委員等。
通訊作者:孫穎
中山大學腫瘤防治中心副院長,教授,主任醫師,博士生導師,國家高層次人才、人社部國家百千萬人才工程“有突出貢獻中青年專家”(2020)、科技部創新人才推進計劃中青年科技創新領軍人才(2020)。現任廣東省精準醫學應用學會精準放射治療分會顧問、長青人智庫委員會委員,中國抗癌協會第九屆理事會理事,中國臨床腫瘤學會(CSCO)鼻咽癌專委會副主任委員,中國抗癌協會腫瘤大數據與真實世界研究專委會副主任委員等職。主持國家重點研發計劃項目及國自然面上項目等多項;申請國家/國際/香港發明專利22項(已授11項)。
第一作者兼共同通訊作者:唐玲瓏
中山大學腫瘤防治中心放療科副主任,教授、主任醫師,博士生導師,國家高層次人才,廣東省精準醫學應用學會長青人智庫委員會委員,中國抗癌協會青年理事會理事,中華醫學會放射腫瘤治療學委員會青年委員,中國抗癌協會鼻咽癌專業委員會委員,廣東省醫學會放射治療專業委員會副主任委員,主持國家自然科學基金區域創新聯合項目1項,面上項目3項。
文章來源:中山大學腫瘤防治中心訂閱號
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