昨日，IMUNON公司公布了來(lái)自免疫療法IMNN-001用于治療新診斷的晚期卵巢癌的2期OVATION 2研究結(jié)果的持續(xù)分析的新轉(zhuǎn)化數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)表明該治療可以提高患者關(guān)鍵抗癌蛋白的水平，并證實(shí)了劑量依賴性機(jī)制，同時(shí)在患者中表現(xiàn)出良好的安全性。

這項(xiàng)研究評(píng)估了IMNN-001與標(biāo)準(zhǔn)化療（紫杉醇和卡鉑）聯(lián)合用于新診斷為晚期卵巢癌的女性的療效。

新的研究報(bào)告稱，與接受IMNN-001(每周一次79mg/m2)治療的女性相比，接受IMNN-001(每周一次腹膜內(nèi)給藥100mg/m2)加上標(biāo)準(zhǔn)化療治療的女性的白細(xì)胞介素-12(IL-12)水平上升了20%。

在該分析中，在腹膜腔（主要的腫瘤微環(huán)境）中對(duì)IL-12水平的上升進(jìn)行取樣。在接受治療的患者的全身血流中觀察到很少或沒(méi)有變化。此外，IL-12水平的上升伴隨著干擾素-γ(IFN-γ)和腫瘤壞死因子-α(TNF-α)的局部增加，后者是關(guān)鍵的下游抗癌免疫細(xì)胞因子。

在安全性方面，IMNN-001持續(xù)顯示出良好的安全性，沒(méi)有報(bào)告包括細(xì)胞因子釋放綜合征在內(nèi)的嚴(yán)重免疫相關(guān)不良事件。

腫瘤微環(huán)境中IFN-γ和TNF-α的下游活化表明了針對(duì)癌細(xì)胞的協(xié)同免疫反應(yīng)。IL-12水平的上升以及對(duì)IFN-γ和TNF-α的積極下游效應(yīng)表明，IMNN-001治療對(duì)重要的抗癌細(xì)胞因子具有廣泛影響，并有效地靶向腫瘤微環(huán)境，且全身毒性有限或沒(méi)有。而傳統(tǒng)免疫療法通常會(huì)導(dǎo)致全身性免疫激活和相關(guān)毒性。

此外，IMUNON于2024年12月報(bào)告了來(lái)自該研究的總生存期持續(xù)強(qiáng)勁改善數(shù)據(jù)，證明與單獨(dú)使用標(biāo)準(zhǔn)化療相比，用IMNN-001(100mg/m2)加標(biāo)準(zhǔn)化療治療13個(gè)月后的中位總生存期有所改善。超過(guò)三分之一的試驗(yàn)患者從研究入組時(shí)起存活超過(guò)36個(gè)月，其中62%的存活患者來(lái)自IMNN-001治療組，38%來(lái)自標(biāo)準(zhǔn)化療組。超過(guò)10%的試驗(yàn)受試者已達(dá)到或超過(guò)48個(gè)月。

IMNN-001是研究中的IL-12免疫療法，采用IMUNON的專有TheraPlas平臺(tái)技術(shù)設(shè)計(jì)，是一種包裹在納米顆粒傳遞系統(tǒng)中的IL-12DNA質(zhì)粒載體，能夠?qū)崿F(xiàn)細(xì)胞轉(zhuǎn)染，然后持續(xù)局部分泌IL-12蛋白。IL-12是通過(guò)誘導(dǎo)T淋巴細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞增殖來(lái)誘導(dǎo)有效抗癌免疫的最活躍的細(xì)胞因子之一。

IMUNON表示，這是第一種在晚期卵巢癌聯(lián)合化療中實(shí)現(xiàn)臨床有效的無(wú)進(jìn)展和總生存期的免疫療法，并計(jì)劃選定100mg/m2劑量的IMNN-001啟動(dòng)3期關(guān)鍵試驗(yàn)以進(jìn)一步驗(yàn)證療效，該試驗(yàn)將在今年上半年開(kāi)始。

參考來(lái)源：‘IMUNON Announces Translational Data from Phase 1/2 OVATION 2 Study of IMNN-001 in Advanced Ovarian Cancer’，新聞稿。IMUNON, Inc.；2025年2月19日發(fā)布。

注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指導(dǎo)，請(qǐng)咨詢主治醫(yī)師。