2月18日，銀諾醫(yī)藥的“怡諾輕”在智享生物常熟工廠全球首發(fā)。這款針對成人2型糖尿病的國家一類創(chuàng)新藥，有望打破進口藥物在這一領域的長期壟斷，為廣大患者提供全新的治療選擇。

在中國，每10個成年人中就有1人患有2型糖尿病。治療糖尿病的進口“明星藥物”療效顯著，但高昂的價格和供應限制使得許多家庭難以承受。而此次首發(fā)的“怡諾輕”（依蘇帕格魯肽α注射液），作為國內(nèi)首個自研的，用于治療成人2型糖尿病的人源超長效GLP-1新藥，已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準，能幫助糖尿病患者更快速地降低血糖，改善代謝功能，并可能帶來減重和心血管方面的益處。

智享生物作為國內(nèi)少數(shù)具備核心技術、規(guī)模量產(chǎn)能力和商業(yè)化閉環(huán)綜合能力的CDMO企業(yè)，在“怡諾輕”的研發(fā)和量產(chǎn)過程中發(fā)揮了重要作用。這也是智享生物成立后簽署的第一個從晚期臨床到獲批上市的完整商業(yè)化生產(chǎn)項目，更是落戶常熟以來助力客戶獲批的標志性成果。

銀諾醫(yī)藥的高級副總裁、首席商務官徐文潔表示，智享生物在“怡諾輕”產(chǎn)品的研發(fā)過程中起到了非常重要的作用，是銀諾醫(yī)藥的重要合作伙伴。從生產(chǎn)工藝的開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的放大，智享生物都提供了非常專業(yè)的支持。

從實驗室到生產(chǎn)車間，智享生物成功接過了“怡諾輕”量產(chǎn)的接力棒。這份信任不僅體現(xiàn)了科研團隊對智享生物實力的認可，更源于智享生物數(shù)年前的一次主動轉(zhuǎn)型。

2021年，智享生物科技有限公司簽約落戶常熟高新區(qū)。面對生物制藥行業(yè)的投資退潮和藥價下跌，智享生物在行業(yè)內(nèi)率先積極轉(zhuǎn)型，迅速調(diào)整戰(zhàn)略規(guī)劃，并借助常熟的力量不斷放大自身在生物醫(yī)藥商業(yè)化生產(chǎn)方面的規(guī)模化優(yōu)勢。在新廠開建時，公司果斷將總產(chǎn)能從最初的3萬升提高至19.2萬升，并新增了16萬平方米的廠房。

目前，智享生物擁有8條原液生產(chǎn)線和7條制劑生產(chǎn)線。2023年，智享生物作為江蘇省唯一受邀的生物制藥企業(yè)參加了APEC工商領導人峰會。此外，智享生物的“擴建年產(chǎn)9600萬支生物制品項目”也入選了2025年江蘇省重大項目清單。

智享生物（蘇州）有限公司的生產(chǎn)總監(jiān)鄧寅表示，“怡諾輕”的獲批驗證了公司在商業(yè)化代工道路上的成功，是公司發(fā)展歷程中的一個重要里程碑。隨著各條生產(chǎn)線的逐步落地和產(chǎn)能釋放，智享生物的商業(yè)生產(chǎn)能力有望躋身國內(nèi)同行業(yè)前十之列。

鄧寅還透露，目前公司在研的商業(yè)化品種總數(shù)超過10個，未來將有更多商業(yè)化品種獲批上市，為更多客戶的藥品可及性提供幫助。智享生物將繼續(xù)扎根常熟，積極擴大產(chǎn)能，為全國乃至全球的生物藥客戶提供更高質(zhì)量的研發(fā)和生產(chǎn)代工服務。

當前，常熟正全力推動專精特新“育林參天”項目，為中小企業(yè)提供了一系列政策支持和服務。以智享生物、英特模、豐田智能電動汽車研發(fā)中心等為代表的一批生產(chǎn)性服務業(yè)企業(yè)，既是制造業(yè)升級的強勁支撐，也是常熟高質(zhì)量發(fā)展的生動寫照。

截至目前，常熟共有318家規(guī)模以上生產(chǎn)性服務業(yè)企業(yè)。從2021年至2024年，全市規(guī)模以上生產(chǎn)性服務業(yè)的營收從195億元增長至283億元，增幅達45.1%。規(guī)模穩(wěn)步擴大，質(zhì)量效益不斷提升，對經(jīng)濟增長的支撐作用日益凸顯。

（編輯：晚秋）