近日,廈門市中醫(yī)院腫瘤科一例純中醫(yī)藥治療七旬老年肺癌患者的病例,入選中國(guó)中醫(yī)藥臨床案例成果庫。據(jù)悉,2024年3月,74歲的林霖(化名)因?yàn)楦忻鞍l(fā)燒到醫(yī)院治療,確診肺腺癌,伴隨著淋巴結(jié)和腎上腺轉(zhuǎn)移。
5月,老人消瘦咯血病情擴(kuò)大,腫瘤已經(jīng)發(fā)展至Ⅳ期。 經(jīng)過基因檢測(cè)靶點(diǎn)沒有突變,西醫(yī)只有化療一條路。
考慮到患者年齡大,存在肺氣腫、糖尿病等疾病,且體質(zhì)虛弱,廈門市中醫(yī)院治療團(tuán)隊(duì)根據(jù)患者情況,定制了一款“宜肺扶正抗癌湯”。在治療過程中,根據(jù)患者的癥狀變化,治療團(tuán)隊(duì)對(duì)方劑進(jìn)行了多次微調(diào)。經(jīng)治療,該患者的咳嗽、氣喘、咯血等癥狀基本消失,半年后CT復(fù)查顯示,右肺原發(fā)灶腫瘤完全消失。
(黃源鵬教授(中)、副主任醫(yī)師米雖才(右一)正在了解患者的康復(fù)情況)
雖然該病例報(bào)告展示了中醫(yī)藥在治療晚期肺腺癌中的潛在療效,并且被國(guó)內(nèi)多家主流媒體轉(zhuǎn)載,但從醫(yī)學(xué)科研的角度來看,其病例報(bào)告本身仍存在許多問題。
1、論文標(biāo)題存在嚴(yán)重錯(cuò)誤
這篇論文的標(biāo)題為《宜肺扶正抗癌湯治療1例晚期肺腺癌患者完全緩解的病例報(bào)告》,但具體來講,這個(gè)病例并不能認(rèn)作為完全緩解。
根據(jù)醫(yī)學(xué)臨床評(píng)價(jià)實(shí)體瘤療效最常用的RECIST標(biāo)準(zhǔn)中的定義,完全緩解指的是所有病變均消失。其腎上腺轉(zhuǎn)移情況沒有在之后的隨訪中提及,且診斷多為“患者痰液已無,咳嗽基本消失“等主觀性較強(qiáng)的語句。
此外,較為客觀的腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)顯著降低,但仍遠(yuǎn)高于正常范圍。以RECIST的標(biāo)準(zhǔn)判定,該病例患者從未達(dá)到完全緩解的程度。
(肺癌腫瘤(肺癌腫瘤標(biāo)志物Cyfra21-1水平)
2、病例報(bào)告指標(biāo)不全
作為一個(gè)臨床醫(yī)學(xué)病例報(bào)告,關(guān)于客觀的療效指標(biāo),只放了CYFRA21-1這一腫瘤標(biāo)志物。但對(duì)于一名肺腺癌患者,CYFRA21-1在肺鱗癌中靈敏度更高。而對(duì)于肺腺癌患者,NSE、CEA組合診斷的敏感性最高,且敏感度高于CYFRA21-1。
雖然可能存在個(gè)體差異的影響因素,但在一篇嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲姓撐闹校话銜?huì)把相關(guān)的重要指標(biāo)都放上去(即便一些指標(biāo)在治療前后可能沒什么顯著性差異),而不是僅僅選擇其中某一具有顯著差異的指標(biāo)。
3、學(xué)術(shù)論文還缺字少詞
(報(bào)告文本不嚴(yán)謹(jǐn)之處示例)
并且,從科研論文報(bào)告的角度上來看,這個(gè)病例報(bào)告的書寫和格式也存在許多不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牡胤?/strong>。首先是編輯錯(cuò)誤,比如第一段引言中在肺癌后面又多了一個(gè)“癌”字,免疫后面少了“療法”兩個(gè)字。
雖然這并非嚴(yán)重問題,但是出現(xiàn)在論文中是極其不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹?/p>
4、配圖錯(cuò)誤百出
關(guān)于診斷檢查的圖標(biāo)問題,原文共有三張配圖:
圖1圖標(biāo)為患者病理報(bào)告,而實(shí)際配圖是腫瘤標(biāo)記物;
圖2圖標(biāo)為CT情況,但放的仍然是上面的腫瘤標(biāo)記物;
圖3實(shí)際放的是CT檢查圖像,但圖標(biāo)寫的卻是腫瘤標(biāo)記物。
無論在中文論文還是英文論文,哪怕是本科生畢業(yè)論文,這都是極其不規(guī)范的論文配圖,不知是審稿人和編輯的審核疏漏還是發(fā)表時(shí)的排版問題。
5、個(gè)案并不代表普遍現(xiàn)象
最后本病例報(bào)告還存在:缺乏足夠的樣本量、缺乏對(duì)照組、缺乏長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)、未充分考慮混雜因素、缺乏統(tǒng)計(jì)學(xué)分析等臨床科學(xué)研究問題,降低了其科學(xué)性和可信度。
類似的中醫(yī)藥療法治療頑疾的研究和新聞確實(shí)給患者及其家屬帶來了希望。然而,我們也必須保持理性和客觀的態(tài)度。
首先,個(gè)案的成功并不能代表普遍現(xiàn)象。患者和家屬可能會(huì)誤以為中醫(yī)藥療法對(duì)所有患者都有效,從而放棄現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)療法,選擇中醫(yī)藥治療,這可能會(huì)導(dǎo)致病情延誤,甚至錯(cuò)過最佳治療時(shí)機(jī)。
其次,中醫(yī)藥療法的療效機(jī)制尚未完全明確。科研人員應(yīng)通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯糠椒?yàn)證中醫(yī)藥的療效,如雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)來評(píng)估其安全性和有效性。
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