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乳腺X線檢查是發現新原發腫瘤或局部復發的重要方式之一，其對于降低40歲以上女性乳腺癌死亡率的作用已得到全球臨床的認可。目前，英國指南建議乳腺癌治療后，前5年每年進行一次乳腺X線檢查，而后每3年檢查一次；美國和歐洲指南建議每年檢查一次，持續檢查時間根據個體情況而定。

因此，對于有乳腺癌病史的女性，乳腺X線檢查的間隔周期為多久更合適，是臨床需要持續探討的方向。 既往研究發現，更長的乳腺X線檢查間隔周期可能更有利于患者健康，且隨著檢查頻率的增加，假陽性發生率也會隨之增加，但如果檢查間隔周期如果過長，又可能引發患者的擔憂復發等情況。

圖片來源： 123RF

近日，《柳葉刀》（The Lancet）發表Mammo-50研究長達6年的隨訪結果，表明對于年齡≥50歲且3年無復發的女性乳腺癌患者，相比于每年一次乳腺X線檢查，更長檢查間隔周期（每2~3年一次）是安全的，未對患者生存率、新發癌癥檢查和復發檢查產生不利影響。文章表示，Mammo-50研究結果或為相關乳腺癌檢查指南提供參考依據。

截圖來源：The Lancet

Mammo-50研究是一項多中心、隨機、非劣效性、3期臨床試驗，納入英國114家醫療機構的年齡50歲及以上女性5235例。所有患者均為初次診斷為浸潤性或非浸潤性乳腺癌，且行根治性手術后3年未復發（通過第3年乳腺X線檢查確認），大部分患者為低級別、雌激素受體陽性小腫瘤。

研究人員將患者以1：1的比例隨機分配接受每年一次（2618例）或每2~3年一次（保乳手術后每2年一次、乳房切除術后每3年一次，2617例）乳腺X線檢查，隨訪6年。主要研究終點為乳腺癌特異性生存率，這里的生存期定義為從患者入組至因乳腺癌死亡時間，若患者因其他原因死亡或研究結束時仍存活但之后失訪，則相關數據刪失。 中位隨訪5.7年間，共有343例患者死亡，其中116例死因為乳腺癌（每年隨訪一次組61例、每2~3年隨訪一次組55例），93例死因為其他癌癥，134例為其他死因。

研究設定非劣效性界值為3%的絕對值差異，即每2~3年隨訪一次與每年隨訪一次的患者 5年乳腺癌特異性生存率差異不大于3% ，可認為每2~3年隨訪一次不劣效 于每年隨訪一次。

研究結果顯示，每年隨訪一次組和每2~3年隨訪一次組的5年乳腺癌特異性生存率分別為98.1%和98.3%，表明在預先設定的3%非劣效界值下，每2~3年隨訪一次的患者，5年乳腺癌特異性生存率并不比每年隨訪一次的患者差。

▲每年隨訪一次組（藍色）和每2~3年隨訪一次組（紅色）5年乳腺癌特異性生存率對比（圖片來源：參考文獻[1]）

623例患者發生了乳腺癌相關事件，其中46例罹患乳腺導管內原位癌、345例出現浸潤性復發（包括局部復發、新發浸潤性乳腺癌或轉移性疾?。?、252例發生了新的非乳腺癌原發病灶（如皮膚、肺、結直腸等）。345例出現浸潤性復發的患者中，共有224例（64.9%）在急診治療或出現癥狀后重新回醫院治療時發現相關事件，其中61.7%（108/175）的患者是在每年一次的乳腺X檢查中發現的，而68.2%（116/170）是在每2~3年隨訪一次的乳腺X檢查中發現的。

次要結局分析顯示，每2~3年隨訪一次的患者，5年無復發率和5年總生存率都不比每年隨訪一次的患者差。每年隨訪一次組和每2~3年隨訪一次組的5年無復發率分別為94.1%和94.5%，5年總生存率分別為94.7%和94.5%。

• 無復發間隔 定義為從入組至發生首次局部復發、遠處轉移或新發乳腺原發病灶的時間

文章表示，該研究結果提示，對于接受乳房切除的年齡50歲及以上女性，術后隨訪3年后降低乳腺X線檢查頻率是安全的，但研究并未明確在術后3年內，是否需要每年做一次乳腺X線檢查。結合其他的研究結果來看，這部分女性術后3年內可能無需每年做一次乳腺X線檢查，但仍有待后續更多研究來證實。

《柳葉刀》發表的同期社論特別指出，該研究納入的大部分患者為雌激素受體陽性小腫瘤，且未擴散至同側淋巴結，其復發風險較低，預期壽命較長，從兩組患者5年總生存率均接近95%的數值上可以證實這一點。因此，兩組不同檢查周期患者的特異性生存率差異，主要來源于其他具有疾病侵襲性或疾病更晚期的患者，這些患者通常在術后4年內可能出現疾病復發。

總之，本次研究結果顯示，對于年齡≥50歲且確診3年無復發的女性乳腺癌患者，在乳腺癌特異性生存率、5年無復發率和5年總生存率方面，更長的乳腺X線檢查間隔周期非劣效于每年一次的檢查。

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參考資料

[1] Dunn JA, Donnelly P, Elbeltagi N, et al. Annual versus less frequent mammographic surveillance in people with breast cancer aged 50 years and older in the UK (Mammo-50): a multicentre, randomised, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2025 Feb 1;405(10476):396-407. doi: 10.1016/S0140-6736(24)02715-6

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