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可刷醫保個人賬戶買的華為WATCH D2，網絡平臺銷售話術是否涉嫌違規？

千山

春節后，通過醫保個人賬戶購買華為WATCH D2手表的消息沖上熱搜。確切的說，在藥店售賣的華為WATCH D2手表應該叫做“腕部動態血壓記錄儀”，這是一款二類醫療器械，注冊編號為粵械注準20242071034。

對于華為WATCH D2手表是否具備“刷醫保”的資格，目前業內討論較多。支持者認為，這款手表屬于注冊二類醫療器械，使用醫保個人賬戶購買并無不可。反對者則認為，盡管這款手表屬于二類醫療器械，但是還具備不少非醫療功能，就算是個人賬戶也不應該支持。

上述雙方討論的前置點均聚焦于二類醫療器械這個概念。事實上我國對“三品一械”（藥品、保健品、特殊食品、醫療器械）的管理監督非常嚴格，尤其注重“三品一械”的廣告合規。

2020年3月1日，《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（下稱《辦法》）開始在全國施行，《辦法》第十一條列出了8款不得包含的情形，其中第二款規定：不得包含的情形有“ 使用科研單位、學術機構、行業協會或者專家、學者、醫師、藥師、臨床營養師、患者等的名義或者形象作推薦、證明 ”。第七款規定：不得“ 含有醫療機構的名稱、地址、聯系方式、診療項目、診療方法以及有關義診、醫療咨詢電話、開設特約門診等醫療服務的內容 ”。

2023年5月發布的《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法(征求意見稿)》同樣如此規定。

但在華為商城WATCH D2手表的銷售頁面中明確提及“多家醫院，臨床驗證，聯合瑞金醫院、協和醫院、310醫院多所知名醫院開展多項臨床研究，驗證WATCH D2....的準確性”。

華為商城截圖

除了提及醫院外，該銷售頁面還提到了“專業機構合作，給健康再加道防線，加入由南京鼓樓醫院、協和醫院、中國醫療保健國際交流協會聯合發起的高血糖風險評估研究”。

華為商城截圖

這些銷售廣告話術是否觸及了不得包含情形范圍？

除華為商城外，在華為的天貓官方店鋪中，甚至還把對HUAWEI WATCH D2的“買家”評價單獨放到銷售介紹頁面之中，這些“買家”多為描述該手表的血壓監測功能。既然華為 WATCH D2為二類醫療器械，那么這些出現在銷售頁面的“買家”屬于患者范疇嗎？如果屬于，華為是否又違反了不得使用患者名義的規定？

天貓華為店鋪截圖

此外，華為商城WATCH D2手表的銷售頁面提到了“義診”，在涉及這款手表權益時，銷售頁面顯示“購買HUAWEI WATCH D2即可享一年使用權益.....由北大醫療集團旗下醫院權威認證....每月專題名醫義診”。這些銷售話術是不是又違反了《辦法》第七款中不得包含的情形呢？

華為商城截圖

一方面，華為在對外營銷、廣告宣傳這款“手表”二類醫療器械時，確實能看出謹慎的一面，比如列出了醫療器械注冊編號和廣告編號，甚至對后續醫療服務權益的描述也沒有出現免費等字眼，這是華為謹慎合規的一面。

不過，類似上述“曬好評”的宣傳話術讓人覺得華為賣的仍是一款數碼產品，而非二類醫療器械。未來，華為恐不能再以數碼產品廣告話術概之，否則就是對其他醫療器械專業廠商的不公了。 ■