布地奈德腸溶膠囊為IgA腎病帶來新的治療選擇，但也有很多腎友在用藥期間存在一些疑問，為了幫大家更好地了解和使用這款藥物，我們針對腎友們反饋的最常見的5個問題進行了系統(tǒng)梳理和解答。

Q

布地奈德腸溶膠囊需要服用多長時間？一直服用下去嗎？

答：常規(guī)為一個療程9個月，是否繼續(xù)根據(jù)病情決定！

IgA腎病是一種慢性免疫介導(dǎo)的腎臟疾病，由于腸道黏膜免疫異常等原因，會持續(xù)不斷產(chǎn)生致病性IgA1（Gd-IgA1），理論上需要長期干預(yù)治療。

目前研究顯示，布地奈德腸溶膠囊9個月的治療期可以有效改善病情并延緩疾病進展，但9個月的治療期是臨床試驗設(shè)計需要，并非通過研究確定的最佳療程。

患者在完成首輪9個月治療后，需要由醫(yī)生評估是否處于“病情穩(wěn)定”狀態(tài)，包括腎功能是否穩(wěn)定（eGFR年下降率是否控制在1ml/min/1.73m2以內(nèi)）、尿蛋白是否達標(biāo)（降至0.5g/d以下，更理想是＜0.3g/d）等指標(biāo)的改善情況，再決定是否需要繼續(xù)治療。

臨床研究數(shù)據(jù)顯示，對于完成首輪治療且病情仍需控制的患者，再次使用布地奈德腸溶膠囊治療9個月，其有效性和安全性與首輪治療相當(dāng)。

這表明對于部分患者可能需要更長期的治療來維持疾病的穩(wěn)定。目前，布地奈德腸溶膠囊也計劃開展長期使用的臨床研究，探索最佳治療方案。

因此，建議患者在醫(yī)生指導(dǎo)下個體化用藥，根據(jù)自身病情變化來確定具體的治療時長。

Q

腹瀉是否影響藥物吸收？

答：可能影響，建議及時咨詢醫(yī)生。

服用布地奈德腸溶膠囊期間如果出現(xiàn)腹瀉，可能會影響藥物在腸道的吸收過程。

?·如果腹瀉發(fā)生在服藥1小時內(nèi)，可能影響藥物療效；

?·如果在1-3小時內(nèi)發(fā)生，膠囊或許已經(jīng)釋放，但療效打了折扣；

?·如果是在服藥3小時以后發(fā)生腹瀉，基本可以判斷這一劑的藥物已經(jīng)完成了釋放過程。

如果發(fā)現(xiàn)排泄出完整的膠囊，這表明藥物尚未在胃腸道內(nèi)充分溶解釋放，需要及時向醫(yī)生反饋。導(dǎo)致腹瀉的原因可能有以下幾點：

?一是飲食原因，如服藥期間食用辛辣刺激、以及冷飲、含乳糖的食物，增加胃腸道負擔(dān)導(dǎo)致腹瀉；

?二是合并其他疾病，如胃腸道感染引發(fā)嚴(yán)重腹瀉導(dǎo)致藥物滯留時間縮短而提前排出，或有胃/回結(jié)腸切除手術(shù)史導(dǎo)致吸收部位缺失或縮短；

?三是合并用藥，如服用胃動力藥或瀉藥可能導(dǎo)致藥物提前排出。

建議患者不要擅自增減用藥劑量，及時咨詢醫(yī)生，調(diào)整飲食或使用止瀉藥控制腹瀉情況后再繼續(xù)服用布地奈德腸溶膠囊，并嚴(yán)格按照說明書要求在早餐前1小時整顆吞服，服藥期間避免飲用西柚汁。

Q

服用布地奈德腸溶膠囊期間，低蛋白飲食要怎么弄？

答：服藥期間不放縱，堅持低鹽低脂優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食。

服用布地奈德腸溶膠囊期間的低蛋白飲食與既往醫(yī)生要求的一樣，目前并沒有因為增加布地奈德腸溶膠囊的使用就可以滿足口腹之欲。

科學(xué)合理的飲食管理非常重要，IgA腎病患者飲食原則主要是“低鹽低脂優(yōu)質(zhì)低蛋白”。

應(yīng)以新鮮蔬菜、水果、全谷物、魚、瘦肉等天然少加工的食物為主，盡量避免油炸、快餐、外賣等高鹽高脂食物。

對于蛋白質(zhì)的攝入，需要根據(jù)患者的具體情況來確定：如果腎功能正常，建議每日每公斤體重攝入蛋白質(zhì)0.8-1g；如果腎功能下降，則建議控制在每天每公斤體重0.6-0.8g。

在選擇蛋白質(zhì)來源時，應(yīng)注重“優(yōu)質(zhì)”和“低”的結(jié)合。優(yōu)質(zhì)蛋白包括動物蛋白、大豆蛋白和奶制品，這些食物富含人體必需的氨基酸，利用率高。

建議將紅肉（豬羊牛肉）、雞肉、雞蛋、魚、豆制品、牛奶等搭配著食用，其中紅肉攝入量占比建議不超過一半。

需要注意的是，蛋白質(zhì)攝入講究適量，即使是優(yōu)質(zhì)蛋白也不能過量，避免頓頓大魚大肉。

Q

服藥3個月尿蛋白降低并不明顯怎么辦？

答：繼續(xù)用藥觀察。

在IgA腎病的治療中，尿蛋白是非常重要的監(jiān)測指標(biāo)，但需要理解的是，布地奈德腸溶膠囊是一種對因治療藥物，其作用機制是通過靶向腸道派爾集合淋巴結(jié)，從源頭上減少致病因子Gd-IgA1的產(chǎn)生，進而實現(xiàn)對腎臟的長期保護。

這與單純的降低尿蛋白的對癥治療機制完全不同，雖然對癥治療可能會讓尿蛋白快速下降，但難以從根本上解決IgA腎病的免疫復(fù)合物沉積和腎臟炎癥問題。

而且目前臨床上，布地奈德腸溶膠囊的治療周期是9個月，IgA腎友可以繼續(xù)用藥觀察治療效果。

事實上，真正反映IgA腎病長期預(yù)后的核心指標(biāo)是腎功能（eGFR）的穩(wěn)定程度。臨床研究數(shù)據(jù)顯示，布地奈德腸溶膠囊能有效延緩腎功能下降，可減少中國患者腎功能惡化66%，延緩12.8年進展至透析或腎移植的時間。

因此，在服用布地奈德腸溶膠囊期間，不要過分關(guān)注短期內(nèi)尿蛋白的變化，而應(yīng)該著眼于長期的腎功能保護效果。

正如2024年KDIGO指南草案所強調(diào)的，IgA腎病治療的重要目標(biāo)是將eGFR衰退速率控制在每年下降小于1ml/min/1.73m2以內(nèi)。

Q

布地奈德腸溶膠囊的安全性如何？

答：總體安全性良好，尚未發(fā)現(xiàn)需警惕的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

臨床研究數(shù)據(jù)顯示，布地奈德腸溶膠囊具有良好的安全性和耐受性。在全球III期NefIgArd研究中，布地奈德腸溶膠囊組與安慰劑組相比的感染率并無明顯差異（39% vs 41%），且兩組均未報告嚴(yán)重感染病例。

由于布地奈德腸溶膠囊采用創(chuàng)新的“遲釋+緩釋”雙重制劑工藝，使布地奈德靶向釋放于回腸末端，并在通過門靜脈循環(huán)時大部分失活，從而最大程度降低了全身性副作用風(fēng)險。

在臨床使用中觀察到的不良反應(yīng)主要為輕中度且可逆，最常見的包括外周水腫、高血壓、肌肉痙攣和痤瘡等。

研究發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）水平在治療期間保持穩(wěn)定，即使出現(xiàn)輕微升高，在治療結(jié)束后3個月內(nèi)也通常可恢復(fù)至基線水平。

這些數(shù)據(jù)充分證實了布地奈德腸溶膠囊作為一種靶向治療藥物的安全性優(yōu)勢。

·小結(jié)·

布地奈德腸溶膠囊是全球首個獲批用于治療IgA腎病的靶向藥物，通過獨特的作用機制，為IgA腎病患者提供了一種新的治療選擇。

在使用過程中，需要充分理解藥物的特點，包括治療時長的個體化、用藥期間的注意事項、合理的飲食管理、療效評估的重點以及安全性特征。最大程度地發(fā)揮藥物治療價值，延緩疾病進展，提高治療效果。

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