“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”,官方最新回應(yīng)
近期,有專家提出部分集采藥品存在質(zhì)量問題,引發(fā)關(guān)注。國家醫(yī)保局和藥監(jiān)部門對此進行了調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn),關(guān)于抗高血壓藥氨氯地平的效果,臨床數(shù)據(jù)表明仿制藥與原研藥療效相當;對于麻醉藥品丙泊酚,無明顯差異;新納入集采的瀉藥尚未使用,不存在效果不佳的問題。個別不良反應(yīng)符合已知范圍,未超出說明書。針對這些說法,多來源于主觀感受,未有確鑿證據(jù)。主管部門將繼續(xù)強化監(jiān)管,確保集采藥品的質(zhì)量。
西妥昔單抗生物類似藥成功獲批上市,為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者帶來新希望!
西妥昔單抗N01注射液(A140)獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準用于治療RAS基因野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及頭頸部鱗狀細胞癌。A140是國內(nèi)首個以原研西妥昔單抗為參照開發(fā)的生物類似藥,研究顯示其療效與安全性與參照藥相當。盡管在治療效果上未見重大差異,其上市為相關(guān)癌癥治療提供了更多選擇。
集采藥質(zhì)量沒區(qū)別!Jeff的結(jié)果比官方早3天
2025年2月9日,國家醫(yī)療保障局回應(yīng)了關(guān)于集采藥品可能存在"血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉"的質(zhì)疑。官方結(jié)論認為相關(guān)說法多為主觀感受和轉(zhuǎn)述。對此,臨床專家指出對仿制藥行業(yè)的誤解易導(dǎo)致對降價與質(zhì)量的錯誤關(guān)聯(lián)。此外,Jeff在先前調(diào)查中已多次發(fā)布優(yōu)甲樂原研藥與集采藥無質(zhì)量差異的結(jié)論,并呼吁相關(guān)部門加強藥品質(zhì)量管理及引進更多進口藥品。
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