作者 ：發(fā)哥說新股

來源：格隆匯IPO研究院

近期，又有醫(yī)藥公司沖擊港股上市。

格隆匯新股獲悉，江蘇中慧元通生物科技股份有限公司（簡稱：中慧元通）于1月23日遞表港交所，保薦人是中信證券和招銀國際。

中慧元通成立于2015年10月28日，總部位于江蘇泰州，2022年3月10日改制為股份有限公司。公司致力于創(chuàng)新疫苗及采用新技術(shù)方法的傳統(tǒng)疫苗的研發(fā)、制造及商業(yè)化。

公司自成立以來共經(jīng)歷了三輪融資，2021年6月B輪融資的投后估值為41.89億元。

公司融資歷史，來源：招股書

01

研發(fā)管線涵蓋2款核心產(chǎn)品和11種在研疫苗

中慧元通目前有兩種核心產(chǎn)品，即四價流感病毒亞單位疫苗及在研的凍干人用狂犬病疫苗。

除上述兩種核心產(chǎn)品外，公司還有11種在研疫苗，涵蓋多種有疫苗接種需求的疾病領(lǐng)域，包括三價流感病毒亞單位疫苗（佐劑）、23價肺炎球菌多糖疫苗（PPSV24）、重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）、mRNA疫苗等。

公司產(chǎn)品管線，來源：招股書

核心產(chǎn)品：

四價流感病毒亞單位疫苗：2023年5月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于三歲及以上人群，商品名為“慧爾康欣”，是截至最后實(shí)際可行日期在中國獲批的首款且唯一一款四價流感病毒亞單位疫苗。此外，公司已提交關(guān)于在6至35月齡兒童中使用該疫苗的NDA，于2024年6月獲國家藥監(jiān)局受理。

四價流感病毒亞單位疫苗旨在針對兩種甲型流感病毒（H1N1和H3N2亞型）和兩種乙型流感病毒（Yamagata和Victoria譜系）提供廣泛的保護(hù)。

與全病原體或裂解疫苗相比，流感病毒亞單位疫苗僅含有病毒的關(guān)鍵成份，需要在病毒裂解后進(jìn)一步純化，從而有利于精準(zhǔn)的抗原靶向，確保更好的安全性和更低的不良反應(yīng)風(fēng)險。

在III期臨床試驗(yàn)中，在三歲及以上的受試總?cè)巳褐校膬r流感病毒亞單位疫苗的H1N1、H3N2、BV及BY病毒株的血清保護(hù)率（接種疫苗后抗體滴度≥1:40的受試者比例）分別為96.56%、97.98%、89.41%及95.88%，均高于廣泛使用的歐盟標(biāo)準(zhǔn)70.0%。

在同一組受試者中，中慧元通的疫苗亦針對所有四種病毒株引發(fā)的中和抗體幾何平均滴度(GMT)均顯著高于對照四價流感病毒裂解疫苗。此外，在18至64歲受試者中，由公司的疫苗引發(fā)的接種相關(guān)不良事件總體發(fā)生率低于對照四價流感病毒裂解疫苗，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

中國的流感疫苗市場從2019年的人民幣20億元大幅增長至2023年的人民幣88億元，年復(fù)合增長率為45.1%。流感疫苗的批簽發(fā)總數(shù)由2019年的3080萬劑增至2023年的7050萬劑。預(yù)計(jì)2032年將進(jìn)一步增至人民幣198億元。

不過，國內(nèi)流感疫苗市場的競爭較為激烈。

截至最后實(shí)際可行日期，中國有19種已上市的流感疫苗，包括10種三價疫苗（包括8種裂解疫苗、1種亞單位疫苗及1種減毒活疫苗）及9種四價疫苗（含公司開發(fā)的亞單位疫苗）。

此外，國內(nèi)還有16種處于臨床開發(fā)階段的在研流感疫苗，包括4種三價疫苗（含公司開發(fā)的亞單位疫苗）及12種四價疫苗（包括10種裂解疫苗及2種亞單位疫苗）。

凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）：基于人二倍體細(xì)胞開發(fā)，已完成I期臨床試驗(yàn)，顯示出良好的安全性，計(jì)劃于2025年第二或第三季度啟動III期臨床試驗(yàn)。

按產(chǎn)值計(jì)，中國人用狂犬病疫苗市場由2019年的38億元增至2023年的89億元，年復(fù)合增長率為23.9%。批簽發(fā)總數(shù)由2019年的5880萬劑增至2023年的7040萬劑。

同樣的，狂犬病疫苗的競爭也較為激烈。

截至最后實(shí)際可行日期，中國有23種已上市人用狂犬病疫苗，包括15種利用Vero細(xì)胞研制的疫苗、6種利用倉鼠腎細(xì)胞研制的疫苗及2種利用人二倍體細(xì)胞研制的疫苗。

此外，國內(nèi)還有19種處于臨床開發(fā)階段的在研人用狂犬病疫苗，主要包括11種利用Vero細(xì)胞研制的疫苗及6種利用人二倍體細(xì)胞研制的疫苗（包括本公司的在研狂犬病疫苗）。

02

依靠四價流感疫苗創(chuàng)收，仍處于虧損階段

技術(shù)平臺方面，中慧元通已建立三個全面的疫苗開發(fā)支持平臺，包括基因工程及蛋白質(zhì)表達(dá)與純化平臺、mRNA疫苗研究平臺及佐劑開發(fā)與生產(chǎn)平臺，并輔以獨(dú)特的專有技術(shù)平臺，如大規(guī)模擴(kuò)增平臺、多糖結(jié)合技術(shù)平臺及微生物與免疫學(xué)研究平臺，以進(jìn)一步提升創(chuàng)新能力。

公司已經(jīng)為現(xiàn)有產(chǎn)品建設(shè)了生產(chǎn)設(shè)施，位于泰州總部的一號生產(chǎn)園區(qū)，建筑面積超過4.8萬平方米，配備先進(jìn)設(shè)備和機(jī)器，包括生物反應(yīng)器、大型離心機(jī)、超濾系統(tǒng)和大型純化系統(tǒng)以及產(chǎn)品灌裝和包裝生產(chǎn)線。

該園區(qū)現(xiàn)有三條運(yùn)營生產(chǎn)線，設(shè)計(jì)年產(chǎn)能分別為400萬劑四價及三價流感病毒亞單位疫苗、500萬劑狂犬病疫苗及1500萬劑PPSV23及PCV24。

此外，公司正在總部建設(shè)二號生產(chǎn)園區(qū)（用于擴(kuò)大流感病毒疫苗的產(chǎn)能）及三號生產(chǎn)園區(qū)（用于生產(chǎn)重組蛋白疫苗）。

銷售與市場準(zhǔn)入方面，公司必須參與省級疾控中心舉行的公開招標(biāo)程序才能在中國銷售四價流感病毒亞單位疫苗（第二類疫苗）。公司已通過公開招標(biāo)完成30個省份的市場準(zhǔn)入程序，并在地方采購中被超過1100家區(qū)縣級疾控中心選用。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面，中慧元通的全部收入、利潤及現(xiàn)金流均來自四價流感病毒亞單位疫苗。2023年、2024年1-9月（報告期）收入分別為5216.8萬元、2.17億元。

不過，公司依然處于虧損階段，報告期分別錄得虧損4.25億元、1.68億元。

公司現(xiàn)階段仍需要大量的研發(fā)投入，報告期內(nèi)產(chǎn)生的研發(fā)成本分別為2.83億元、1.43億元。

同時，公司的銷售開支也較高，2024年1-9月為1.15億元，銷售費(fèi)用率高達(dá)53%。

主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，來源：招股書

值得注意的是，中慧元通的資產(chǎn)負(fù)債率也較高，截至2024年9月30日，公司資產(chǎn)總值為15.58億元，其中負(fù)債為13.27億元，資產(chǎn)負(fù)債率達(dá)85%。

總體而言，中國和全球的疫苗市場競爭激烈且發(fā)展迅速，中慧元通面臨來自多個不同實(shí)體的潛在競爭，包括大型跨國及國內(nèi)制藥及生物科技公司。未來，公司能否在激烈的競爭中不斷尋找新的增長點(diǎn)，讓公司拭目以待。

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