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與非小細胞肺癌類似，小細胞肺癌也有TNM分期，詳細地將小細胞肺癌分為了I-IV期，但臨床上更習慣應用的分期是AJCC TNM分期方法與VALG二期分期法相結合，將小細胞肺癌分為局限期和廣泛期。具體的分期原則如下：

『小細胞肺癌局限期』

AJCC（第8版）的I-Ⅲ期（任何T、任何N、M0），可以使用明確的放療劑量安全治療。排除T3–4由于肺部多發結節或者腫瘤/淋巴結體積太大而不能包含在一個可耐受的放療計劃中。

『小細胞肺癌廣泛期』

AJCC（第8版）Ⅳ期（任何T、任何N、M1a/b），或者T3–4由于肺部多發結節或者腫瘤/淋巴結體積太大而不能包含在一個可耐受的放療計劃中。

針對不同的分期，以及患者的不同身體狀態，都有不同的治療方案。

局限期小細胞肺癌的治療

局限期

T1-2，N0

1.適合手術的患者

I 級推薦（均為2A類）

初始治療：肺葉切除術+肺門、縱膈淋巴結清掃術；

輔助治療：N0（輔助化療，依托泊苷+順鉑/卡鉑）；N1（輔助化療±縱膈放療）；N2（全身治療＋縱膈放療）

III 級推薦：預防性腦放療（PCI）（3類）

2.不適宜手術或不愿意手術患者

I級推薦：立體定向放射治療（SBRT/SABR）后化療（2A類）；化療+同步/續貫放療（1類）

III級推薦：CR或PR的患者行PCI（3類）

超過T1-2，N0

PS 0-2（均為1類）

I 級推薦：化療+同步/序貫放療（化療方案：依托泊苷+順鉑/卡鉑）

II 級推薦：CR或PR的患者行PCI

PS 3-4（由SCLC導致）

I 級推薦：化療±放療（化療方案：依托泊苷+順鉑/卡鉑）（2A）

II 級推薦：CR或PR的患者行PCI（1類）

PS 3-4（非SCLC導致）

最佳支持治療

局限期

I-IIA：T1-2,N0,M0

1.縱膈病理分期陰性

初始治療：肺葉切除術+縱膈淋巴結清掃或采樣

輔助治療：1）R0切除：N0（全身治療，治療方案見后文，下同）；N+（全身治療＋縱膈放療，同步/續貫）。2）R1/2切除：全身治療±同步放療

2.身體不能耐受手術或決定不行手術切除

1）立體定向消融放療→全身治療（若放療延遲，也可先行全身治療）

2）全身治療+同步放療

IIB-IIIB：T3-4,N0,M0；T1-4,N1-3,M0

1.初始治療

PS 0-2

初始治療：全身治療+同步放療

PS 3-4（由SCLC導致）

初始治療：全身治療±放療（同步/續貫）

PS 3-4（非SCLC導致）

個體化治療包括支持治療

2.輔助治療

初始治療疾病緩解或穩定，度伐利尤單抗維持治療

廣泛期小細胞肺癌的初始治療（一線）

廣泛期

無局部癥狀且無腦轉移

PS 0-2 & PS 3-4（由SCLC導致）

I 級推薦（1類）：

化療+免疫治療：（斯魯利單抗/阿得貝利單抗/阿替利珠單抗/度伐利尤單抗）+依托泊苷+卡鉑4周期后免疫單藥維持治療（首選）；

化療：依托泊苷+順鉑/卡鉑；伊立替康+順鉑/卡鉑

曲拉西利/G-CSF（含鉑化療±免疫前預防應用）

II 級推薦（2A）：依托泊苷+洛鉑；CR或PR的患者，胸部放療、預防性腦放療；

III級推薦（1類）：替雷利珠+依托泊苷+卡鉑/順鉑4周期后免疫單藥維持治療；特瑞普利+依托泊苷+卡鉑/順鉑4-6周期后免疫單藥維持治療

PS 3-4（非SCLC導致）

最佳支持治療

有局部癥狀且無腦轉移

上腔靜脈綜合征（均為2A）

I級推薦：臨床癥狀嚴重者：放療+化療；臨床癥狀較輕者：化療+放療

II級推薦：CR或PR的患者行PCI

脊髓壓迫癥（均為2A）

I級推薦：局部放療控制壓迫癥狀+EP/EC/IP/IC方案化療

骨轉移（均為2A）

I級推薦：EP/EC/IP/IC方案化療+局部姑息外照射放療；有骨折高危患者可采取骨科固定

伴腦轉移

無癥狀

I級推薦：先阿替利珠/斯魯利/阿得貝利單抗+EC方案，后全腦放療（1A）；先度伐利尤單抗+依托泊苷+卡鉑/順鉑方案，后全腦放療（1A）；先EP/EC/IP/IC方案化療+全腦放療（2A）；

曲拉西利/G-CSF（含鉑化療±免疫前預防應用）

II級推薦（2A）：CR或PR的患者，胸部放療

III級推薦：先替雷利珠/特瑞普利單抗+依托泊苷+卡鉑/順鉑方案，后全腦放療（1A）

有癥狀

I級推薦：先全腦放療，癥狀穩定后斯魯利/阿得貝利/阿替利珠單抗+EC方案化療（1類）；先全腦放療，后度伐利尤單抗+依托泊苷+卡鉑/順鉑方案（1類）；先全腦放療，癥狀穩定后EP/EC/IP/IC方案化療（2A）

II級推薦：CR或PR的患者，胸部放療（2A）

III級推薦：先全腦放療，后替雷利珠/特瑞普利單抗+依托泊苷+卡鉑/順鉑方案（1A）

廣泛期

無局部癥狀且無腦轉移

PS 0-2 & PS 3-4（由SCLC導致）

初始治療：全身治療，支持治療

PS 3-4（非SCLC導致）

初始治療：個體化治療包括支持治療

有局部癥狀且無腦轉移

上腔靜脈綜合征、肺葉梗阻、骨轉移

初始治療：全身治療±癥狀部位放療；如果因為骨結構破壞而存在骨折的高風險，考慮骨科固定和姑息性外放療

脊髓壓迫

初始治療：使用類固醇激素；全身治療±放療（序貫）【出現神經系統癥狀時，首選放療，然后再進行全身治療。如果不能迅速開始放療或控制全身癥狀更為緊迫，則可先行全身治療】

有腦轉移

無癥狀

初始治療：可能在開始腦放療前，先進行全身治療

有癥狀

初始治療：在全身治療前行腦放療，除非需要立即全身治療；使用類固醇激素

備注（CSCO）

1.T1-2N0局限期SCLC患者的標準治療：手術+輔助化療；術后N+患者：建議加用輔助胸部放療。

2.超過T1-2N0患者標準治療：同步/序貫放化療（同步放化療優于序貫放化療）。

3.局限期的腦預防性放療。建議PCI：放化療治療達PR/CR患者；酌情PCI：接受根治性手術和系統化療的I期SCLC患者有爭議；不建議PCI：高齡、PS> 2、神經認知受損者。

4. 廣泛期：a.無局部癥狀且無腦轉移，前期治療達CR/PR：可考慮行胸部放療，慎重考慮PCI；b.有局部癥狀，放療主要做姑息減癥作用；c.腦轉移，PCI療效需進一步探索。

初始治療后的療效評估

類似NCCN

完全緩解或部分緩解

局限期

行預防性腦照射（PCI）或考慮行腦部MRI監測，在完成初始治療后：第1-2年，每3個月復查一次；第3年，每6個月復查一次；往后，每年復查1次

廣泛期

監測腦MRI± 考慮PCI，考慮胸部放療。在完成初始治療后：第1年，每2個月復查一次；第2-3年，每3-4個月復查一次；第4-5年，每6個月復查一次；往后，每年復查一次

疾病穩定

局限期

在完成初始治療后：第1-2年，每3個月復查一次；第3年，每6個月復查一次；往后，每年復查1次

廣泛期

在完成初始治療后：第1年，每2個月復查一次；第2-3年，每3-4個月復查一次；第4-5年，每6個月復查一次；往后，每年復查一次

原發疾病進展

參見后文“后線治療”

小細胞肺癌的二線治療

復發≤6個月

PS評分0-2分

I級推薦：拓撲替康（1類）；臨床試驗

II級推薦（2A）：伊立替康；紫杉醇；多西他賽；吉西他濱；口服型依托泊苷；長春瑞濱；替莫唑胺；曲拉西利/G-CSF（拓撲替康前預防應用）

III級推薦：苯達莫司汀（2B）；蘆比替定（2A）

復發>6個月

I級推薦：選用原方案[1]

III級推薦：蘆比替定（2A）

[1]不適用于一線聯合免疫治療患者，對于使用免疫維持治療＞6個月后復發患者，建議再次使用依托泊苷+順鉑/卡鉑。

復發≤6個月

PS評分0-2分

首選方案：臨床試驗；蘆比替定；拓撲替康口服或靜脈輸注；伊立替康；Tarlatamab-dlle(塔拉妥單抗)；重新挑戰含鉑雙藥化療（若復發時間3-6個月）

其他方案：納武利尤單抗/帕博利珠單抗(若之前未使用過免疫檢查點抑制劑)；紫杉醇；替莫唑胺；環磷酰胺/阿霉素/長春新堿；多西他賽；吉西他濱；口服型依托泊苷

復發>6個月

首先方案：臨床試驗；重新挑戰含鉑雙藥化療

其他方案：蘆比替定；拓撲替康口服或靜脈輸注；伊立替康；Tarlatamab-dlle(塔拉妥單抗)

備注：復發≤6個月或＞6個月，對PS評分2的患者考慮減少劑量或生長因子支持

小細胞肺癌的三線治療

三線及以上治療

PS 0-2

I級推薦：安羅替尼（2A）

II級推薦：參加臨床試驗；帕博利珠單抗（2A）；納武單抗（2A）

后線治療

復發或原發疾病進展

PS 0-2

后續全身治療；姑息對癥處理（包括對癥狀部位局部放療）

PS 3-4

姑息對癥處理（包括對癥狀部位局部放療）

NCCN丨初始或輔助治療的全身方案

局限期（推薦4個周期）

首選方案：順鉑 75mg/m2第1天+依托泊苷 100mg/m2 第1、2、3天；順鉑60mg/m2第1天+依托泊苷120mg/m2 第1、2、3天

鞏固治療：度伐利尤單抗1500mg d1 每28天重復

其他方案：順鉑25mg/m2第1、2、3天+依托泊苷100mg/m2第1、2、3天；卡鉑 AUC 5-6 第1天+依托泊苷 100mg/m2 第1、2、3天

計劃的周期長度：應在同步放療期間每21-28天一次；

在全身治療+放療期間，推薦順鉑/依托泊苷（1類）；

在同步全身治療+放療期間，不推薦使用髓系生長因子（不使用GM-CSF是1類）。

廣泛期

（推薦4個周期，根據療效及耐受性某些可6個周期）

首選方案：卡鉑 AUC 5 第1天 + 依托泊苷 100mg/m2 第1、2、3天+阿特珠單抗 1200mg 第1天（每21天重復×4周期）再序貫阿特珠單抗維持治療1200mg（每21天重復）（1類）；

卡鉑 AUC 5第1天 + 依托泊苷100mg/m2 第1、2、3天+阿特珠單抗 1200mg第1天（每21天重復×4周期）再序貫阿特珠單抗維持治療1680mg（每28天重復）（1類）；

卡鉑 AUC 5-6 第1天 + 依托泊苷80-100mg/m2 第1、2、3天+度伐利尤單抗1500mg第1天（每21天重復×4周期）再序貫度伐利尤單抗維持治療1500mg（每28天重復）（1類）；

順鉑75-80mg/m2第1天 + 依托泊苷80-100mg/m2 第1、2、3天+度伐利尤單抗1500mg第1天（每21天重復×4周期）再序度伐利尤單抗維持治療1500mg（每28天重復）（1類）

其他方案：卡鉑 AUC 5-6 第1天+依托泊苷 100mg/m2 第1、2、3天；順鉑 75mg/m2第1天+依托泊苷 100mg/m2 第1、2、3天；順鉑 80mg/m2第1天+依托泊苷 80mg/m2 第1、2、3天；順鉑 25mg/m2第1、2、3天+依托泊苷 100mg/m2第1、2、3天

用于某些情況的方案：卡鉑 AUC 5天 第1天+伊立替康 50mg/m2第1、8、15天；順鉑 60mg/m2第1天+伊立替康 60mg/m2 第1、8、15天；順鉑 30mg/m2第1、8天+伊立替康 65mg/m2 第1、8天

來源：e藥安全

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