2月4日,安進公布了第四季度和2024年全年收益:全年總收入增長了19%,達到334 億美元,超過年度預期的 331.9億美元,財務業績強勁。
值得一提的是,報告中,安進一款早期減肥藥物AMG 513的研究被FDA叫停。
安進2024財務業績強勁
安進公司2024年業績大幅增長主要得益于產品銷量的大幅增長,具體而言
- 表現最突出的是降膽固醇藥物Repatha? (evolocumab)Q4銷售額同比增長 45%,達到 6.06 億美元,全年銷售額增長36%達到 22.2億美元。
- 抗骨質疏松藥物Prolia?(地舒單抗,denosumab)銷售額Q4同比增長5%,達到12億美元,全年增長8%
- 關節炎藥物 Enbrel的銷售額與去年持平約10億美元。
- 罕見病領域,安進從 Horizon 收購的甲狀腺眼病藥物TepezzaQ4銷售額增長 3% 至 4.6 億美元,全年銷售額近19億美元。TEPEZZA是美國和日本第一個也是唯一一個批準的甲狀腺眼病(TED)治療方法。
- 痛風治療藥物KrystexxaQ4銷售額增長 27% 至 3.46 億美元,全年銷售近12億美元。Krystexxa是第一個也是唯一一個獲得FDA批準的治療慢性難治性痛風的藥物。
生物仿制藥競爭繼續帶來挑戰,尤其影響了 Neulasta 和 Enbrel 等傳統產品。這些藥物的銷量因生物仿制藥競爭對手的競爭性定價而下滑。然而,安進積極推出自己的生物仿制藥,如 Rayos 和 Pennsaid,以保持其在利潤豐厚的藥物類別中的市場份額,尤其是圍繞 Avastin 等知名治療藥物。
在現金流方面,安進第四季度現金流達到 44 億美元,為減債等戰略舉措做好了準備。其資本管理嚴謹,有利于對研發和制造能力提升的持續投資。
安進預計 2025 年營收將在 343 億美元至 357 億美元之間。
耀眼業績背后—減肥藥開發受挫
然而,安進在耀眼的業績后卻做出了一個引人矚目的決定,即暫停減肥藥AMG 513的開發。
減肥藥市場一直是生物制藥公司關注的重要領域。安進在2022年推出了一款減肥藥,進一步擴大了其在該市場的布局。目前,安進已有三款減肥藥進入臨床階段,但其中兩款面臨挫折。
- AMG133:進展靠前,已完成2期臨床階段的GLP-1R激動劑/GIPR拮抗劑,唯一進展順利的減肥藥候選物。
- AMG786:完成1期臨床但已終止的小分子口服藥,安進沒有透露終止的具體原因,只表示,AMG 786在差異化表現方面沒有能夠達到MariTide的標準。
- AMG513:已注冊1期臨床試驗,該藥物作用機制尚未披露,目前被暫停。
2月4日,FDA暫停了一項針對肥胖癥患者的藥物 AMG 513 的 1 期臨床研究。該暫停決定是為了保護試驗參與者免受不合理風險,并確保研究能夠正常進行。這意味著安進無法繼續開展AMG 513藥物測試。
目前該公司未說明臨床暫停的原因,只是表示“正在討論重啟研究的途徑。”在現有市場環境下,這一項目可能將難以獲取預期的投資回報。
盡管安進在減肥藥領域再次受挫,但未影響其備受期待的減肥候選藥物MariTide的進展。MariTide是一種GLP-1R激動劑/GIPR拮抗劑,與司美格魯肽和替爾泊肽相比,其給藥頻率更低,每月注射一次或更少次,中期試驗顯示,它可以幫助超重或肥胖患者減掉高達 20% 的體重。
安進表示,MariTide III 期臨床試驗計劃的首批研究將于今年上半年開始,預計下半年將公布該研究后續數據及針對糖尿病患者進行的藥物試驗的數據。
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