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美國心臟病學會（ACC）/美國心臟協會（AHA）和歐洲心臟病學會（ESC）均建議：對于確診的動脈粥樣硬化心血管疾病（ASCVD）患者使用高強度他汀類藥物治療，以將低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C，俗稱“壞膽固醇”）水平較基線至少降低50%。

但由于老年ASCVD患者使用高強度他汀的療效和安全性臨床數據比較有限，因此在實踐中臨床醫生可能會減少使用高強度他汀類藥物。

中等強度他汀類藥物聯合依折麥布或可作為新的替代治療選擇，但關于其與高強度他汀單藥的療效和安全性方面差異的證據仍不明確。

圖片來源： 123RF

近期，Journal of Internal Medicine發表一項研究表明，在老年人群中，和高強度他汀類藥物單藥治療相比，中等強度他汀類藥物聯合依折麥布也可達到相當的降低LDL-C水平的作用，且發生他汀類藥物相關肌肉癥狀風險更低。

截圖來源：Journal of Internal Medicine

SaveSAMS試驗是一項在韓國11家醫學中心開展的前瞻性、多中心、開放標簽、隨機對照試驗，納入年齡≥70歲的ASCVD患者561例，平均年齡76.9歲。研究人員將患者以1：1比例隨機納入中等強度他汀聯合用藥組（5 mg瑞舒伐他汀+10 mg依折麥布，279例）和高強度他汀單藥組（20 mg瑞舒伐他汀，282例）。基線時，中等強度他汀聯合用藥組和高強度他汀單藥組的中位LDL-C水平分別為119.5 mg/dl和117.0 mg/dl。

研究主要終點為他汀類藥物相關肌肉癥狀（指使用他汀類藥物治療后，出現與運動無關的新的肌肉癥狀，如肌痛、肌肉痙攣、肌肉僵硬和無力）陽性率，定義為他汀類藥物相關肌肉癥狀指數評分≥7分。

結果顯示，中等強度他汀聯合用藥組和高強度他汀單藥組的他汀類藥物相關肌肉癥狀陽性率分別為0.7%和5.7%。關鍵次要終點方面，中等強度他汀聯合用藥組和高強度他汀單藥組達到LDL-C＜70 mg/dl（1.8 mmol/L）（通常認為大劑量他汀類藥物治療后LDL＜1.8 mmol/L，LDL-C下降＞50%可進一步降低ASCVD風險）的患者比例分別為75.4%和68.7%，但差異無統計學意義。

▲中等強度他汀聯合用藥組（藍色）和高強度他汀單藥組（橙色）在他汀類藥物相關肌肉癥狀陽性率（a）、LDL-C＜70 mg/dl的患者比例（b）的差異（圖片來源：參考文獻[1]）

此外，治療6個月時，中等強度他汀聯合用藥組總膽固醇（TC）水平顯著低于高強度他汀單藥組（124.0 mg/dl vs. 129.0 mg/dl）；中等強度他汀聯合用藥組新發糖尿病患者顯著少于高強度他汀單藥組（7.1% vs. 15.9%）。

安全性方面，兩組均未觀察到肌病和橫紋肌溶解。中等強度他汀聯合用藥組有1例患者因他汀類藥物相關肌肉癥狀中止治療，但兩組均無一例患者因與他汀類藥物相關肌肉癥狀無關原因而停止治療。

總之，本次研究結果顯示，在老年人群中，中等強度他汀類藥物聯合依折麥布可達到與高強度他汀類藥物單藥治療相當的降低LDL-C水平作用，且他汀類藥物相關肌肉癥狀發生率更低。研究結果支持使用5 mg瑞舒伐他汀聯合依折麥布，作為老年ASCVD患者的降脂治療新選擇。

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參考資料

[1] Cha JJ, Kim JH, Hong SJ, et al. Safety and efficacy of moderate-intensity statin with ezetimibe in elderly patients with atherosclerotic cardiovascular disease. J Intern Med. 2024 Dec 22. doi: 10.1111/joim.20029.

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