近日,米內網盤點了國產1類新藥2025年上市瞻望,指出以嶺藥業兩款創新藥柴黃利膽膠囊和苯胺洛芬注射液有望在2025年上市。
值得一提的是,2025年以嶺藥業已有一款創新藥獲批上市。1月21日晚,以嶺藥業發布公告稱1類中藥創新藥“芪防鼻通片”獲藥監局批準上市,該藥用于治療持續性變應性鼻炎,由以嶺藥業自主研發。
據悉,作為國內中藥創新藥龍頭企業,以嶺藥業始終將科技創新視為企業發展的核心競爭力,2023年研發費用8.53億元;2024年前三季度研發費用5.72億元,蟬聯A股中藥企業研發費用的第二位。持續研發投入正推動以嶺藥業創新成果的加速轉化。目前,以嶺藥業擁有15個專利新藥,其中心腦血管和呼吸系統疾病用藥在市場中占據重要地位,11 個產品入選國家醫保目錄,5 個進入國家基藥目錄。據披露,以嶺藥業計劃每年申報一到兩個新藥品種,持續在多個領域布局創新中藥研發,為公司持續高質量發展貢獻力量。
其中中藥新藥柴黃利膽膠囊新藥注冊申請已獲正式受理。柴黃利膽膠囊功能主治清熱利濕、解毒退黃,用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦、食欲不振等癥,未來有望在膽道中成藥市場中占據一席之地。
米內網數據顯示,膽道中成藥品類2023在中國三大終端六大市場(統計范圍:城市公立醫院和縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院、城市實體藥店和網上藥店,不含民營醫院、私人診所、村衛生室,不含縣鄉村藥店;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算)銷售額超過9億元,同比增長2.45%;2024上半年略有下滑,但仍有超4.8億元銷售收入進賬。
苯胺洛芬注射液為以嶺藥業在神經系統領域的一款化藥新藥,擬用于術后、各種癌痛、外傷、腰痛癥(急性期、慢性惡化期)、痛風發作、神經痛、腎及尿結石痛等,2023年中國三大終端六大市場神經系統藥物(化+生)銷售規模超1000億元。該新藥于2024年7月提交上市申請獲受理,據米內網預測,其有望在2025年年中迎來好消息。
米內網指出,2015年被譽為中國創新藥的元年,經過十年的快速發展,中國已成為全球創新藥領域僅次于美國的領先國家。預計到2025年,中國創新藥行業將邁入第二個“十年”的發展新階段,更多具有臨床價值的創制新藥有望加速涌現。這些新藥不僅為患者提供更優質的治療選擇,也推動著國內創新藥市場邁向新的高度。
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