——原標題：通心絡治療急性缺血性腦卒中研究入選“2024年度中國中醫藥領域十大醫學研究”

回顧2024年，我國科學家在中醫藥領域取得了顯著的研究成果，為全球醫學進步作出了重大貢獻。1月9日，梅斯醫學揭曉的“2024年度中國中醫藥領域十大醫學研究”中，“JAMA Network Open：董強教授團隊揭示大型臨床試驗證實通心絡顯著改善腦卒中預后”入選，彰顯了醫學界對通心絡治療腦血管疾病療效與安全性的認可。

JAMA Network Open文章發布截圖

通心絡作為絡病理論指導下研制的治療缺血性心腦血管病的創新藥物，基礎研究表明，通心絡具有調脂、抗凝、抗炎、抗氧化、改善血液流變、保護血管內皮、穩定斑塊、緩解血管痙攣等作用。

在腦血管領域，基礎實驗表明，通心絡可促進微血管新生、增加腦微血管密度，上調微血管內皮細胞緊密連接蛋白表達、保護血腦屏障，改善神經功能。一項納入3906例通心絡治療急性缺血性腦卒中患者的薈萃分析顯示，通心絡組神經功能改善顯著優于對照組。

為進一步探究通心絡在腦血管領域的臨床治療作用，復旦大學附屬華山醫院、首都醫科大學附屬北京天壇醫院等50家醫院聯合開展了“通心絡膠囊治療缺血性腦卒中的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究（TISS研究）”，旨在探究通心絡治療急性（發病72小時內）缺血性卒中患者90天的功能有效性和安全性。2024年9月，該研究重磅發表于國際綜合醫學期刊JAMA Network Open。

TISS研究共納入2007例發病72小時內能夠接受研究藥物治療、入院時美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）評分為4-22分、首次卒中或既往卒中無殘疾的急性缺血性腦卒中患者。所有患者在指南推薦治療基礎上以1:1比例隨機分配至通心絡組和安慰劑組。主要終點為治療90天后改良Rankin量表評分（mRS評分）≤1分的患者比例。

研究結果顯示，治療90天后，通心絡和安慰劑組mRS評分≤1分的患者比例分別為65.8%（640例）和59.1%（575例）（OR:1.33，95%CI:1.11-1.60；P=0.002）。結果表明，在標準治療的基礎上加用通心絡后，通心絡以1.33的優勢比（OR），顯著改善急性缺血性卒中患者90天神經功能，為卒中患者帶來更多臨床獲益。

除此之外，亞組分析結果顯示，輕型/大動脈粥樣硬化型/合并糖尿病/未溶栓卒中患者更獲益。值得注意的是，發病48小時內開始使用通心絡的患者，獲益更加顯著，提示通心絡越早使用越獲益。

復旦大學附屬華山醫院董強教授曾在“上海卒中學會第五屆學術年會暨華山國際腦血管病會議（SSA&HISC 2024）”上接受媒體采訪時表示，TISS研究是首個口服創新中藥治療急性缺血性腦卒中發病72小時內的RCT研究。結果顯示，通心絡可顯著改善急性缺血性卒中患者90天神經功能缺損程度，提高90天獨立生活能力比例，為卒中患者帶來更多臨床獲益，也為口服中成藥開展腦卒中相關臨床研究提供了很好的典范。

據了解，梅斯醫學已連續七年發布了年度十大醫學進展，研究內容面向中國學者在醫學領域取得的重大科學進展和標志性成果。這些研究不僅彰顯了我國研究實力和學術水平，同時在推進醫療實踐、改善醫療質量方面具有重大意義。