北京
國家藥品監督管理局藥品審評中心發布更正說明：
近日，我中心收到有關媒體和企業反映，國家藥監局藥品審評中心網站對外公開的個別品種存在數據重復的問題。
我中心高度重視，立即對相關品種的數據進行了核實。經核實，系在2019年和2021年公開相關產品信息時，由于編輯錯誤導致上述問題。我中心已第一時間在中心網站對錯誤信息進行更正。
對于工作中出現的失誤，我中心深表歉意。后續我中心將加強公開信息的審核力度，避免類似問題再次發生。歡迎社會各界監督！
此前，網上消息稱，國家藥監局仿制藥一致性評價多份生物有效性數據雷同引發關注。財新網在國家藥監局藥審中心（CDE）網站證實了網傳信息提及的數據：Lek Pharmaceuticals和 南京正大天晴 的瑞舒伐他汀鈣片的AUC與Cmax兩個生物等效性數據 完全一致 ； 遠大醫藥 和 湖北四環制藥 的鹽酸曲美他嗪片，甚至 在樣本量不同的情況下數據仍完全一致 。還有 上藥信誼藥廠 和 貴州天安藥業 的鹽酸二甲雙胍， 前者是緩釋片，后者是普通片劑，在樣本量不同的情況下，空腹時AUC與Cmax的數值完全一致 。其中，Lek Pharmaceuticals和南京正大天晴的瑞舒伐他汀鈣片都是集采中標品種。
來源： 國家藥品監督管理局藥品審評中 心網站、財新網、中國新聞周刊
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