虛驚一場!CDE稱數據重復系編輯錯誤 但兩藥廠二甲雙胍部分數據仍存雷同
2023年1月24日,國家藥監局仿制藥一致性評價的生物有效性數據被曝存在重復問題。經核實,問題主要系編輯錯誤所致,并已更正。然而,鹽酸二甲雙胍緩釋片的數據仍有部分雷同現象,這引發了業內關注。專家指出,BE數據重復的概率極小,或因編輯失誤。國家藥監局藥審中心對此深表歉意,并承諾將加強信息審核力度以避免類似情況再次發生。
9歲男孩在上海完成HPV疫苗首針接種,9-26歲男性都可打!如何打?
近日,上海市全面啟動了9-26歲男性的HPV疫苗接種工作。盡管全球范圍內HPV感染多被認為主要影響女性,但專家指出,男性同樣面臨因高危型HPV持續感染導致的健康風險,如肛門癌和生殖器疣。因此,接種HPV疫苗對男性而言也相當重要。本次四價HPV疫苗接種的推廣填補了男性預防領域的空白,更有助于減少病毒傳播。適齡男性可通過官方平臺預約接種,以實現群體免疫并降低整體醫療負擔。
多款仿制藥生物等效數據高度雷同,藥審中心稱編輯錯誤致歉
國家藥監局藥品審評中心于1月24日就多款通過一致性評價藥品的生物等效性試驗數據高度雷同一事發表聲明,表示因編輯錯誤導致數據重復,已在官網更正。該問題引發公眾對仿制藥質量和療效的一些擔憂,強調信息透明度的重要性。藥審中心承諾將加強審核力度,以避免類似情況再次發生。此次事件反映了公眾對集采藥品療效日益關注,呼吁藥監部門提高信息透明度,以恢復社會對藥品監管的信任。
突發!男子不明原因休克,醫護人員接力救治“搶”回生命
1月14日凌晨,一名39歲男子因不明原因的腹痛與休克被送至益陽市中心醫院。盡管外院處理無效,本院通過增強CT發現患者腹膜后有大血腫,情況危急。醫護團隊迅速組織會診,決定進行介入止血并準備外科手術。經放射科成功實施介入止血后,患者病情得以穩定。然而,進一步檢查顯示腹壓加重,最終需進行外科手術清除血凝塊。手術后,患者恢復良好,并對醫護人員表達了感謝。
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