1月15日-16日，省藥監(jiān)局舉辦2025年全省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查能力提升培訓(xùn)班。局黨組成員、副局長張磊出席開班儀式并作動員講話。
張磊強調(diào)，全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要以提升本質(zhì)安全為目標，加強重點品種、重點領(lǐng)域、重點環(huán)節(jié)藥品監(jiān)管，持續(xù)穩(wěn)步推進缺陷整改閉環(huán)管理、無菌保障能力提升行動、藥品生產(chǎn)記錄與數(shù)據(jù)管理排查治理等重點工作，強化預(yù)防性監(jiān)管，確保各項部署不折不扣落實到位。
張磊要求，要科學(xué)謀劃2025年度藥品生產(chǎn)檢查工作，依法依規(guī)、科學(xué)合理確定生產(chǎn)檢查方式和頻次，提前制定檢查清單，探索和推進不同類型檢查的融合開展。嚴格按照有關(guān)重點產(chǎn)品檢查要點及檢查指導(dǎo)原則要求，統(tǒng)一檢查尺度標準，規(guī)范藥品生產(chǎn)檢查，加強藥品生產(chǎn)檢查能力建設(shè)，提高檢查的協(xié)同性、精準性、一致性。
本次培訓(xùn)課程安排豐富，內(nèi)容涵蓋了藥品生產(chǎn)監(jiān)管全業(yè)務(wù)，包括藥品檢查缺陷分級評定、藥品記錄與數(shù)據(jù)管理、缺陷整改，及特殊藥品、委托生產(chǎn)、集采中選藥品、原料藥、藥物警戒等藥品生產(chǎn)全類別檢查的重點與技巧，智慧監(jiān)管平臺運用等。培訓(xùn)班期間，還傳達了2025年全國藥品監(jiān)管工作會議精神，并就如何做好2025年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作進行了座談交流研討，參訓(xùn)人員就融合檢查等工作進行深入探討。省局相關(guān)處室、分局和直屬單位等從事藥品生產(chǎn)監(jiān)管和檢查的人員共計60余人參加現(xiàn)場培訓(xùn)。