廣東
2025年1月21日，科倫博泰在國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）藥物臨床試驗登記與信息公示平臺網站上登記了一項針對晚期實體瘤患者的I期臨床試驗（CTR20250240），涉及其創新ADC藥物SKB445。該藥物于1月20日剛剛獲得臨床試驗默許，次日便完成了相關臨床信息的首次公示。
SKB445是一款由科倫博泰利用其OptiDC?平臺技術研發的具有自主知識產權的新型ADC藥物，臨床前研究顯示其具有良好的療效和安全性，計劃用于治療晚期實體瘤。此次I期臨床試驗的啟動標志著SKB445正式進入臨床研究階段，為晚期實體瘤患者帶來了新的治療希望。
值得注意的是，SKB445是科倫博泰第十款進入臨床階段的ADC藥物。目前，科倫博泰已構建了豐富的ADC產品管線，其中TROP-2 ADC已獲得上市批準，HER2 ADC處于上市申請審評階段。此外，公司還有多款臨床階段的ADC產品，涉及CLDN18.2、Nectin-4、PTK7和B7-H3等多個靶點。與此同時，公司的雙抗ADC藥物SKB571也在進行臨床探索。
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