近期，圍繞集采藥品可能存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，社會(huì)各界廣泛關(guān)注。特別是在上海市“兩會(huì)”期間，多位政協(xié)委員和醫(yī)學(xué)專(zhuān)家紛紛反映，某些集采藥品可能存在質(zhì)量問(wèn)題，這一話(huà)題迅速引發(fā)了公眾的熱議。

為了切實(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，國(guó)家醫(yī)保局迅速采取行動(dòng)，決定深入調(diào)查集采藥品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，并廣泛聽(tīng)取臨床一線(xiàn)的聲音，以期獲取集采藥品臨床使用實(shí)效的第一手證據(jù)，進(jìn)一步維護(hù)藥品集采秩序和人民群眾的健康權(quán)益。

集采藥品，作為國(guó)家醫(yī)療改革的重要舉措之一，旨在通過(guò)集中采購(gòu)降低藥品價(jià)格，減輕患者負(fù)擔(dān)。然而，隨著集采政策的深入推進(jìn)，一些質(zhì)量問(wèn)題也逐漸浮出水面。

公眾對(duì)于集采藥品的擔(dān)憂(yōu)主要集中在兩個(gè)方面：一是價(jià)格的大幅下降是否會(huì)影響藥品的療效；二是集采藥品的質(zhì)量是否能夠得到有效保障。
為了解答這些疑問(wèn)，國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合衛(wèi)生健康、工業(yè)信息化、藥品監(jiān)管部門(mén)，共同開(kāi)展了一次深入的調(diào)查。

調(diào)查組赴上海等地，當(dāng)面聽(tīng)取了相關(guān)政協(xié)委員、醫(yī)學(xué)專(zhuān)家以及臨床醫(yī)生的意見(jiàn)和建議，重點(diǎn)收集了有臨床數(shù)據(jù)支撐、有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的質(zhì)量和藥效問(wèn)題線(xiàn)索。

通過(guò)深入交流和細(xì)致調(diào)研，調(diào)查組對(duì)集采藥品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題有了更為全面和深入的了解。
從機(jī)制上看，集采政策擠壓的是虛高的藥品價(jià)格水分，而非企業(yè)的合理利潤(rùn)。

在集采模式下，中選產(chǎn)品按合同規(guī)定的采購(gòu)量直銷(xiāo)醫(yī)院，既往包含在藥品價(jià)格中的銷(xiāo)售費(fèi)用、市場(chǎng)推廣費(fèi)用等“水分”被擠掉，因此中選產(chǎn)品可以在不損害企業(yè)正常利潤(rùn)的情況下降價(jià)。

這不僅讓患者受益，也讓藥品生產(chǎn)企業(yè)從無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)中解放出來(lái)，將更多精力投入到提升藥品質(zhì)量和促進(jìn)藥品研發(fā)上。

然而，在實(shí)際操作中，由于集采藥品的采購(gòu)量大、價(jià)格低，一些企業(yè)為了降低成本，可能會(huì)在原材料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝等方面打折扣，從而影響藥品的質(zhì)量。
為了確保中選產(chǎn)品的質(zhì)量，國(guó)家組織藥品集采設(shè)定了嚴(yán)格的質(zhì)量門(mén)檻。要求參加集采的仿制藥必須通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，從而避免在競(jìng)爭(zhēng)中出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”的現(xiàn)象。

同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)和醫(yī)保部門(mén)還建立了質(zhì)量監(jiān)管協(xié)同機(jī)制，對(duì)中選企業(yè)實(shí)施全覆蓋的監(jiān)督檢查。

每年，國(guó)家藥監(jiān)局都會(huì)部署開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)管工作，實(shí)現(xiàn)對(duì)國(guó)家集采中選產(chǎn)品的企業(yè)監(jiān)督檢查、在產(chǎn)品抽檢、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)“三個(gè)全覆蓋”。這些措施有效保障了集采藥品的質(zhì)量安全。
然而，盡管有嚴(yán)格的監(jiān)管措施，但集采藥品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題仍然時(shí)有發(fā)生。一些中選產(chǎn)品在臨床使用過(guò)程中出現(xiàn)了療效不佳、不良反應(yīng)增多等問(wèn)題。

這些問(wèn)題的出現(xiàn)，不僅影響了患者的治療效果，也對(duì)集采政策的公信力造成了損害。因此，對(duì)于存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，相關(guān)部門(mén)必須采取果斷措施，堅(jiān)決予以糾正。
為了進(jìn)一步保障集采藥品的質(zhì)量安全，國(guó)家醫(yī)保局等相關(guān)部門(mén)正在積極探討和完善相關(guān)政策措施。

一方面，要加強(qiáng)中選產(chǎn)品的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝、包裝運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)入手，全面提升藥品質(zhì)量。

另一方面，要建立完善的質(zhì)量追溯體系，確保每一批中選產(chǎn)品都可以追溯到源頭，一旦出現(xiàn)問(wèn)題能夠迅速采取措施予以解決。

此外，還要加強(qiáng)臨床使用監(jiān)測(cè)和評(píng)估工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決臨床使用過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。
在集采政策的實(shí)施過(guò)程中，還需要充分發(fā)揮臨床醫(yī)生和患者的作用。臨床醫(yī)生是集采藥品的直接使用者，他們的意見(jiàn)和建議對(duì)于改進(jìn)集采政策具有重要意義。

因此，要建立完善的溝通機(jī)制，廣泛聽(tīng)取臨床醫(yī)生的意見(jiàn)和建議，及時(shí)調(diào)整和優(yōu)化集采政策。同時(shí)，也要加強(qiáng)患者的宣傳教育工作，提高他們的用藥意識(shí)和自我保護(hù)能力。
值得注意的是，集采政策并非一成不變。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，集采政策也需要不斷調(diào)整和完善。

例如，在集采范圍方面，可以逐步擴(kuò)大集采品種和數(shù)量，將更多優(yōu)質(zhì)藥品納入集采范圍；在采購(gòu)方式方面，可以探索更加靈活多樣的采購(gòu)方式，以滿(mǎn)足不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的需求；在質(zhì)量監(jiān)管方面，可以加強(qiáng)與國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的接軌和合作，提升我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)管水平。
此外，對(duì)于集采藥品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，還需要從更深層次上進(jìn)行分析和解決。

一方面，要加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入和技術(shù)創(chuàng)新力度，提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)力。

另一方面，要加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和醫(yī)保制度建設(shè)，建立更加科學(xué)、合理、高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)保支付機(jī)制，為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)、便捷、高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。