“在國家藥品集采的背景下，價格確實壓低了，對（降低）醫(yī)保和老百姓的負擔(dān)也是起了很大的作用。但在這么低價的情況下，藥物質(zhì)量可能不穩(wěn)定，所以老百姓或者我們醫(yī)院醫(yī)生的感受（情況），就是抗生素過敏、血壓不降、麻醉藥病人不睡、腸道準備的瀉藥不瀉或者量不夠（的問題）?！?月15日，上海市政協(xié)常委、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華在接受東方網(wǎng)采訪時發(fā)表的觀點，引發(fā)熱議。

據(jù)財新報道，上海兩會期間，鄭民華和上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院黨委書記胡偉國、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院黨委書記鄭軍華、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院副院長錢菊英等20名政協(xié)委員聯(lián)名提交了一份“關(guān)于在藥品集采背景下如何能夠用到療效好的藥物”的提案，直言某些集采藥效不穩(wěn)定，但醫(yī)生在臨床使用中沒有選擇權(quán)，呼吁給原研藥留出通道。

目前國家層面已累計開展10批藥品集采，5批高值醫(yī)用耗材集采，使“看病貴”問題得到一定緩解。但在此過程中，屢有醫(yī)生反映集采藥品療效欠佳。據(jù)悉，國家醫(yī)保局已組織聽取專家意見，并歡迎廣大醫(yī)務(wù)人員當(dāng)好藥品價格和質(zhì)量問題的“吹哨人”。?

麻藥不睡、血壓不降、瀉藥不瀉

“我們在臨床實踐中發(fā)現(xiàn)有些某些集采藥的藥效不穩(wěn)定，特別是在高血壓、糖尿病藥物，內(nèi)鏡檢查腸道準備的瀉藥，麻醉藥等，在臨床使用中經(jīng)常有反映藥效不佳的情況，有些往往加大藥量也不起效?！编嵜袢A向東方網(wǎng)表示，面對如此情況醫(yī)生很無奈，因為沒有選擇權(quán)，向上反映也沒渠道，病人在會經(jīng)常由于更換藥物，而發(fā)生療效不佳的情況，有時甚至危及生命。

對此，鄭民華等委員建議， 在符合法律法規(guī)的情況下，可以從醫(yī)院藥房 (在有庫存的情況下)或者正規(guī)的零售藥店獲取原研藥， 醫(yī)保部門可以根據(jù)原研還是仿制，進口或者國產(chǎn)給予不同的報銷比例。放開原研藥與非原研藥比例，把選擇權(quán)交給醫(yī)生， 對于療效好的原研藥物，醫(yī)保要納入目錄，以保證質(zhì)量與價格。

抱有相同觀點的人并不少。??????

民建中央委員、北京市委常委，北京朝陽醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師盧長林亦在提案中表示，集采藥品存在療效欠佳、不良反應(yīng)較大等問題，使得患者和醫(yī)生不信任集采藥。

民革上海市委《關(guān)于藥品集中采購背景下，保障患者用藥安全與連續(xù)性的提案》和上海市寶山區(qū)政協(xié)副主席、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院吳淞醫(yī)院常務(wù)副院長羅文杰《關(guān)于加強帶量采購藥品一致性評價，讓患者用藥更安心的提案》，都對集采背景下的藥物一致性評價和質(zhì)量監(jiān)管提出建言。

醫(yī)生直觀感受是否準確？

醫(yī)生的直觀評價能否代表藥物真實質(zhì)量、效果？

對此，網(wǎng)絡(luò)大V、兒科醫(yī)生裴洪剛在自媒體文章《集采藥真的有這么不堪嗎？》一文中表達了觀點：醫(yī)生臨床實踐中發(fā)現(xiàn)的藥物質(zhì)量問題，可以作為參考和線索，但不足以作為藥物質(zhì)量評判的標準。因為醫(yī)生臨床所觀察到的“藥效問題”，背后的影響因素會有很多，比如用量問題，患者個體差異問題等，如果缺乏對照可信度就更低。

這并不代表醫(yī)生的臨床觀察對藥品質(zhì)量判斷毫無意義，“如果醫(yī)生反復(fù)用某一種藥反復(fù)碰到某種問題，而用進口藥就不會有這個問題，確實應(yīng)該引起注意，這些可以作為進一步評估藥品質(zhì)量的線索，我們國家也有《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》?！迸岷閯傉J為，“要消除大家的擔(dān)心，需要藥監(jiān)部門的藥物審批和生產(chǎn)標準，醫(yī)保藥物的納入標準，包括質(zhì)量標準更清晰更透明，才能大家的疑慮。”

關(guān)于集采藥品臨床效果的大規(guī)模研究也已經(jīng)在持續(xù)進行。據(jù)中國新聞周刊報道，在日前國家醫(yī)保局主持召開的有關(guān)集采的座談會上，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥學(xué)部主任藥師張?zhí)m表示，從2019年以來，她所在課題組就啟動了集采藥品真實世界的研究，目前已涵蓋63個藥品品種，總樣本量超過30萬人。結(jié)果顯示，集采中選仿制藥與原研藥在療效和安全性方面無統(tǒng)計學(xué)差異。

張?zhí)m提到，其所在課題組目前已啟動第六批（胰島素專項）和第七批國家組織集采的真實世界研究，未來將繼續(xù)推進該項研究工作，開展更多中心、多形式的研究，不斷提升研究的深度、廣度與質(zhì)量。

“絕大多數(shù)患者歡迎集采”

2018年以來，國家組織藥品帶量采購累計節(jié)省醫(yī)?；?400億元左右，其中用于談判藥使用超3600億元，也就是說“老藥”集采省下來的錢80%用于創(chuàng)新藥，自助餐沒有降檔，而是保證質(zhì)量的前提下老菜品批量采購，且增加了很多新菜，集采充分發(fā)揮了減負擔(dān)、騰空間、促改革的動能轉(zhuǎn)換作用，符合促進新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展方向—— 1月17日國家醫(yī)保局召開的新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)保局價格招采司司長丁一磊如此闡述集采的意義。

實際上，自“4+7”集采試點以來，國家醫(yī)保局進行了十批國家藥品集采，共計435種藥品通過這種方式降價求量。在2024年尾聲，被稱為“最卷集采”的第十次國家藥品集采擬中選結(jié)果公布后，多款中選藥品的超低價引發(fā)熱議。其中，每片3分4厘錢的阿司匹林腸溶片更令公眾不免擔(dān)憂。杭州某三甲公立醫(yī)院院長甚至對《醫(yī)師報》社直言：集采忽視了藥企的利益訴求，將會大大打擊藥企的積極性。

那么，藥品價格降到“地板價”之后，質(zhì)量能否有保障？

“當(dāng)然，也有少數(shù)群眾本著‘一分價錢一分貨’的樸素觀點，擔(dān)心降價后的藥品質(zhì)量?！倍∫焕诒硎?，國家集采走過的5個年頭已經(jīng)證明藥品質(zhì)量值得信任，“集采惠及廣大人民群眾，在過去5年里，許多終身服藥的慢病患者負擔(dān)顯著減輕，許多收入不甚寬裕的群體也有能力負擔(dān)起更高級的藥物，更多聽障人士有條件用上人工耳蝸，更多老年人有意愿換上一口好牙。絕大多數(shù)患者歡迎集采，世界衛(wèi)生組織也多次推介中國的做法，人民群眾的支持與信任是集采越走越穩(wěn)的最大靠山?！?/p>

排版：楊瑞靜

編輯：楊瑞靜

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