近日,據NMPA官網公示,鄭州泰豐制藥提交的4類仿制藥瑪巴洛沙韋片獲批并視同通過一致性評價。該藥是一種創新的帽狀結構依賴性核酸內切酶抑制劑,原研是由鹽野義與羅氏攜手研發,是繼奧司他韋之后推出的第二種口服抗流感病毒藥物。
截圖來源:NMPA官網
隨著流感季節的再度來臨,近期多個流感相關話題頻繁占據熱搜榜單。其中,因“全病程只需服用一次”的特性,瑪巴洛沙韋被視為新一代“流感神藥”。瑪巴洛沙韋自2021年12月被納入新版醫保目錄成為乙類藥物以來,該藥品的銷售增長速度極為迅猛。據摩熵醫藥數據庫顯示,2024年(Q1-Q3)瑪巴洛沙韋片在全國醫院的銷售額同比增幅高達406.75%,市場潛力巨大。
截圖來源:摩熵醫藥全國醫院銷售數據庫
截至目前,瑪巴洛沙韋片在國內有3家(含原研)藥企獲批上市。在2022年10月,石藥集團歐意藥業已經率先獲得了瑪巴洛沙韋片的上市批準,成為國內首仿。此次,鄭州泰豐制藥申報的瑪巴洛沙韋片獲批,為國產第2家,形成“1原研+2國產”格局。此外,在仿制藥布局方面,國內僅浙江普利藥業1家藥企提交了瑪巴洛沙韋片4類仿制藥的申請,均在審評審批中。
截圖來源:摩熵醫藥中國藥品審評數據庫
鄭州泰豐制藥在仿制藥領域積極布局,截至目前,鄭州泰豐制藥提交了8款仿制藥上市申請,其中鹽酸納呋拉啡口崩片、甲磺酸溴隱亭片、聚乙二醇4000散(兒童型)3款暫無國內藥企獲批,若順利獲批,有望拿下國內首仿。
截圖來源:摩熵醫藥中國藥品審評數據庫
此外,鄭州泰豐制藥目前已有艾地骨化醇軟膠囊、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、拉米夫定片、瑪巴洛沙韋片4款品種迎來過評。
結語
目前,國內主用的流感抗病毒藥物主要有奧司他韋、阿比多爾、瑪巴洛沙韋、扎那米韋和帕拉米韋等。流感季節的來臨使得瑪巴洛沙韋藥物備受關注。鄭州泰豐制藥等國內藥企在仿制藥研發領域的加速布局,為患者提供了更多選擇。未來,隨著更多國產仿制藥的上市和醫保政策的支持,流感治療領域的市場競爭將更加激烈,同時也將為患者帶來更多福音。
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.