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原研藥歸“ 0 ”,省錢還是省命?

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隨著藥品價格的逐漸降低,病人們卻開始表現出疑慮和不滿情緒。自2018年以來,我們藥品市場經歷了一場全民的變革,最近一次集采中原研藥歸零,部分人發出了靈魂拷問,我們到底是省錢還是省命?

在過去的幾年里,我們究竟面臨了哪些問題?藥品集采本身是為了應對民眾看病貴的問題,之前的藥品采購模式,即由醫院和醫藥企業單獨進行采購,隱藏著大量灰色利益鏈條,這使得藥品價格長期高居不下。藥品集采不僅能減輕患者的負擔,同時達到節約醫保基金,提高基金使用效率的效果。

但是問題來了,我們看病真的便宜了嗎?大家可以查一下,2019年到2023年,職工醫保次均住院費用從11888元漲到了12175元。藥品價格雖然下跌了,但看病的費用好像并沒有下跌,這為什么會沒有達到當年藥品集采的目的呢?要知道我們在實行藥品集采的過程中,還在推行按病組和病種分值付費,原則上應該是進一步壓低看病的價格,這中間到底出了什么問題?這這里你們想想.....

我們先看看集采中的原研藥,首先,藥品集采里沒有原研藥是很正常的一件事情,跟我們類似有藥品集采制度的就是日本,只不過他們沒我們砍得很,我們動不動就會降價60%、70%,降價90%以上的也不在少數。


1、原研藥為什么不會參與到藥品集采呢?其實,我們有原研藥參與過集采,對于原因,以價換量的故事行不通。而且從全球來看,國民能以全部原研藥來看病的國家也是沒有。美國仿制藥的處方占比達90%,歐洲是67%,日本則為70%、也就是說用仿制藥看病是很正常的一件事情,或者說是在價格衡量下的一個妥協。

2、我們的仿制藥為啥詬病這么多呢?其實在我看來,集采中仿制藥的問題都不是最大的,而是集采目錄中中國特色的中成藥和中藥飲片,既沒有臨床試驗,也沒有一致性評價。用現在世界通用的科學理論來說,這就是一個三無藥品。然而這樣的東西在中國的藥品市場中卻占據了30%的市場份額。不否認有個別中成藥和中藥對特定病人有不錯的療效,但大多數人和大多數時間,安慰的心理作用大于實際的藥品作用。說的難聽點,中國過去很多的神藥,純粹是吃藥的人命硬,才創造了神藥的奇跡。說的再難聽點,僅僅讓患者吃中成藥、中醫藥飲片,純粹奪財害命。減少這30%的藥品支出,患者費用下降不少。

2.1 至于我們的仿制藥,2016年以前沒有開展仿制藥一致性評價,中藥和中成藥、中藥藥品,主打一個安全有效,量大管飽。隨著2018年藥品集采開始要求仿制藥必須通過一次性評價,大家知道的仿制藥至少是過了一次性評價的。

2.2 但是為什么還有不少患者在換了集采中的仿制藥后,感覺療效沒有以前的原研藥效果好呢?因為當前我們的仿制藥一致性評價應該叫做一次性評價。

2.2.1首先是送檢,這肯定是“準備充分”,然后送過去檢驗。其實這也沒什么事,只要后續有抽檢的手段,完全可以防范藥企后面偷工減料。但可惜的是沒有,送檢的是S級藥品,肯定是能過一致性評價,生產的則是A級藥品,有大概率過一致性評價,等以超低價格進入集采化,就變成了B級藥品,有概率過一致性評價。當然有的藥企純粹是藥品生產質量管理不行,就是生產不出來A級藥品,只會生產B級藥品。現在的藥品集采低價模式,就會產生劣質仿制藥驅逐良品仿制藥的現象,畢竟誰便宜誰有理。最后大家都吃的有概率過一致性評價的B級藥,甚至完全不過一致性評價的C級藥。而且你運氣好吃到了S級仿制藥,也不代表這藥無效。

2.2.2一致性評價其實是個倒推法,我們要知道一個藥有沒有效,除了藥物有效成分的純度和量夠不夠,更重要的指標叫做“溶出曲線”。一致性評價其實就為了保證仿制藥和原研藥的溶出曲線能吻合80%以上才算合格。一般就是對比藥物的最大血液濃度和藥物在體內暴露藥量來做比較,判斷是否具有生物等效性。如果仿制藥的最大血藥濃度能達到原研藥的70%到143%,仿制藥體內的暴露藥量達到原研藥的80%到120%,也就通過了一致性評價,認為這個仿制藥可以替代原研藥。

2.2.3 但真的能替代嗎?我認為應該叫做概率替代。首先80%的溶出曲線吻合不代表仿制藥有原研藥80%的藥效。一碗好的番茄炒蛋必須要有好的番茄和好的雞蛋,這個是這道菜里的有效成分,而火候、鹽油糖等配料則是這道菜的輔料。什么時候用什么樣的火候,用多少量的鹽油糖,則決定了番茄炒蛋好不好吃,80%符合好吃番茄炒蛋的做法的火候,鹽油糖等等,真的做出的是80%口味的番茄炒蛋嗎?有可能是的,但也有可能做出的是一道根本難以入口的番茄炒蛋。這也是即使S級的仿制藥也有可能并沒有什么療效,當然,聰明的你應該還發現,番茄炒蛋好不好吃,還跟番茄和雞蛋好不好有關系。

我們仿制藥在這方面還是有非常大的進步空間的。所以你的病能不能治好,除了醫生的技術精不精湛之外,運氣也非常重要。話說回來,藥品集采和采用按病組和病種分值付費的方式,的確是應對中國這樣一個經濟發展不均衡、人均經濟落后、人口老齡化嚴重國家的醫改方案。

但是能不能嚴抓一下仿制藥的水平?至少給我們能吃個A級仿制藥吧,這也是成本可控的情況下,提高非常大的有效概率。總不能天天讓我們吃著安全無害的淀粉,平時吃吃還不錯,有點營養,但我生病的時候吃淀粉可不管用。當然,從個體的角度出發,請努力賺錢!去公立醫院的國際部或者高端私立醫院吃原研藥吧。畢竟大環境的改變不是我們說了算,我們唯一有可能的就是改變自己。

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