2025年1月14日,綠葉制藥集團宣布,其自主開發的新一代抗精神病藥物LY03020已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的許可,將開展臨床試驗,擬用于治療精神分裂癥。此次獲得FDA臨床試驗許可,標志著LY03020的全球研發進程邁出了重要一步,有望為全球精神分裂癥患者帶來新的治療選擇。
LY03020是基于綠葉制藥新分子實體/新治療實體技術平臺開發的創新藥物,具有獨特的雙靶點作用機制,是全球首個同時針對痕量胺相關受體1(TAAR1)和5-羥色胺2C受體(5-HT2CR)的激動劑。TAAR1受體在調節多巴胺系統方面發揮重要作用,而5-HT2CR受體則與調節5-羥色胺系統相關,這兩個受體的雙重激活有望協同改善精神分裂癥的多種癥狀。
臨床前研究結果顯示,LY03020在動物模型中可顯著改善精神分裂癥的陽性癥狀(如幻覺、妄想等)、陰性癥狀(如情感淡漠、社交退縮等)以及認知障礙,且未見明顯的錐體外系癥狀(EPS)和體重增加、糖脂代謝異常等代謝綜合征風險。這表明LY03020在有效改善精神分裂癥癥狀的同時,具有良好的安全性,有望克服現有抗精神病藥物的一些局限性。
值得一提的是,LY03020在中國也已進入臨床階段,正在進行相關臨床試驗以評估其在中國患者中的安全性和有效性。綠葉制藥集團表示,將繼續積極推進LY03020的全球臨床研究,爭取早日將其推向市場,為全球精神分裂癥患者提供更有效、更安全的治療方案,改善他們的生活質量和預后。
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