2025年1月10日，和正醫(yī)藥與中國科學(xué)院上海藥物研究所（以下簡稱“中科院上海藥物研究所”）共同宣布，與全球知名制藥企業(yè)強生公司簽訂了全球許可協(xié)議，合作開發(fā)具有潛在最佳療效的BTK降解劑HZ-Q1070，以用于治療多種疾病。

HZ-Q1070膠囊是一種結(jié)構(gòu)新穎、降解活性和選擇性優(yōu)異、成藥性良好的BTK蛋白降解劑。它有望解決BTK抑制劑的耐藥問題，成為治療B細胞惡性腫瘤（BCM）的新型治療藥物。BTK（Bruton酪氨酸激酶）是一種在B細胞受體信號通路中起關(guān)鍵作用的酶，其異常活化與多種B細胞相關(guān)疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，包括多種血液瘤和自身免疫性疾病。傳統(tǒng)的BTK抑制劑雖然在治療相關(guān)疾病方面取得了一定療效，但耐藥問題逐漸顯現(xiàn)，限制了其長期應(yīng)用效果。HZ-Q1070作為一種BTK降解劑，通過誘導(dǎo)BTK蛋白降解，從而阻斷其信號通路，有望克服耐藥性，為患者提供更持久有效的治療選擇。

2023年4月17日，在美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上，和正醫(yī)藥攜手中科院上海藥物研究所李佳團隊，首次以口頭報告形式公布了HZ-Q1070的臨床前數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)展示了HZ-Q1070在體外細胞實驗和動物模型中對BTK蛋白降解的高效性和選擇性，以及其良好的藥代動力學(xué)特性和安全性，為其后續(xù)臨床研究奠定了堅實基礎(chǔ)。

目前，HZ-Q1070正處于I期臨床研究階段，旨在評估其在人體內(nèi)的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特性。開發(fā)的適應(yīng)癥包括血液瘤和自身免疫性疾病，如非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等。此次與強生公司的全球許可協(xié)議的簽訂，將為HZ-Q1070的進一步研發(fā)提供強大的支持和資源，加速其在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)進程，有望早日為患者帶來創(chuàng)新的治療方案。