廣東
2025年1月2日，和黃醫藥（中國）有限公司宣布，其與阿斯利康合作開發的賽沃替尼（商品名：沃瑞沙）和奧希替尼聯合療法用于治療伴有MET擴增的接受一線EGFR-TKI治療后疾病進展的EGFR突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理，并予以優先審評。這一受理標志著該聯合療法在監管審批方面邁出了重要一步，并將觸發來自阿斯利康的一項里程碑付款。
賽沃替尼是一種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑，而奧希替尼是阿斯利康開發的第三代不可逆EGFR-TKI。此次新藥上市申請的支持數據來源于多中心、開放標簽、隨機對照的SACHI中國III期研究（NCT05015608），該研究評估了賽沃替尼與奧希替尼聯合療法對比當前標準療法鉑類雙藥化療（培美曲塞加順鉑或卡鉑）的療效及安全性。
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