作者：Tony

就在元旦前夕，美國前總統(tǒng)卡特去世，享年100歲，受到全世界關(guān)注，同時也再次將“免疫治療”推至聚光燈下。卡特曾在2015年通過免疫治療戰(zhàn)勝晚期癌癥，還達成了“長命百歲”的成就，因此他也被稱為免疫治療的代言人。

自那以來的十年間，免疫治療為腫瘤治療帶來了翻天覆地的改變。其中就包括小細胞肺癌（SCLC）領(lǐng)域——這一肺癌類型本身惡性程度高、預(yù)后差，治療方式又一直停滯不前，直到免疫治療打破了治療瓶頸。

享醫(yī)保-小肺免疫治療首次納入醫(yī)保

新年伊始，我們又迎來了一個好消息：替雷利珠單抗小細胞肺癌一線治療適應(yīng)癥正式納入國家醫(yī)保目錄，這也是小肺免疫治療首次納入醫(yī)保！一改小肺患者年治療費用動輒十幾萬元的治療困境。今年起，小細胞肺癌患者每月自費幾百元就可以享受到免疫治療帶來的“長生存”！

替雷利珠單抗醫(yī)保適應(yīng)癥列表，第6、7、13條為本年度新納入

療效強-3年OS率25%，引領(lǐng)小細胞肺癌免疫治療長生存

臨床上，通常稱小細胞肺癌為“小惡魔”！

顧名思義，小細胞肺癌的癌細胞在顯微鏡下觀察，體積較小；

小細胞肺癌增殖速度快且預(yù)后差，晚期患者五年生存率僅有1%左右[1]；

小細胞肺癌有個與眾不同的特點，治療前期對化療很敏感、療效明顯，但很容易迅速復(fù)發(fā)，而且一旦復(fù)發(fā)，后期治療效果往往不佳[2]。

不過，“小惡魔”雖然兇險，免疫治療卻能和它掰掰腕子。以前文提到的替雷利珠單抗為例，它在對付小細胞肺癌上取得的成就讓人非常振奮。RATIONALE-312研究是一項對比替雷利珠單抗聯(lián)合化療與安慰劑聯(lián)合化療治療廣泛期小細胞肺癌的Ⅲ期臨床研究[3]，結(jié)果顯示，替雷利珠單抗聯(lián)合化療組的中位OS達到了15.5個月，3年OS率更是突破性地達到了25%，意味著四分之一的廣泛期小細胞肺癌患者可以生存超過3年！相比之下，僅接受化療的患者中，這一比例則僅為9%，由此可以看出替雷利珠單抗帶給小細胞肺癌患者的巨大生存獲益。

此外，替雷利珠單抗聯(lián)合化療組平均治療達到了11.8個周期，五分之一患者治療超1年，安全性良好。由此可見，在化療基礎(chǔ)上聯(lián)用替雷利珠單抗并未增加安全性風險，真正幫助小細胞肺癌患者從一線免疫治療中多獲益、少受罪，長生存、更安心。

品質(zhì)優(yōu)-歐美雙獲批的中國PD-1單抗

長久以來，在腫瘤患者的印象中，似乎“好藥”總是來自國外，“天價”總是理所應(yīng)當。

電影《我不是藥神》中就描繪了患者對天價抗癌藥的無奈；早些年，與癌共舞論壇的一些病友們也曾不遠萬里從德國、香港等地“人肉”背回免疫藥物，當時的免疫藥物年治療費高達近百萬，這么大的付出就是為了博取一線希望。普通百姓更是沒有渠道、也沒有能力去爭取這份生的希望。

而這種局面已然在最近幾年被悄然改寫，伴隨著越來越多的國產(chǎn)新藥上市，越來越多的藥物及相關(guān)適應(yīng)癥納入醫(yī)保，帶給了中國腫瘤患者更多的選擇和希望。

其中，替雷利珠單抗就頗具代表性。替雷利珠單抗在廣泛期SCLC中的卓越療效與其獨特的藥學(xué)優(yōu)勢密不可分，其抗體經(jīng)過Fc段改造后消除了ADCP效應(yīng)，能夠有效避免T細胞耗竭而影響抗腫瘤療效。替雷利珠單抗目前在肺癌領(lǐng)域已經(jīng)獲批了包括晚期NSCLC、圍術(shù)期NSCLC 以及廣泛期SCLC在內(nèi)的五大適應(yīng)癥，成為目前全球唯一實現(xiàn)SCLC和NSCLC全面獲益的PD-(L)1單抗。

替雷利珠單抗作為我國自主原研的免疫治療藥物，已經(jīng)成功“出海”諸多國家，成為歐盟、美國雙獲批的國產(chǎn)原研PD-1單抗，在國際上證明了自己的高品質(zhì)；同時，它又以中國老百姓可負擔的價格，最大程度上滿足了患者朋友們對“用得起的好藥”的需求。

目前替雷利珠單抗已有14項適應(yīng)癥獲批，其中13項納入國家醫(yī)保目錄。是目前獲批適應(yīng)癥獲批最多、醫(yī)保適應(yīng)癥最多的PD-(L)1單抗。隨著替雷利珠單抗走出國門，將幫助更多中國乃至全球患者戰(zhàn)勝腫瘤，邁向長生存！也希望更多的中國創(chuàng)新藥走出國門，惠及全球患者。

總結(jié)

長期以來，肺癌患者中只有非小細胞肺癌患者使用免疫治療才有機會享受到醫(yī)保報銷，而小細胞肺癌患者一直需要高價自費購藥，治療成本是非小患者的20倍左右，高昂的治療費用讓小肺患者望而興嘆，苦于無醫(yī)保久矣！隨著替雷利珠單抗廣泛期SCLC適應(yīng)癥納入醫(yī)保，相信其優(yōu)異的療效和醫(yī)保價格將為患者帶來更多長生存獲益！

參考文獻

[1] Rudin, C.M., Brambilla, E., Faivre-Finn, C. et al. Small-cell lung cancer. Nat Rev Dis Primers 7, 3 (2021). https://doi.org/10.1038/s41572-020-00235-0

[2] Horn L, Mansfield AS, Szcz?sna A, et al. First-Line Atezolizumab plus Chemotherapy in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018;379(23):2220-2229. doi:10.1056/NEJMoa1809064

[3] Cheng Y, et.al, RATIONALE-312 Study Group. Tislelizumab Plus Platinum and Etoposide Versus Placebo Plus Platinum and Etoposide as First-Line Treatment for Extensive-Stage SCLC (RATIONALE-312): A Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized, Phase 3 Clinical Trial. J Thorac Oncol. 2024 Mar 7:S1556-0864(24)00115-1.