2024年12月30日, 康希諾生物股份公司宣布,其ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)曼海欣?已獲得印度尼西亞食品藥品監督管理局(BPOM)授予的注冊證書。這一成就標志著公司在國際化戰略上邁出了重要一步。
曼海欣?是一款專為3個月至3歲(47個月)嬰幼兒設計的疫苗,旨在刺激機體產生抗腦膜炎奈瑟球菌的免疫力,用于預防由ACYW135群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。在國內開展的臨床試驗中,曼海欣?顯示出了良好的安全性和免疫原性。
此外,曼海欣?目前正在印尼進行另一項臨床試驗,以評價該疫苗在18至55歲人群中接種后的安全性和免疫原性,公司期望通過這項試驗擴大疫苗的適用人群。
此次在印尼獲得注冊證書,不僅為當地嬰幼兒提供了更多的保護選擇,也為康希諾生物在全球疫苗市場的發展奠定了堅實的基礎。公司將繼續致力于通過創新疫苗技術,為全球公共衛生事業做出貢獻。
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