廣東
2024年12月26日，康寧杰瑞制藥宣布，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）已正式批準JSKN033（HER2雙特異性抗體偶聯藥物（ADC）與PD-L1抑制劑的高濃度皮下注射復方制劑）的一項I/II期臨床研究（研究編號：JSKN033-102）的新藥臨床試驗申請（IND）。
JSKN033是全球首個以皮下注射給藥方式進入人體研究的ADC與PD-L1抑制劑的高濃度復方制劑，標志著康寧杰瑞在腫瘤治療領域的創新藥物研發邁出了重要一步。
本次獲批的JSKN033-102研究是一項開放、多中心的I/II期臨床試驗，其主要目的是評估JSKN033在晚期轉移性惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學/藥效學（PK/PD）以及抗腫瘤活性，并確定最大耐受劑量（MTD）和/或推薦II期劑量（RP2D）。
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