根據美國FDA的12月20日新聞稿消息，禮來公司的減肥藥物Zepbound（替爾泊肽）現在成為了第一種也是唯一一種批準治療阻塞性睡眠呼吸暫停的藥物。該藥物與降低熱量飲食并增加體育鍛煉結合使用，用于治療肥胖癥成年人的中至重度阻塞性睡眠呼吸暫停。

阻塞性睡眠呼吸暫停是由上呼吸道的阻塞引起的，阻塞的呼吸道會導致患者睡覺時呼吸停頓。這種慢性疾病在肥胖人群中更為常見。其傳統治療方法是持續氣道正壓通氣，即在患者睡眠時佩戴醫療設備和面罩，設備提供恒定的氣流以維護敞開的氣道。

Zepbound是一種雙重葡萄糖依賴性的胰島素多肽和胰高血糖素樣肽-1受體激動劑，可幫助調節血糖和降低食欲。研究表明，通過減輕體重，可以改善睡眠呼吸暫停。

該批準是基于雙盲3階段SURMOUNT-OSA研究（NCT05412004）的數據，其中包括2組患者，即沒有進行氣道正壓通氣治療的患者（n=234；研究5）和進行氣道正壓通氣(PAP)治療的患者（n=235；研究6）的患者。這些患者均具有至少15個事件/小時的呼吸暫停指數，而體重指數至少為30kg/m2。

將研究受試者隨機分配為1：1，以每周皮下注射一次zepbound（10mg或15mg；最大耐受劑量）或安慰劑注射一次。主要終點是第52周呼吸暫停指數自起始的變化。呼吸暫停指數是一種用于測量一個人每小時停止呼吸或淺呼吸的頻率的等級量表。

結果表明，與安慰劑相比，接受zepbound的治療的患者實現呼吸暫停指數的統計學顯著降低（p<0.001）：

? 研究5：安慰劑的差異，-20[95％CI，-25.8，-14.2]；

? 研究6：與安慰劑的差異，-23.8[95％CI，-29.6，-17.9]。

此外，與接受安慰劑的患者相比，接受Zepbough治療的可緩解或輕度的無癥狀阻塞性睡眠呼吸暫?；颊弑壤螅?/strong>

? 研究5：42.2％ vs 15.9％；

? 研究6：50.2％ vs 14.3％。

與安慰劑相比，還觀察到體重顯著減輕（P<0.001）：

? 研究5：與安慰劑的差異，-16.1％[95％CI，-18，-14.2]；

? 研究6：與安慰劑的差異，-17.3％[95％CI，-19.3，-15.3]。

在這兩個研究組中，與安慰劑相比，觀察到Zepbound的收縮壓和高敏C反應蛋白水平的降低。關于與睡眠相關的損害，與安慰劑相比，接受Zepbound治療的患者報告了更好的改善（通過患者報告的結果測量信息系統?簡式睡眠相關障礙8a評估）。

接受zepbound治療的患者報告的最常見的不良事件是腹瀉，惡心，嘔吐和便秘。

參考來源：‘FDA Approves First Medication for Obstructive Sleep Apnea’，新聞稿。U.S. Food and Drug Administration；2024年12月20發布。

注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指導，請咨詢主治醫師。