上海
12月24日，阿斯利康和第一三共公司主動撤回其在歐盟提交的datopotamab deruxtecan（一種TROP2靶向的抗體藥物偶聯物）用于治療局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）市場授權申請（MAA）。該申請基于TROPION-Lung01 III期臨床試驗。此決定基于歐洲藥品管理局藥品人用委員會（CHMP）的反饋。
Datopotamab deruxtecan 由第一三共發現，并由阿斯利康和第一三共共同開發。
盡管撤回了申請，兩家公司仍致力于使datopotamab deruxtecan惠及可能受益的肺癌患者，并計劃通過包括多個關鍵性試驗在內的全面臨床開發計劃繼續推動該藥物的開發。
盡管這次申請是專門針對非鱗狀NSCLC的，但該藥物用于另一個適應癥——激素受體陽性、HER2陰性轉移性乳腺癌的申請,基于TROPION-Breast01 III期試驗，仍在積極審查中。
阿斯利康和第一三共公司希望通過持續的研究和即將展開的臨床試驗，進一步驗證該藥物的療效和安全性。
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