12月10日，在滄州市政府新聞辦召開的新聞發布會上獲悉，截至目前，我市共完成藥品抽檢500批次，2487家零售藥店全部進入省局藥品流通追溯系統，數據上傳率100%，對39家藥品零售連鎖總部實現非現場監管，藥品來源可查，去向可追。

藥品安全關系到公眾的身體健康和生命安全，一直受到社會的廣泛關注。滄州市市場監督管理局堅持以人民群眾用藥用械安全為中心，加強部門協同、市縣聯動，壓緊壓實藥品安全監管責任，藥品安全形勢持續穩中向好。下面是市場監督管理局今年藥品安全監管工作情況。

一、加大監管整治力度，保持藥品安全高壓態勢

一是持續加強日常監督檢查。制定全年監督檢查工作計劃，對日常監管工作進行安排部署。通過隨機檢查、重點監管等方式，對疫苗、特殊藥品、國家組織集中采購中選藥械等重點產品進行重點監管。對網絡銷售藥品、醫療器械、化妝品等加大查處力度，凈化網絡購藥環境。對藥品、醫療器械、化妝品生產經營企業進行了全覆蓋檢查。加大對藥品安全風險隱患排查，對發現的風險隱患建立臺帳，明確責任人，督促企業及時進行整改，將隱患消除在萌芽狀態。二是深入開展專項整治。組織開展藥品經營和使用、“氫氣呼吸機”產品專項執法、化妝品無證照生產經營、藥品安全鞏固提升等專項行動。深入探索執法工作新機制，通過行政與司法部門聯動、縣域間協同檢查、業務監管與稽查執法協同聯查等方式，不斷加大執法工作力度，優化稽查效能。三是強化檢驗檢測，為監管提供有效支撐。按照省局藥品、醫療器械、化妝品監督抽檢工作方案要求，制定我市2024年抽驗工作計劃，堅持以發現問題為導向，明確抽檢重點產品，同時做好對抽檢數據的分析研究。截至目前，共完成藥品抽檢500批次，化妝品抽檢220批次，醫療器械抽檢97批次。

二、提升監管能力水平，完善藥品安全監管體系

一是繼續推進基層藥品監管網絡建設。創新建立健全基層監管人員包村包片、定點聯系，監督員、信息員報送信息、協助監管等制度，積極探索“監管執法人員+兩員”聯合執法新模式。目前，我市已有藥品安全監督員、信息員7454人，我市對“兩員”實行動態管理，對考核優秀的“兩員”表揚獎勵，對不合格的“兩員”及時調整，保障隊伍整體質量。二是積極推進“智慧+信用”監管。藥品監管方面，目前全市2487家零售藥店已全部進入省局藥品流通追溯系統，入網率100%，數據上傳率100%，實現對39家藥品零售連鎖總部非現場監管，確保藥品來源可查，去向可追；醫療器械監管方面，推進醫療器械唯一標識應用，指導9家醫療器械生產企業17個產品全部完成賦碼工作，選取經營無菌、植入類、介入類、大型設備、體外診斷試劑等重點產品的407家三類醫療器械經營企業實施應用醫療器械唯一標識；化妝品監管方面，持續督促指導化妝品經營企業注冊使用“查安康”系統，強化企業落實進貨查驗義務。加強信用監管，開展了全市藥品經營企業管理質量信用評定活動，對企業實施差異化監管，提高監管綜合效能。三是提升監管人員執法水平。堅持“理論學習+實訓檢查”的方式不斷提升監管人員的知識儲備和執法能力：在對全市基層“兩員”進行全覆蓋理論培訓后，實踐探索帶領“兩員”聯合執法，不斷提升“兩員”發現問題和上報信息的能力；市局組織異地聯查聯評，通過“老帶新”、“師帶徒”的方式，進一步提高基層藥品監管人員的業務素質和實戰經驗。

三、引領行業發展謀劃，助力醫藥產業高質量發展

一是促進中醫藥傳承發展。按照《河北省規范中藥材產地趁鮮切制加工指導意見》和《河北省推進 <中藥材生產質量管理規范> 實施意見》等文件要求，我局與市相關部門建立了協調機制，召開聯席會議，推動部門間建立溝通協調機制，確定上報我市優勢鮮切品種，及時掌握中藥材種養殖情況，規范中藥材產地加工(趁鮮切制)行為。同時，組織企業參加《中藥材生產質量管理規范》示范建設，鼓勵企業積極參與，從源頭提升中藥質量，促進中醫藥產業的傳承發展。二是鼓勵藥品零售連鎖化經營。我局與市行政審批局、市醫保局等相關部門共同研究出臺《關于鼓勵藥品零售連鎖化發展的若干政策措施》，進一步強化細化省級部門要求，因地制宜支持我市零售連鎖企業發展。截至目前，我市藥品零售連鎖總部39家，藥品零售企業2487家，其中單體零售藥店612家，零售連鎖門店1875家，連鎖率為75.39%。三是助力生物醫藥產業強鏈建設。組建了“四星玻璃醫藥產業鏈”建設幫扶工作領導小組，指導企業完善發展規劃、審核修改設計圖紙、對企業人員進行多方面培訓，主動協調省局，邀請省局領導來我市進行現場幫扶指導，促成該企業與華藥、石藥集團、美典生物技術（滄州）有限責任公司、之羽醫療科技公司等多家企業簽訂項目合作協議。協調暢通醫療機構制劑備案審批渠道，為醫療機構制劑配制單位（滄州中西醫結合醫院）增加制劑備案品種提供幫扶，近兩年我市醫療機構新增批準制劑備案品種12個。

下一步，市市場監督管理局將進一步嚴格依法履職，全面加強藥品全過程監管，深入排查藥品領域風險隱患，加大對藥品違法犯罪行為的打擊力度，切實維護全市人民用藥用械安全，堅決守住藥品安全的防線和底線。