廣東
2024年12月13日 ， 根據中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網最新信息，由Tarsus Pharmaceuticals和遠大醫(yī)藥共同申報的洛替拉納滴眼液新藥上市申請已正式獲得受理。洛替拉納（lotilaner）是一款創(chuàng)新的眼用制劑，專門用于治療蠕形螨瞼緣炎，這是一種常見的眼部疾病，由蠕形螨引起的慢性炎癥。
洛替拉納滴眼液作為一種對γ-氨基丁酸門控氯離子通道（GABA-Cl）具有選擇性的非競爭性拮抗劑，其獨特的作用機制在于選擇性抑制蠕形螨體內的GABA-Cl，導致蟲體麻痹和死亡，從而從根本上治療蠕形螨瞼緣炎。這一創(chuàng)新療法的開發(fā)，標志著在蠕形螨瞼緣炎治療領域邁出了重要的一步。
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已于2023年7月批準Xdemvy（洛替拉納滴眼液，0.25%，研發(fā)代號TP-03）上市，用于治療蠕形螨性瞼緣炎。根據當時發(fā)布的新聞稿，Xdemvy是FDA批準的首個直接靶向疾病根本原因的蠕形螨治療藥物，為患者提供了一種新的治療選擇。
2024年3月，遠大醫(yī)藥與聯(lián)拓生物和Tarsus Pharmaceuticals達成了產品引進戰(zhàn)略合作協(xié)議，以1500萬美元的首付款及一定金額的注冊里程碑費用，取得了TP-03在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門、臺灣地區(qū)）的獨家開發(fā)、生產及商業(yè)化權益。這一合作不僅加速了洛替拉納滴眼液在中國的上市進程，也為大中華區(qū)的患者帶來了福音。
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