前段時間，120萬一針的CAR-T療法的余熱未退去，另外一種針對實體瘤的新型細胞免疫療法——腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法又掀起新的抗癌熱潮。

TIL被喻為腫瘤細胞的“天然克星”。基于患者自體腫瘤浸潤淋巴細胞開發的TIL療法，具有腫瘤特異性靶點豐富、腫瘤趨向性好、浸潤能力強和安全窗口高等優點。

2024年2月16日，Iovance Biotherapeutics公司宣布Lifileucel（LN-144）獲得美國食品和藥物管理局(FDA) 加速批準上市（PDUFA日期為2月24日），用于治療PD-1抗體治療后進展的晚期黑色素瘤，商品名為Amtagvi。根據新聞稿可知，這也是全球首款獲批上市的TIL療法，更是首款獲批的治療實體瘤的T細胞療法，具有里程碑的意義！

▲ 圖片來源：FDA官網

抗癌15年，370萬天價TILs療法讓晚期癌癥患者病灶大幅緩解！

作為全美首批接受TILs療法——Lifileucel治療晚期黑色素瘤的患者，Pinzour可謂是幸運兒。

15年來，Pinzour 嘗試了手術、化療、放療等各種治療手段，雖然只能短暫地緩解病情，但并不能控制疾病的復發，直到2024年初，她的黑色素瘤已經擴散至肺部、胃部等身體的其他部位，隨著Pinzour 健康狀況的惡化，醫生唯一能做的就是重新嘗試她已經嘗試過的治療方法。

慶幸的是，2024年2月中旬，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批準使用 TIL 療法治療晚期黑色素瘤。幾周后，Pinzour 成為中西部地區首位接受該商業化治療的患者，也是美國首批接受該療法的患者之一。

這種千載難逢的治療機會不可多得，Pinzour迫不及待地開始進行這項新興的細胞免疫療法，治療效果也相當驚人，Pinzour的皮膚下的癌性腫瘤病灶很快就開始縮小。而且7月份的最新掃描結果顯示她的臨床反應更為積極。TIL 療法為患者帶來了希望，而此前他們對此一無所知，一次性注入這些細胞有時可以使黑色素瘤緩解。

治療選擇減少，但她抓住了生的希望，TILs療法強勢扭轉生存逆境

美國納什維爾居民斯納普在11年前首次被診斷出患有鼻竇黏膜黑色素瘤，在接受手術和放療后5年終于無癌，不幸的是接下來癌癥又卷土重來。免疫藥物也曾奏效過一段時間，但卻失敗了！

醫生說，癌癥疫苗療法對她來說會花費太長時間，而且也被拒絕在另一個中心進行臨床試驗，萬念俱灰的她被認為是無法治愈的，而且被告知生命僅剩幾個月。

盡管她的治療選擇減少了，但她的希望卻沒有。她與UofL Health – Brown Cancer Center主任Jason Chesney取得了聯系。切斯尼（Chesney）要求她來路易斯維爾進行一項免疫療法的臨床試驗評估，這種療法被稱為腫瘤浸潤淋巴細胞（TILs），此免疫療法將利用她自己的免疫系統來對抗癌癥。

“他告訴了我所有的利弊，但是我依然希望試一試，哪怕是一點點希望！”斯納普說道。

現在，經過一年多的治療，她已經顯示沒有癌癥。

根據國家癌癥研究所的數據，自1991年以來，由于預防、檢測和治療的改善，美國的癌癥死亡人數已經下降了31%，而且其中免疫療法是最具有希望的新療法。

“近年來，由于免疫療法在肺癌和黑色素瘤治療方面的成功，美國的癌癥死亡率已大大降低，”外科腫瘤學家助理教授邁克爾·艾格（Michael Egger）說。

UofL的醫生已經了解到，免疫療法不僅可以在其他類型的治療失敗時有效，而且在治療成功后會對癌癥產生更持久的反應。

“盡管我們在抗癌方面取得了重大進展，但在美國，它仍然是主要的死亡原因。我們的目標是在未來五年內將癌癥死亡率再降低25％，”切斯尼說。“我們相信可以通過針對單一癌癥類型的綜合性、多學科診所以及開發新型免疫療法（如TILs和CAR-T細胞療法）來實現這一目標，這些療法是我們臨床試驗計劃的一部分。”

當免疫細胞識別出癌癥后，人體的免疫系統便具有消滅癌癥的能力。但是，癌細胞可以掩蓋自身，作為免疫系統的正常健康細胞出現。免疫療法可幫助免疫系統識別這些隱蔽的癌細胞并消除它們。與直接作用于癌細胞的化學療法不同，免疫療法可以使患者的免疫系統參與到對抗癌癥的“戰爭”中。

關于TILs療法，首先必須切除患者腫瘤的一部分，然后從腫瘤中分離出稱為T細胞的免疫細胞。T細胞被激活、擴增，然后被輸回患者體內，最后尋找并破壞腫瘤細胞。

但是，在重新注入活化的T細胞之前，患者必須接受化學療法以使身體為新的癌癥特異性免疫細胞做好準備。繼免疫細胞輸注，患者接受了強大的免疫增強治療，如白細胞介素-2（Interleuken 2）。在某些方面，腫瘤浸潤淋巴細胞治療類似于骨髓移植。

斯納普于2019年11月在她的丈夫和愛犬的陪伴下來到UofL醫院接受治療。“那是非常艱難的3個星期，”斯納普承認。“但是我克服了它，現在我沒有癌癥。自從我進行第一次徹底掃描以來已經過去了幾個月。”

斯納普說她感覺很棒，已經過上了正常的生活。每天早晨會牽著狗俯瞰農場，感到格外的幸福。

目前無癌家園有TILs免疫細胞臨床試驗正在招募中，急招黑色素瘤患者，除此之外，也招募非小細胞肺癌、宮頸癌、子宮內膜癌、乳腺癌，卵巢癌等實體瘤。

除了黑色素瘤外，TILs療法在非小細胞肺癌、宮頸癌、膽管癌、結直腸癌、乳腺癌、頭頸部、肉瘤、膽囊癌等惡性腫瘤中均顯示出巨大潛力。已經發展的各項研究表明，TILs治療將有待不斷改進和發展，最終將成為人類抗癌的新武器。

本文為無癌家園原創