據Azurity 制藥公司于12月11日宣布,其藥物Azmiro(環戊丙酸睪丸酮)預充式注射器已在美國上市,用于男性睪酮替代療法,治療與內源性睪酮缺乏或缺失相關的病癥,包括:
? 原發性性腺功能低下(先天性或后天性):由于隱睪、雙側扭轉、睪丸炎、睪丸消失綜合征、睪丸切除術、克氏綜合征、化療或酒精或重金屬毒性損傷等情況導致的睪丸功能衰竭。這些男性通常血清睪酮濃度較低,促性腺激素(促卵泡激素、黃體生成素)高于正常范圍。
? 促性腺激素分泌不足性腺功能低下(先天性或后天性):促性腺激素或促黃體激素釋放激素缺乏或因腫瘤、創傷或輻射導致垂體-下丘腦損傷。這些男性血清睪酮濃度低,但促性腺激素水平正常或偏低。
單劑量預充式注射器含有200mg/mL的環戊丙酸睪酮,即雄激素睪酮的油溶性17(β)-環戊丙酸酯。由醫療保健提供者通過肌肉注射到臀肌中給藥,并且只能用于給藥200mg的劑量。對于其他劑量,應使用單劑量小瓶(200mg/mL)的Azmiro。
這是首個也是唯一一個獲得FDA批準的預充式環戊丙酸睪丸酮注射劑。但需要注意,對于患有年齡相關性性腺功能低下的男性,Azmiro的安全性和有效性尚未確定。
預充式注射器具有以下優點:
? 通過減少從藥瓶中抽取藥物時發生意外針刺和接觸藥物的可能性,提高安全性;
? 預先測量劑量的準確性,減少劑量和用藥錯誤;
? 降低微生物污染的風險。
參考來源:‘AZURITY PHARMACEUTICALS, INC. ANNOUNCES AVAILABILITY OF AZMIRO? (testosterone cypionate) injection for intramuscular use, CIII - Azurity Pharmaceuticals’,新聞稿。Azurity Pharmaceuticals;美國馬薩諸塞州沃本時間2024 年 12 月 11 日發布。
注:本文旨在介紹醫藥健康研究,不作任何用藥依據,具體用藥指導,請咨詢主治醫師。
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