冬季談流感色變。流感每年在全球范圍內造成數百萬人感染,數十萬人死亡。特別是青少年,更是易感群體。然而,長期以來,治療流感主要依賴國外的奧司他韋與瑪巴洛沙韋等藥物。
現在,隨著國產創新藥的崛起,國外抗流感藥物一統江湖的局面將發生巨大改變。近日,中國呼吸領域的巨頭企業——健康元藥業集團股份有限公司(簡稱健康元600380.SH)抗流感創新藥通用名“瑪帕西沙韋”獲核準。
這一里程碑式的成果,代表著“瑪帕西沙韋”距離上市又近了,更多患者將受益,也標志著中國人終于迎來了國產抗流感創新藥。
瑪帕西沙韋優勢明顯 國產替代上市在望
流感,即流行性感冒,是一種由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病。其傳染性強、傳播速度快,每年在全球范圍內造成大量病例與死亡。據世界衛生組織數據顯示,流感每年在全球可導致約5%-10%的成人、20%-30%的兒童感染,造成多達500萬例重癥病例和65萬例死亡。在中國,流感同樣是一個不容忽視的公共衛生問題,每年有數以萬計的人因流感而住院甚至死亡。
面對流感這一嚴峻挑戰,國內外醫藥企業紛紛投入研發力量,以期開發出更加有效、安全的治療藥物。其中,奧司他韋與瑪巴洛沙韋作為兩款知名的流感治療藥物,已經在全球范圍內得到了廣泛應用。然而,這兩款藥物均為國外研發,中國患者在使用上存在一定的局限性和成本負擔。因此,研發具有自主知識產權的國產流感治療藥物,成為了中國醫藥行業的迫切需求。
立足于未被滿足的臨床需求,從廣大流感患者的治療需求,健康元積極推動“瑪帕西沙韋”的研發及上市。作為一款新型的國產創新藥,瑪帕西沙韋的優勢表現非常明顯:快速起效,保護時間更長;具有超高的安全性和低副作用;僅需單次給藥和低耐藥性等等。瑪帕西沙韋的出現,正好彌補了當下國產流感治療藥物的空白,尤其是對青少年而言。
首先是起效迅速。瑪帕西沙韋能夠迅速代謝為其活性代謝產物TG-0527,并快速抑制流感病毒的復制。在臨床試驗中,瑪帕西沙韋對乙流的緩解時間比安慰劑縮短了31小時,比同類藥物縮短了24小時。
在臨床III期研究中,瑪帕西沙韋顯示出對青少年流感患者癥狀緩解更快的優勢,以及更好的治療效果和安全性。隨著這種新藥物后續的上市,期待它能為青少年群體在流感季帶來更多的健康和安心。
其次,瑪帕西沙韋能夠抑制病毒復制的時間更長。由于瑪帕西沙韋的作用機制獨特,它能夠有效阻斷病毒的復制及傳播,保護時間更長,為患者提供更持久的保護。
再次,瑪帕西沙韋在臨床試驗中表現出超高的安全性和低副作用。瑪帕西沙韋在臨床試驗中顯示出良好的耐受性,未出現嚴重不良反應。
此外,用藥靈活也是瑪帕西沙韋的另一大特點。相較奧司他韋需要每天服用兩次,瑪帕西沙韋抑制病毒時間長,全程僅需單次口服40mg或80mg即可達到治療效果,顯著提高了臨床依從性,簡化了治療流程,具有優質的臨床價值。
值得一提的是耐藥性是抗流感藥物的一大挑戰,而瑪帕西沙韋具有更低的耐藥性,且口服不受食物影響。這意味著患者將可以在更少經歷藥物失效的前提下,獲得更便捷的用藥體驗。
未被滿足的呼吸領域 健康元持續深耕
瑪帕西沙韋的上市將為中國患者提供更加便捷、有效的流感治療選擇。這有助于降低流感患者的住院率和死亡率,減輕醫療系統的負擔。同時,瑪帕西沙韋的廣泛應用還將有助于提高公眾對流感的認知水平和防控意識,從而進一步降低流感的發病率和死亡率。
瑪帕西沙韋的研發及上市,是健康元在呼吸領域產品的最新進展之一,也是公司深耕呼吸賽道,不斷創新,滿足更多患者需求的一個縮影。今年以來,健康元分別與荃信生物、博安生物、拜耳集團達成產品授權合作,獲得抗TSLP單抗、抗IL-4Ra單抗、小分子抑制劑三款在研創新藥的相關授權,從注射液到口服藥物,有效強化公司在哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系統疾病的研發力度。
同時,健康元自研呼吸管線項目進程也在不斷加快,多個項目取得重大進展。其中,沙美特羅替卡松吸入粉霧劑、丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液獲得注冊批件;鎮痛領域產品美洛昔康納米晶注射液正在開展Ⅲ期臨床試驗;另有1個用于呼吸系統的3類醫療器械氣管支架獲得生產批件。
未被滿足的呼吸領域臨床需求,健康元持續深耕不斷收獲,造福更多患者。
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